Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile Health (mHealth) Czarne kobiety z rakiem piersi

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Florida

Pilotowanie akceptowalności dostosowanej kulturowo, opartej na dowodach interwencji m-zdrowia dla czarnoskórych kobiet o niskich dochodach z rakiem piersi

To badanie naukowe sprawdzi, czy seria klipów wideo z informacjami o raku piersi poprawia wiedzę na temat raka piersi, leczenia raka piersi i życia z rakiem piersi. Kwestionariusze zostaną wypełnione, aby dowiedzieć się, czy filmy są pomocne i przyjemne do oglądania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż czarne kobiety mają niższy wskaźnik raka piersi niż białe kobiety, czarne kobiety mają najgorsze wyniki ze wszystkich ras i grup etnicznych. Wykazano, że niska wiedza na temat nowotworów i brak zaufania do systemu opieki zdrowotnej prowadzą do gorszych wyników po rozpoznaniu raka piersi. Uczestników prosimy o wzięcie udziału w tym badaniu, jeśli są to kobiety w wieku 21 lat lub starsze, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej/Afroamerykanów i u których zdiagnozowano raka piersi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Najpierw uczestnicy przyjdą na spotkanie w ramach badania przedinterwencyjnego i zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy. Kwestionariusze będą zawierały pytania dotyczące wiedzy na temat raka piersi, jakości życia i relacji z lekarzem. Następnie uczestnicy zgłoszą się do badania, wysyłając wiadomość tekstową do badania.

Przez następne dziesięć tygodni uczestnicy będą otrzymywać wiadomość tekstową z linkiem do jednego klipu wideo tygodniowo. Każdy film trwa 15-20 minut i zawiera informacje na temat raka piersi. Uczestnicy będą również otrzymywać jedną wspierającą wiadomość tekstową tygodniowo przez dziesięć tygodni.

Pod koniec dziesięciu tygodni uczestnicy zostaną umówieni na wizytę kontrolną. Uczestnikom ponownie zostaną zadane pytania dotyczące wiedzy na temat raka piersi, jakości życia i ich relacji z lekarzem. Uczestnicy zostaną również zapytani, co było pomocne, a co nie w filmach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health Shands Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 21 lat lub więcej
  • Rasa/pochodzenie etniczne: Murzyn z dowolnego środowiska kulturowego (np. Afroamerykanin, mieszkaniec Karaibów, Haitańczyk, czarny Latynos itp.)
  • Zdiagnozowano raka piersi w stopniu zaawansowania 0-III w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Oczekiwana długość życia: ≥12 miesięcy
  • Dochód: na lub poniżej 200% federalnej granicy ubóstwa
  • Mieć dostęp do telefonu komórkowego
  • Możliwość odbierania wiadomości tekstowych na telefon komórkowy
  • Możliwość przeglądania klipów wideo na telefonie komórkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza dowolnego rodzaju raka
  • Warunki lub zachowania, które mogą mieć wpływ na przebieg badania: niechęć lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody; nie rozumie mówionego języka angielskiego na poziomie 8 klasy; niechęć do podróży do szpitala University of Florida Health Shands lub HealthStreet na wizyty kontrolne i kontrolne; stacjonarne leczenie psychiatryczne z powodu poważnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatniego roku; zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku; oraz inne warunki, które w opinii personelu badawczego mogłyby niekorzystnie wpłynąć na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja mZdrowia
Co tydzień przez 10 tygodni uczestnicy będą otrzymywać dwie wiadomości tekstowe na swój telefon komórkowy. Pierwsza wiadomość tekstowa będzie zawierała link do kulturowo dostosowanego, informacyjnego klipu wideo o życiu z rakiem piersi. Druga wiadomość tekstowa zawierająca wspierającą wiadomość dotyczącą treści wideo.
Behawioralne: Interwencja mZdrowia
Dziesięć krótkich, wciągających, zabawnych i istotnych kulturowo filmów dostarczonych na telefony komórkowe uczestników dostarcza informacji na temat raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o raku piersi
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)
Wiedza o raku piersi zostanie oceniona przy użyciu podskal Wiedzy Instrumentu Jakości Decyzji w Chirurgii Raka Piersi, wersja skrócona 2 (BCS-DQI, SV2) opracowanego przez Massachusetts General Hospital. Podskala wiedzy zawiera dwanaście pozycji wielokrotnego wyboru lub pustych pozycji dotyczących raka piersi, opcji leczenia, nawrotów, przeżycia i skutków ubocznych.
Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postrzeganego zaangażowania w opiekę
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)
Skala Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę (PICS) to 13-punktowa skala samoopisowa, która ocenia postrzeganie przez pacjenta lekarza i zachowań pacjenta podczas wizyty lekarskiej. Ocenia postrzeganie przez pacjentów ułatwiania przez lekarzy zaangażowania pacjenta, ilości informacji wymienianych między pacjentem a lekarzem oraz zaangażowania pacjenta w podejmowanie decyzji.
Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)
Skala odczuwanego stresu (PSS) to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący globalnie postrzeganego stresu. Każda pozycja jest oceniana za ostatni miesiąc na 5-stopniowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = bardzo często). Wyższy wynik całkowity wskazuje na większy stres.
Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)
Funkcjonalna ocena terapii raka piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)
Kwestionariusz ten jest globalną miarą jakości życia. FACT-B ocenia dobrostan w pięciu szerokich domenach (tj. fizycznej, duchowej, społecznej/rodzinnej, emocjonalnej i funkcjonalnej) oraz w jednej konkretnej domenie objawów raka piersi. Instrukcje proszą uczestników o wskazanie, w jakim stopniu każde stwierdzenie było „prawdziwe” w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)
Ten kwestionariusz sprawdza oceny uczestnika dotyczące akceptowalności programu. Zawartość pozycji obejmuje: program dobrze wykorzystał mój czas, program był pomocny, program będzie przydatny w moim codziennym życiu, program pomógł mi uporać się z moim rakiem piersi, sympatia interwencjonisty, akceptowalność mobilnego formatu zdrowia (mhealth) , postrzegana umiejętność interwencjonisty, łatwość udziału w interwencji, interakcje z personelem programu, łatwość rozwiązywania problemów i ogólna ocena
Ocena wyjściowa (Tydzień 1) do oceny po interwencji (Tydzień 10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Ennis Whitehead, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201401002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja mZdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj