Mobile Health (mHealth) Sorte kvinder med brystkræft
13. januar 2017 opdateret af: University of Florida
Piloter acceptablen af en kulturelt skræddersyet evidensbaseret mHealth-intervention til sorte kvinder med lav indkomst med brystkræft
Dette forskningsstudie vil teste, om en række videoklip med information om brystkræft forbedrer viden om brystkræft, brystkræftbehandling og det at leve med brystkræft.
Spørgeskemaer vil blive udfyldt for at finde ud af, om videoerne er nyttige og behagelige at se.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom sorte kvinder har en lavere brystkræftrate end hvide kvinder, har sorte kvinder de dårligste resultater af alle racer og etniciteter. Lav kræftviden og mistillid til sundhedsvæsenet har vist sig at føre til dårligere resultater efter diagnosen brystkræft. Deltagerne bliver bedt om at deltage i dette forskningsstudie, hvis de er en kvinde på 21 år eller ældre, der identificerer sig som sort/afroamerikaner og er blevet diagnosticeret med brystkræft inden for de seneste 6 måneder.
Først vil deltagerne komme til en aftale om et præ-interventionsstudie og vil blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil spørge om brystkræftviden, livskvalitet og deres forhold til deres læge. Deltagerne vil derefter tilmelde sig undersøgelsen ved at sende en sms til undersøgelsen.
I de næste ti uger vil deltagerne modtage en sms med et link til et videoklip om ugen. Hver video er 15-20 minutter lang og indeholder information om brystkræft. Deltagerne vil også modtage en støttende sms om ugen i ti uger.
I slutningen af de ti uger vil deltagerne blive planlagt til en opfølgende aftale. Deltagerne vil igen blive stillet spørgsmål om brystkræftviden, livskvalitet og deres forhold til deres læge. Deltagerne vil også blive spurgt om, hvad der var nyttigt og ikke nyttigt ved videoerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health Shands Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 21 år eller ældre
- Race/etnicitet: Sort fra enhver kulturel baggrund (f.eks. afroamerikaner, caribisk øboer, haitier, sort latinamerikansk, osv.)
- Diagnosticeret med brystkræft stadier 0-III inden for de seneste 6 måneder
- Forventet levetid: ≥12 måneder
- Indkomst: på eller under 200 % af den føderale fattigdomsgrænse
- Har adgang til en mobiltelefon
- Kan modtage tekstbeskeder på mobiltelefon
- Kan se videoklip på mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af enhver form for kræft
- Forhold eller adfærd, der kan påvirke afviklingen af retssagen: uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke; ude af stand til at forstå talt engelsk på 8. klasses niveau; uvillig til at rejse til University of Florida Health Shands hospital eller HealthStreet for baseline og opfølgende vurderingsaftaler; indlæggelsespsykiatrisk behandling for større psykiatrisk lidelse i det seneste år; misbrugsforstyrrelse inden for det seneste år; og andre forhold, som efter undersøgelsespersonalets opfattelse ville have en negativ indvirkning på deltagelse i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mHealth Intervention
Hver uge i 10 uger vil deltagerne modtage to SMS-beskeder på deres mobiltelefon.
Den første sms vil indeholde et link til et kulturelt skræddersyet, informativt videoklip om at leve med brystkræft.
Den anden tekstbesked, der giver en støttende besked om videoindholdet.
|
Ti korte, engagerende, underholdende og kulturelt relevante videoer leveret til deltagernes mobiltelefoner giver sundhedsoplysninger om brystkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om brystkræft
Tidsramme: Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
Brystkræftviden vil blive vurderet ved hjælp af Knowledge-underskalaerne af Breast Cancer Surgery Decision Quality Instrument, kort version 2 (BCS-DQI, SV2) udviklet af Massachusetts General Hospital.
Videnunderskalaen har tolv multiple choice eller udfyld de tomme punkter om brystkræft, behandlingsmuligheder, recidiv, overlevelse og bivirkninger.
|
Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet involvering i omsorgsskala
Tidsramme: Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
The Perceived Involvement in Care Scale (PICS) er en 13-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer patientens opfattelse af læge- og patientadfærd, der opstår under et lægebesøg.
Den vurderer patienternes opfattelse af lægernes facilitering af patientinddragelse, mængden af information udvekslet mellem patient og læge og patientinddragelse i beslutningstagning.
|
Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et 10-element, selvrapporterende spørgeskema over globalt opfattet stress.
Hver vare er vurderet for den seneste måned på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = meget ofte).
En højere totalscore indikerer større stress.
|
Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-bryst (FACT-B)
Tidsramme: Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
Dette spørgeskema er et globalt mål for livskvalitet.
FACT-B vurderer trivsel på tværs af fem brede domæner (dvs. fysisk, spirituel, social/familiemæssig, følelsesmæssig og funktionel) og ét specifikt domæne af brystkræftsymptomer.
Instruktionerne beder deltagerne om at angive, i hvilken grad hvert udsagn har været "sandt" i løbet af de sidste syv dage.
|
Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
Dette spørgeskema stiller spørgsmålstegn ved deltagerens vurderinger af programmets acceptabilitet.
Elementets indhold inkluderer: programmet var en god udnyttelse af min tid, programmet var nyttigt, programmet vil være nyttigt i mit daglige liv, programmet har hjulpet mig med at håndtere min brystkræft, sympati for interventionisten, accept af mobil sundhed (sundhed) format , opfattet dygtighed som interventionist, nem deltagelse i intervention, interaktioner med programpersonale, lethed ved fejlfindingsproblemer og samlet vurdering
|
Baseline vurdering (uge 1) til post-intervention vurdering (uge 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Ennis Whitehead, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2015
Først opslået (Skøn)
4. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201401002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .