Mobile Health (mHealth) Mustat naiset, joilla on rintasyöpä
perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Florida
Kulttuurisesti räätälöidyn näyttöön perustuvan m-terveystoimenpiteen hyväksyttävyyden pilotointi pienituloisille mustille naisille, joilla on rintasyöpä
Tässä tutkimuksessa testataan, parantaako rintasyöpätietoa sisältävien videoleikkeiden sarja tietoa rintasyövästä, rintasyövän hoidosta ja rintasyövän kanssa elämisestä.
Kyselyillä selvitetään, ovatko videot hyödyllisiä ja miellyttäviä katsoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka mustilla naisilla on pienempi rintasyöpätapaus kuin valkoisilla, mustilla naisilla on kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä huonoimmat tulokset. Vähäisen syöpätiedon ja epäluottamuksen terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan on osoitettu johtavan huonompiin tuloksiin rintasyövän diagnoosin jälkeen. Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he ovat vähintään 21-vuotias nainen, joka tunnistaa olevansa musta/afrikkalaisamerikkalainen ja jolla on diagnosoitu rintasyöpä viimeisten 6 kuukauden aikana.
Ensin osallistujat tulevat interventiotutkimuksen tapaamiseen ja heitä pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita. Kyselyissä kysytään rintasyöpätiedoista, elämänlaadusta ja heidän suhteestaan lääkäriin. Tämän jälkeen osallistujat osallistuvat tutkimukseen lähettämällä tekstiviestin tutkimukseen.
Seuraavan kymmenen kymmenen viikon ajan osallistujat saavat tekstiviestin, jossa on linkki yhteen videoleikkeeseen viikossa. Jokainen video on 15-20 minuuttia pitkä ja sisältää tietoa rintasyövästä. Osallistujat saavat myös yhden tukitekstiviestin viikossa kymmenen viikon ajan.
Kymmenen viikon päätyttyä osallistujille sovitaan seurantakäynti. Osallistujilta kysytään jälleen kysymyksiä rintasyöpätiedoista, elämänlaadusta ja suhteestaan lääkäriin. Osallistujilta kysytään myös, mikä videoista oli hyödyllistä ja mikä ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health Shands Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 21 vuotta tai vanhempi
- Rotu/etninen alkuperä: Musta mistä tahansa kulttuuritaustasta (esim. afroamerikkalainen, karibialainen, haitilainen, musta latinalaisamerikkalainen jne.)
- Diagnosoitu rintasyöpä vaiheet 0-III viimeisen 6 kuukauden aikana
- Odotettu elinikä: ≥12 kuukautta
- Tulot: 200 % tai alle liittovaltion köyhyysrajan
- Pääsy matkapuhelimeen
- Pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä matkapuhelimeen
- Pystyy katsomaan videoleikkeitä matkapuhelimessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä syövästä
- Olosuhteet tai käyttäytyminen, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimuksen suorittamiseen: haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; ei ymmärrä puhuttua englantia 8. luokkatasolla; haluton matkustamaan Floridan yliopiston Health Shands -sairaalaan tai HealthStreet-sairaalaan perus- ja seurantaarviointitapaamisia varten; vakavan psykiatrisen häiriön potilaspsykiatrinen hoito viimeisen vuoden aikana; päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana; ja muut olosuhteet, jotka tutkimushenkilöstön mielestä vaikuttaisivat haitallisesti tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth Interventio
Osallistujat saavat joka viikko 10 viikon ajan kaksi tekstiviestiä matkapuhelimeensa.
Ensimmäinen tekstiviesti sisältää linkin kulttuurisesti räätälöityyn, tiedotusvideoon rintasyövän kanssa elämisestä.
Toinen tekstiviesti, joka tarjoaa tukevan viestin videosisällöstä.
|
Kymmenen lyhyttä, mukaansatempaavaa, viihdyttävää ja kulttuurisesti relevanttia videota, jotka toimitetaan osallistujien matkapuhelimiin, tarjoavat tietoa rintasyövän terveydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
Rintasyövän tuntemusta arvioidaan käyttämällä Massachusetts General Hospitalin kehittämän Breast Cancer Surgery Decision Quality Instrumentin, lyhyen version 2 (BCS-DQI, SV2) Knowledge-aliasteikkoja.
Tiedon ala-asteikolla on kaksitoista monivalintavaihtoehtoa tai täytä tyhjät kohdat rintasyövästä, hoitovaihtoehdoista, uusiutumisesta, selviytymisestä ja sivuvaikutuksista.
|
Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu osallistuminen hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
PICS (Perceived Involvement in Care Scale) on 13 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi potilaan käsityksen lääkäristä ja potilaan käyttäytymisestä lääkärikäynnin aikana.
Se arvioi potilaiden käsitystä lääkäreiden potilasvaikuttamisen edistämisestä, potilaan ja lääkärin välisen tiedonvaihdon määrää sekä potilaan osallistumista päätöksentekoon.
|
Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
Perceived Stress Scale (PSS) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake maailmanlaajuisesti havaitusta stressistä.
Jokainen esine on arvioitu kuluneen kuukauden ajalta 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan 5 = hyvin usein).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
|
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-B)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
Tämä kysely on maailmanlaajuinen elämänlaadun mitta.
FACT-B arvioi hyvinvointia viidellä laajalla alueella (eli fyysinen, henkinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen) ja yhdellä rintasyövän oireiden tietyllä alueella.
Ohjeissa pyydetään osallistujia ilmoittamaan, missä määrin kukin väite on ollut "totta" viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
Tämä kysely kyselee osallistujan arvioita ohjelman hyväksyttävyydestä.
Kohteen sisältöön kuuluu: ohjelma käytti ajan hyvin, ohjelma oli hyödyllinen, ohjelma on hyödyllinen jokapäiväisessä elämässäni, ohjelma on auttanut minua käsittelemään rintasyöpääni, interventioterapeutin miellyttävyys, mobiiliterveyden (mhealth) -muodon hyväksyttävyys , koettu interventioon osallistumisen taito, interventioon osallistumisen helppous, vuorovaikutus ohjelman henkilökunnan kanssa, vianetsintävaikeuksien helppous ja yleisarvosana
|
Lähtötilanteen arviointi (viikko 1) intervention jälkeiseen arviointiin (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Ennis Whitehead, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201401002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .