Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное здоровье (mHealth) Чернокожие женщины с раком молочной железы

13 января 2017 г. обновлено: University of Florida

Пилотирование приемлемости адаптированного к культурным условиям и основанного на фактических данных вмешательства мобильного здравоохранения для малообеспеченных чернокожих женщин с раком молочной железы

Это исследование проверит, улучшает ли серия видеоклипов с информацией о раке груди знания о раке груди, лечении рака груди и жизни с раком груди. Будут заполнены анкеты, чтобы узнать, полезны ли видео и приятно ли их смотреть.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя у чернокожих женщин заболеваемость раком молочной железы ниже, чем у белых женщин, у черных женщин самые низкие показатели среди всех рас и этнических групп. Было показано, что низкий уровень знаний о раке и недоверие к системе здравоохранения приводят к более плохим результатам после диагностики рака молочной железы. Участников просят принять участие в этом исследовании, если они являются женщинами в возрасте 21 года и старше, которые идентифицируют себя как чернокожие/афроамериканцы и у которых был диагностирован рак молочной железы в течение последних 6 месяцев.

Во-первых, участники придут на прием к исследованию перед вмешательством, и им будет предложено заполнить несколько анкет. В анкетах будут заданы вопросы об осведомленности о раке молочной железы, качестве жизни и их отношениях с врачом. Затем участники соглашаются на участие в исследовании, отправляя текстовое сообщение в исследование.

В течение следующих десяти десяти недель участники будут получать текстовое сообщение со ссылкой на один видеоклип в неделю. Каждое видео длится 15-20 минут и содержит информацию о раке молочной железы. Участники также будут получать одно поддерживающее текстовое сообщение в неделю в течение десяти недель.

По истечении десяти недель участникам будет назначена повторная встреча. Участникам снова будут заданы вопросы о знаниях о раке молочной железы, качестве жизни и их отношениях с врачом. Участников также спросят, что было полезным, а что нет в видео.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 21 год и старше
  • Раса/этническая принадлежность: черный из любой культурной среды (например, афроамериканец, житель Карибских островов, гаитянин, черный латиноамериканец и т. д.)
  • Диагноз рака молочной железы 0-III стадии за последние 6 месяцев
  • Ожидаемая продолжительность жизни: ≥12 месяцев
  • Доход: на уровне или ниже 200% федеральной черты бедности
  • Иметь доступ к мобильному телефону
  • Возможность получать текстовые сообщения на мобильный телефон
  • Возможность просмотра видеоклипов на мобильном телефоне.

Критерий исключения:

  • Предыдущий диагноз любого типа рака
  • Условия или поведение, которые могут повлиять на проведение исследования: нежелание или неспособность дать информированное согласие; не понимает разговорный английский на уровне 8-го класса; нежелание ехать в больницу Health Shands Университета Флориды или HealthStreet для исходных и последующих оценочных назначений; стационарное психиатрическое лечение тяжелого психического расстройства в прошлом году; расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в прошлом году; и другие условия, которые, по мнению исследовательского персонала, могут неблагоприятно повлиять на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное здравоохранение
Каждую неделю в течение 10 недель участники будут получать два текстовых сообщения на свой мобильный телефон. Первое текстовое сообщение будет содержать ссылку на адаптированный к культурным условиям информационный видеоклип о жизни с раком молочной железы. Второе текстовое сообщение, поддерживающее видеоконтент.
Поведенческий: Мобильное здравоохранение
Десять коротких, увлекательных, развлекательных и культурно значимых видеороликов, доставленных на мобильные телефоны участников, предоставляют информацию о здоровье рака молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание рака молочной железы
Временное ограничение: От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)
Осведомленность о раке молочной железы будет оцениваться с использованием подшкал «Знание» Инструмента качества принятия решений о хирургическом лечении рака молочной железы, короткая версия 2 (BCS-DQI, SV2), разработанного Массачусетской больницей общего профиля. Подшкала знаний имеет двенадцать множественных вариантов или заполнение пустых пунктов о раке молочной железы, вариантах лечения, рецидивах, выживаемости и побочных эффектах.
От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала предполагаемого участия в уходе
Временное ограничение: От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)
Шкала воспринимаемой вовлеченности в уход (PICS) представляет собой шкалу самоотчета из 13 пунктов, которая оценивает восприятие пациентом поведения врача и пациента во время визита к врачу. Он оценивает восприятие пациентами того, как врачи облегчают участие пациента, объем информации, которой обмениваются пациент и врач, и участие пациента в принятии решений.
От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой опросник из 10 пунктов для самооценки глобально воспринимаемого стресса. Каждый пункт оценивается за последний месяц по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = очень часто). Более высокий общий балл указывает на больший стресс.
От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)
Функциональная оценка терапии рака груди (FACT-B)
Временное ограничение: От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)
Этот опросник является глобальным показателем качества жизни. FACT-B оценивает благополучие по пяти широким областям (т. е. физической, духовной, социальной/семейной, эмоциональной и функциональной) и одной конкретной области симптомов рака молочной железы. Инструкции просят участников указать, в какой степени каждое утверждение было «верным» в течение последних семи дней.
От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)
Приемлемость
Временное ограничение: От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)
В этой анкете запрашиваются оценки участников приемлемости программы. Содержание пункта включает в себя: программа хорошо использовала мое время, программа была полезна, программа будет полезна в моей повседневной жизни, программа помогла мне справиться с моим раком молочной железы, привлекательность интервенциониста, приемлемость формата мобильного здравоохранения (mhealth) , предполагаемые навыки интервента, легкость участия во вмешательстве, взаимодействие с персоналом программы, легкость устранения трудностей и общий рейтинг
От исходной оценки (неделя 1) до оценки после вмешательства (неделя 10)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Ennis Whitehead, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201401002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное здравоохранение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться