Saúde Móvel (mHealth) Mulheres Negras com Câncer de Mama
13 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Florida
Pilotando a aceitabilidade de uma intervenção de saúde móvel baseada em evidências culturalmente adaptada para mulheres negras de baixa renda com câncer de mama
Este estudo de pesquisa testará se uma série de videoclipes com informações sobre o câncer de mama melhora o conhecimento sobre o câncer de mama, o tratamento do câncer de mama e a convivência com o câncer de mama.
Questionários serão preenchidos para saber se os vídeos são úteis e agradáveis de assistir.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as mulheres negras tenham uma taxa de câncer de mama menor do que as mulheres brancas, as mulheres negras têm os piores resultados de todas as raças e etnias. Foi demonstrado que o baixo conhecimento sobre o câncer e a desconfiança do sistema de saúde levam a resultados piores após o diagnóstico de câncer de mama. Os participantes são convidados a participar deste estudo de pesquisa se forem mulheres com 21 anos ou mais que se identificam como negras/afro-americanas e foram diagnosticadas com câncer de mama nos últimos 6 meses.
Primeiro, os participantes comparecerão a uma consulta do estudo pré-intervenção e serão solicitados a preencher vários questionários. Os questionários perguntarão sobre o conhecimento sobre o câncer de mama, qualidade de vida e sua relação com o médico. Os participantes, então, optarão por participar do estudo enviando uma mensagem de texto para o estudo.
Durante as próximas dez semanas, os participantes receberão uma mensagem de texto com um link para um videoclipe por semana. Cada vídeo tem de 15 a 20 minutos de duração e contém informações sobre o câncer de mama. Os participantes também receberão uma mensagem de texto de apoio por semana durante dez semanas.
No final das dez semanas, os participantes serão agendados para uma consulta de acompanhamento. Os participantes serão novamente questionados sobre o conhecimento do câncer de mama, qualidade de vida e seu relacionamento com o médico. Os participantes também serão questionados sobre o que foi útil e o que não foi útil nos vídeos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health Shands Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 21 anos ou mais
- Raça/etnia: Negro de qualquer origem cultural (por exemplo, afro-americano, caribenho, haitiano, negro hispânico, etc.)
- Diagnosticado com câncer de mama estágios 0-III nos últimos 6 meses
- Expectativa de vida: ≥12 meses
- Renda: igual ou inferior a 200% da linha de pobreza federal
- Ter acesso a um celular
- Capaz de receber mensagens de texto no celular
- Capaz de visualizar videoclipes no celular.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de qualquer tipo de câncer
- Condições ou comportamentos que possam afetar a condução do estudo: não querer ou não poder dar consentimento informado; incapaz de entender o inglês falado no nível da 8ª série; não está disposto a viajar para o hospital Health Shands da Universidade da Flórida ou HealthStreet para consultas de avaliação inicial e de acompanhamento; tratamento psiquiátrico hospitalar para transtorno psiquiátrico maior no último ano; transtorno por uso de substâncias no último ano; e outras condições que, na opinião da equipe do estudo, afetariam adversamente a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de saúde móvel
A cada semana, durante 10 semanas, os participantes receberão duas mensagens de texto em seus telefones celulares.
A primeira mensagem de texto conterá um link para um videoclipe informativo culturalmente adaptado sobre como viver com câncer de mama.
A segunda mensagem de texto que fornece uma mensagem de suporte sobre o conteúdo do vídeo.
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Dez vídeos curtos, envolventes, divertidos e culturalmente relevantes, entregues nos celulares dos participantes, fornecem informações sobre a saúde do câncer de mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre câncer de mama
Prazo: Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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O conhecimento sobre o câncer de mama será avaliado usando as subescalas de Conhecimento do Instrumento de Qualidade de Decisão em Cirurgia de Câncer de Mama, versão curta 2 (BCS-DQI, SV2) desenvolvido pelo Hospital Geral de Massachusetts.
A subescala de conhecimento tem doze itens de múltipla escolha ou preenchimento em branco sobre câncer de mama, opções de tratamento, recorrência, sobrevida e efeitos colaterais.
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Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Envolvimento Percebido no Cuidado
Prazo: Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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A Perceived Involvement in Care Scale (PICS) é uma escala de autorrelato de 13 itens que avalia a percepção do paciente sobre o médico e os comportamentos do paciente que ocorrem durante uma consulta médica.
Ele avalia a percepção dos pacientes sobre a facilitação do envolvimento do paciente pelos médicos, a quantidade de informações trocadas entre o paciente e o médico e o envolvimento do paciente na tomada de decisões.
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Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um questionário de auto-relato de 10 itens de estresse percebido globalmente.
Cada item é avaliado no último mês em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = muito frequentemente).
Uma pontuação total mais alta indica maior estresse.
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Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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Avaliação funcional da terapia do câncer de mama (FACT-B)
Prazo: Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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Este questionário é uma medida global de qualidade de vida.
O FACT-B avalia o bem-estar em cinco domínios amplos (isto é, físico, espiritual, social/familiar, emocional e funcional) e um domínio específico dos sintomas do câncer de mama.
As instruções pedem aos participantes que indiquem até que ponto cada afirmação foi "verdadeira" durante os últimos sete dias.
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Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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Aceitabilidade
Prazo: Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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Este questionário questiona as avaliações do participante sobre a aceitabilidade do programa.
O conteúdo do item inclui: o programa foi um bom uso do meu tempo, o programa foi útil, o programa será útil na minha vida diária, o programa me ajudou a lidar com meu câncer de mama, simpatia do intervencionista, aceitabilidade do formato de saúde móvel (mhealth) , habilidade percebida do intervencionista, facilidade de participação na intervenção, interações com a equipe do programa, facilidade de resolução de problemas e classificação geral
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Avaliação inicial (Semana 1) para avaliação pós-intervenção (Semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicole Ennis Whitehead, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201401002
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