Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost takrolimu bez baziliximabu při transplantaci ledviny dobře přizpůsobené žijící v Koreji

29. května 2015 aktualizováno: Su-Kil Park, Asan Medical Center
Basiliximab byl v Koreji rutinním indukčním terapeutickým činidlem dokonce i pro transplantaci ledviny (KT) od živého člověka (KT) s imunosupresí na bázi takrolimu. Protože takrolimus je odlišný lék od cyklosporinu, výzkumníci studují užitečnost imunosuprese na bázi takrolimu bez basiliximabu u dobře sladěných žijících KT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vynechávají indukční terapii basiliximabem u pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledvin od žijícího dárce s jedním až třemi HLA neshodnými. Účastníci by měli dostat transplantace kompatibilní s ABO a T-flow negativní. Vyšetřovatelé porovnávají výsledky intervenční skupiny s konvenčně léčenou kontrolní skupinou (pacient stejného věku a pohlaví, který podstoupil transplantaci ledvin od žijícího dárce s jedním až třemi HLA neshodnými s indukční terapií basiliximabem).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ABO kompatibilní a T-flow negativní transplantace
  • Živá transplantace ledviny
  • Imunosuprese na bázi takrolimu

Kritéria vyloučení:

  • Multiorgánová transplantace
  • Transplantace s nulovým nesouladem (používáme cyklosporin místo FK506)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádná basiliximabová skupina
Vyšetřovatelé vynechávají indukční terapii basiliximabem u transplantací ledvin od jednoho do tří HLA neshodných od žijících dárců.
Lék: Žádný basiliximab
Žádná indukční terapie basiliximabem
Postup: Transplantace ledvin
transplantaci ledviny
Aktivní komparátor: Skupina Basilixiab
Věkem a pohlavím odpovídající pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledvin od žijícího dárce s jedním až třemi HLA nesouladu s indukční léčbou basiliximabem (kontrolní skupina)
Postup: Transplantace ledvin
transplantaci ledviny
Lék: Basiliximab
Indukční terapie baziliximabem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt odmítnutí
Časové okno: do 3 let
Výzkumníci měří incidenci rejekce pomocí sérového kreatininu, analýzy moči a biopsie ledvinového aloštěpu.
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce
Časové okno: pooperační 6 měsíců, 1 rok, 1,5 roku, 2 roky a 3 roky
Vyšetřovatelé měří výskyt infekcí, jako je CMV, BKV infekce, pneumonie, infekce močových cest a další infekce.
pooperační 6 měsíců, 1 rok, 1,5 roku, 2 roky a 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Su-Kil Park, M.D, PhD, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný basiliximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit