모바일 헬스(mHealth) 유방암에 걸린 흑인 여성
2017년 1월 13일 업데이트: University of Florida
유방암에 걸린 저소득 흑인 여성을 위한 문화적으로 맞춤화된 증거 기반 mHealth 개입의 수용 가능성 파일럿
이 연구는 유방암 정보가 포함된 일련의 비디오 클립이 유방암, 유방암 치료 및 유방암과의 생활에 대한 지식을 향상시키는지 여부를 테스트합니다.
동영상이 도움이 되고 보기에 즐거운지 알아보기 위해 설문지가 작성됩니다.
연구 개요
상세 설명
흑인 여성은 백인 여성보다 유방암 발생률이 낮지만 모든 인종과 민족 중에서 흑인 여성의 결과는 가장 좋지 않습니다. 낮은 암 지식과 의료 시스템에 대한 불신은 유방암 진단 후 더 나쁜 결과로 이어지는 것으로 나타났습니다. 참가자는 자신이 흑인/아프리카계 미국인으로 확인되고 지난 6개월 이내에 유방암 진단을 받은 21세 이상의 여성인 경우 이 연구에 참여하도록 요청받습니다.
첫째, 참가자는 개입 전 연구 약속에 와서 여러 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 설문지는 유방암 지식, 삶의 질, 의사와의 관계에 대해 묻습니다. 그런 다음 참가자는 연구에 문자 메시지를 보내 연구에 동의합니다.
앞으로 10주 동안 참가자들은 일주일에 하나의 비디오 클립에 대한 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다. 각 비디오는 15-20분 길이이며 유방암에 대한 정보를 담고 있습니다. 참가자들은 또한 10주 동안 일주일에 하나의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
10주가 끝나면 참가자는 후속 약속을 잡게 됩니다. 참가자는 다시 유방암 지식, 삶의 질, 의사와의 관계에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 비디오에 대해 무엇이 도움이 되었고 도움이 되지 않았는지 질문을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health Shands Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령: 21세 이상
- 인종/민족: 모든 문화적 배경의 흑인(예: 아프리카계 미국인, 카리브해 섬 주민, 아이티인, 흑인 히스패닉 등)
- 지난 6개월 동안 유방암 0-III기 진단을 받은 자
- 기대 수명: ≥12개월
- 소득: 연방 빈곤선의 200% 이하
- 휴대폰에 액세스
- 휴대폰으로 문자 수신 가능
- 휴대 전화에서 비디오 클립을 볼 수 있습니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 암에 대한 이전 진단
- 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 행동: 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음, 8학년 수준에서 구어체 영어를 이해할 수 없음; 기본 및 후속 평가 약속을 위해 University of Florida Health Shands 병원 또는 HealthStreet로 이동하기를 꺼립니다. 지난 1년 동안 주요 정신 질환에 대한 입원 환자 정신과 치료; 작년에 물질 사용 장애; 및 연구 직원의 의견에 따라 시험 참여에 불리한 영향을 미칠 수 있는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 헬스 개입
10주 동안 매주 참가자들은 휴대폰으로 두 개의 문자 메시지를 받게 됩니다.
첫 번째 문자 메시지에는 유방암과 함께 생활하는 것에 대한 문화적으로 맞춤화되고 정보를 제공하는 비디오 클립에 대한 링크가 포함됩니다.
동영상 콘텐츠에 대한 지원 메시지를 제공하는 두 번째 문자 메시지입니다.
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참가자의 휴대폰으로 전달되는 10개의 짧고 흥미롭고 재미있고 문화적으로 관련된 비디오는 유방암 건강 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 지식
기간: 기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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유방암 지식은 Massachusetts General Hospital에서 개발한 Breast Cancer Surgery Decision Quality Instrument, short version 2(BCS-DQI, SV2)의 Knowledge 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
지식 하위 척도에는 유방암, 치료 옵션, 재발, 생존 및 부작용에 대한 빈 항목을 채우거나 12개의 객관식 항목이 있습니다.
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기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 척도에 대한 인지된 참여
기간: 기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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PICS(Perceived Involvement in Care Scale)는 의료 방문 중에 발생하는 의사 및 환자 행동에 대한 환자의 인식을 평가하는 13개 항목의 자가 보고 척도입니다.
환자 참여에 대한 의사의 촉진에 대한 환자의 인식, 환자와 의사 간에 교환되는 정보의 양, 의사 결정에 환자의 참여를 평가합니다.
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기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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PSS(Perceived Stress Scale)는 전 세계적으로 인지된 스트레스에 대한 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음 ~ 5 = 매우 자주)로 지난 달에 대해 평가됩니다.
총 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
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기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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암 치료-유방 기능 평가(FACT-B)
기간: 기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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이 설문지는 삶의 질에 대한 세계적인 척도입니다.
FACT-B는 5개의 광범위한 영역(즉, 신체적, 영적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적)과 유방암 증상의 특정 영역에 걸쳐 웰빙을 평가합니다.
지침은 참가자들에게 지난 7일 동안 각 진술이 "참"인 정도를 표시하도록 요청합니다.
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기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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수용성
기간: 기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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이 설문지는 프로그램 수용 가능성에 대한 참가자의 평가를 묻습니다.
항목 내용: 프로그램이 내 시간을 잘 활용했습니다, 프로그램이 도움이 되었습니다, 프로그램이 내 일상 생활에 유용할 것입니다, 프로그램이 내 유방암을 다루는 데 도움이 되었습니다, 중재자의 호감도, 모바일 건강(mhealth) 형식의 수용성 , 중재자의 인지된 기술, 중재 참여의 용이성, 프로그램 직원과의 상호 작용, 문제 해결 어려움의 용이성 및 전반적인 평가
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기준선 평가(1주차) ~ 개입 후 평가(10주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Ennis Whitehead, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .