Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av takrolimus uten basiliximab ved veltilpasset nyretransplantasjon i Korea

29. mai 2015 oppdatert av: Su-Kil Park, Asan Medical Center
Basiliximab har vært et rutinemessig induksjonsterapeutisk middel selv for godt matchet levende nyretransplantasjon (KT) med takrolimus-basert immunsuppresjon i Korea. Siden takrolimus er et annet medikament enn ciklosporin, studerer etterforskerne nytten av takrolimus-basert immunsuppresjon uten basiliximab i godt matchet levende KT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utelater basiliximab-induksjonsterapi hos pasienter som gjennomgikk en til tre-HLA-mismatchet levende donor nyretransplantasjon. Deltakere bør motta ABO-kompatible og T-flow negative transplantasjoner. Undersøkerne sammenligner resultatene fra intervensjonsgruppen med konvensjonelt behandlet kontrollgruppe (alders- og kjønnstilpasset pasient som gjennomgikk en til tre-HLA mismatched levende donor nyretransplantasjoner med basiliximab induksjonsterapi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ABO-kompatible og T-flow negative transplantasjoner
  • Levende nyretransplantasjon
  • Takrolimusbasert immunsuppresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Multiorgantransplantasjon
  • Null-mismatch-transplantasjon (vi bruker ciklosporin i stedet for FK506)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen basiliximab-gruppe
Etterforskerne utelater basiliximab-induksjonsterapi i en til tre-HLA-mismatchede levende donor-nyretransplantasjoner.
Legemiddel: Ingen basiliximab
Ingen basiliximab induksjonsterapi
Fremgangsmåte: Nyretransplantasjon
nyretransplantasjon
Aktiv komparator: Basilixiab gruppe
Alders- og kjønnstilpassede pasienter som gjennomgikk en til tre-HLA mismatched levende donor nyretransplantasjoner med basiliximab induksjonsterapi (kontrollgruppe)
Fremgangsmåte: Nyretransplantasjon
nyretransplantasjon
Legemiddel: Basiliximab
Basiliximab induksjonsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av avslag
Tidsramme: innen 3 år
Etterforskerne måler forekomsten av avstøtning ved serumkreatinin, urinanalyse og nyre-allograftbiopsi.
innen 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av infeksjon
Tidsramme: postoperativ 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år og 3 år
Etterforskerne måler forekomst av infeksjoner som CMV, BKV-infeksjon, lungebetennelse, urinveisinfeksjon og andre infeksjoner.
postoperativ 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su-Kil Park, M.D, PhD, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-0209

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere