Mobile Health (mHealth) Donne di colore con cancro al seno
13 gennaio 2017 aggiornato da: University of Florida
Pilotare l'accettabilità di un intervento di mHealth basato su evidenze su misura per le donne nere a basso reddito affette da cancro al seno
Questo studio di ricerca verificherà se una serie di video clip con informazioni sul cancro al seno migliora la conoscenza del cancro al seno, il trattamento del cancro al seno e la convivenza con il cancro al seno.
I questionari saranno completati per sapere se i video sono utili e piacevoli da guardare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene le donne nere abbiano un tasso di cancro al seno inferiore rispetto alle donne bianche, le donne nere hanno i risultati peggiori di tutte le razze ed etnie. È stato dimostrato che la scarsa conoscenza del cancro e la sfiducia nei confronti del sistema sanitario portano a risultati peggiori dopo la diagnosi di cancro al seno. Ai partecipanti viene chiesto di partecipare a questo studio di ricerca se sono una donna di età pari o superiore a 21 anni che si identifica come nera / afroamericana e a cui è stato diagnosticato un cancro al seno negli ultimi 6 mesi.
Innanzitutto, i partecipanti verranno a un appuntamento di studio pre-intervento e verrà chiesto di completare diversi questionari. I questionari chiederanno informazioni sulla conoscenza del cancro al seno, sulla qualità della vita e sul loro rapporto con il proprio medico. I partecipanti aderiranno quindi allo studio inviando un messaggio di testo allo studio.
Per le prossime dieci settimane, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo con un collegamento a un video alla settimana. Ogni video dura 15-20 minuti e contiene informazioni sul cancro al seno. I partecipanti riceveranno anche un messaggio di testo di supporto a settimana per dieci settimane.
Alla fine delle dieci settimane, i partecipanti saranno programmati per un appuntamento di follow-up. Ai partecipanti verranno nuovamente poste domande sulla conoscenza del cancro al seno, sulla qualità della vita e sul loro rapporto con il proprio medico. Ai partecipanti verrà anche chiesto cosa è stato utile e cosa non utile dei video.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health Shands Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 21 anni o più
- Razza/etnia: neri di qualsiasi estrazione culturale (ad esempio, afroamericani, isolani caraibici, haitiani, ispanici neri, ecc.)
- Diagnosi di cancro al seno stadi 0-III negli ultimi 6 mesi
- Aspettativa di vita: ≥12 mesi
- Reddito: pari o inferiore al 200% della soglia federale di povertà
- Avere accesso a un cellulare
- In grado di ricevere messaggi di testo sul cellulare
- In grado di visualizzare videoclip sul cellulare.
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di qualsiasi tipo di cancro
- Condizioni o comportamenti suscettibili di influenzare lo svolgimento della sperimentazione: riluttanza o impossibilità a prestare il consenso informato; incapace di comprendere l'inglese parlato a livello di terza media; non disposto a recarsi all'ospedale Health Shands dell'Università della Florida o HealthStreet per appuntamenti di valutazione di base e di follow-up; trattamento psichiatrico ospedaliero per disturbo psichiatrico maggiore nell'ultimo anno; disturbo da uso di sostanze nell'ultimo anno; e altre condizioni che, secondo il personale dello studio, influirebbero negativamente sulla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento mHealth
Ogni settimana per 10 settimane, i partecipanti riceveranno due messaggi di testo sul proprio cellulare.
Il primo messaggio di testo conterrà un collegamento a un videoclip informativo su misura culturale sulla convivenza con il cancro al seno.
Il secondo messaggio di testo che fornisce un messaggio di supporto sul contenuto del video.
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Dieci video brevi, coinvolgenti, divertenti e culturalmente rilevanti consegnati ai telefoni cellulari dei partecipanti forniscono informazioni sulla salute del cancro al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del cancro al seno
Lasso di tempo: Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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La conoscenza del cancro al seno sarà valutata utilizzando le sottoscale di conoscenza del Breast Cancer Surgery Decision Quality Instrument, versione breve 2 (BCS-DQI, SV2) sviluppato dal Massachusetts General Hospital.
La sottoscala della conoscenza ha dodici opzioni a scelta multipla o riempie gli elementi vuoti su cancro al seno, opzioni di trattamento, recidiva, sopravvivenza ed effetti collaterali.
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Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento percepito nella scala dell'assistenza
Lasso di tempo: Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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La Perceived Involvement in Care Scale (PICS) è una scala di self-report di 13 item che valuta la percezione del paziente dei comportamenti del medico e del paziente che si verificano durante una visita medica.
Valuta la percezione dei pazienti della facilitazione da parte dei medici del coinvolgimento del paziente, la quantità di informazioni scambiate tra il paziente e il medico e il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale.
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Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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La Perceived Stress Scale (PSS) è un questionario self-report di 10 voci sullo stress percepito a livello globale.
Ogni elemento è valutato per l'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti (da 1 = mai a 5 = molto spesso).
Un punteggio totale più alto indica maggiore stress.
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Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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Valutazione funzionale della terapia del cancro al seno (FACT-B)
Lasso di tempo: Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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Questo questionario è una misura globale della qualità della vita.
Il FACT-B valuta il benessere in cinque ampi domini (cioè fisico, spirituale, sociale/familiare, emotivo e funzionale) e un dominio specifico dei sintomi del cancro al seno.
Le istruzioni chiedono ai partecipanti di indicare fino a che punto ogni affermazione è stata "vera" negli ultimi sette giorni.
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Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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Accettabilità
Lasso di tempo: Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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Questo questionario interroga le valutazioni dei partecipanti sull'accettabilità del programma.
Il contenuto dell'articolo include: il programma è stato un buon uso del mio tempo, il programma è stato utile, il programma sarà utile nella mia vita quotidiana, il programma mi ha aiutato ad affrontare il mio cancro al seno, la simpatia dell'interventista, l'accettabilità del formato mobile health (mhealth) , abilità percepita dell'interventista, facilità di partecipazione all'intervento, interazioni con il personale del programma, facilità di risoluzione dei problemi e valutazione complessiva
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Dalla valutazione di base (settimana 1) alla valutazione post-intervento (settimana 10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole Ennis Whitehead, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201401002
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