자극-자극 페어링 연구
2016년 7월 13일 업데이트: Alice Shillingsburg, Emory University
자폐 스펙트럼 장애로 진단된 최소한의 언어 아동의 음성 언어를 증가시키기 위한 파일럿 타당성 연구
현재 연구의 목적은 음성 언어가 없는 자폐증으로 진단된 어린이에게 SSP 절차를 전달하는 것입니다.
이 연구는 또한 음성 녹음기를 사용하여 자연 환경에서 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자극-자극 페어링(SSP) 절차를 사용하여 소리나 단어를 발성하기 위해 소리나 단어를 생성하지 않는 자폐아동을 가르치는 것입니다.
조사관은 아동이 소리를 발성하도록 돕기 위해 행동 분석에 기반한 중재인 SSP를 사용할 것입니다.
간병인이 집에서 아동의 발성을 녹음할 수 있도록 음성 녹음기도 집으로 보내드립니다.
그런 다음 간병인은 조사관이 들을 수 있도록 이것을 반환하도록 요청받을 것입니다.
이렇게 함으로써 연구자들은 치료가 집에서 아이의 발성을 높이는 데 도움이 되는지 배우기를 희망합니다.
연구의 일부 아동은 즉시 치료를 받게 됩니다.
일부 아동은 지금 연구에 등록할 수 있지만 나중까지 개입을 받지 못할 수 있습니다.
연구에 참여하는 모든 아동은 연구 등록 후 1년 이내에 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Marcus Autism Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단
- 현재 발성을 내지 않거나 최소한의 언어로
- 참가자의 부모/보호자가 6주 동안 주 5일, 1시간 약속을 위해 마커스 자폐증 센터에 자녀를 데려오려는 의지.
제외 기준:
1. 구조화된 개입을 방해하는 심각한 문제 행동을 보이는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극-자극 페어링(SSP)
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있고 발성을 내지 않는 2.0~3.9세 사이의 최소한의 언어 아동은 치료 그룹에 무작위로 배정되고 자극-자극 페어링(SSP) 절차를 시작합니다.
주제는 가정에서 또는 커뮤니티 환경에서 학부모/보호자가 집에서 음성 녹음기로 녹음합니다.
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참가자는 6주 동안 하루 1시간, 주 5일 동안 클리닉 기반 치료 세션에 참석합니다. 자극-자극 페어링 절차는 선호하는 항목의 전달과 체계적으로 짝을 이루는 소리와 단어로 구성됩니다.
보컬 레코더는 발성 데이터를 향상시키는 음성 녹음 장치입니다.
학부모/보호자는 음성 녹음기 사용 방법에 대해 교육을 받을 것입니다.
그런 다음 보컬 녹음기는 학부모/보호자를 통해 참가자의 집에 배치됩니다.
부모/보호자는 치료 전, 중간 및 치료 후 가정 또는 지역사회 환경에서 약 1시간 동안 발성을 녹음합니다.
학부모/보호자는 녹음 분석을 위해 음성 녹음기를 연구 팀에 반환합니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어(지연된 치료)
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있고 발성을 내지 않는 2.0~3.9세 사이의 최소한의 언어 아동은 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
대기자 관리 대상자에게 할당된 6주간의 세션 블록 동안에는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
대상자는 대기자 통제 참여자로서 할당된 6주 블록 완료 후 자극-자극 페어링 절차(지연 절차)를 받게 됩니다.
주제는 가정에서 또는 커뮤니티 환경에서 학부모/보호자가 집에서 음성 녹음기로 녹음합니다.
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참가자는 6주 동안 하루 1시간, 주 5일 동안 클리닉 기반 치료 세션에 참석합니다. 자극-자극 페어링 절차는 선호하는 항목의 전달과 체계적으로 짝을 이루는 소리와 단어로 구성됩니다.
보컬 레코더는 발성 데이터를 향상시키는 음성 녹음 장치입니다.
학부모/보호자는 음성 녹음기 사용 방법에 대해 교육을 받을 것입니다.
그런 다음 보컬 녹음기는 학부모/보호자를 통해 참가자의 집에 배치됩니다.
부모/보호자는 치료 전, 중간 및 치료 후 가정 또는 지역사회 환경에서 약 1시간 동안 발성을 녹음합니다.
학부모/보호자는 녹음 분석을 위해 음성 녹음기를 연구 팀에 반환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 중 대상 발성 및/또는 근사치의 빈도 변화로 평가된 개입의 타당성
기간: 1주차, 6주차
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치료사는 메아리치는 소리와 단어를 선호하는 항목과 짝지을 것입니다.
목표 발성은 쌍을 이룬 소리나 단어와 일치하는 음성 반응입니다.
근사치는 대상 단어의 구성 요소인 소리입니다.
성공적인 발성은 참가자가 대상 또는 대상 소리 또는 단어의 근사치를 방출할 때입니다.
변화는 1주차와 6주차의 발성 수의 차이로 정의됩니다.
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1주차, 6주차
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집에서 표적 발성 및/또는 근사치의 빈도 변화
기간: 1주차, 6주차
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발성 데이터는 음성 녹음 장치를 통해 가정에서 수집됩니다.
대상 발성은 참가자가 대상 소리나 단어를 방출하는 경우입니다.
근사치는 대상 단어의 구성 요소인 소리입니다.
변화는 1주차와 6주차의 발성 수의 차이로 정의됩니다.
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1주차, 6주차
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부모가 보고한 발성의 변화
기간: 1주차, 6주차
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부모가 평가한 체크리스트는 자녀의 음성 언어를 평가하고 부모는 1주차와 6주차에 체크리스트에서 예 또는 아니오 질문으로 개선을 평가합니다.
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1주차, 6주차
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치료사가 전달의 신뢰성으로 평가한 개입의 타당성
기간: 6주차
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6주의 치료 기간 동안 치료사가 참가자에게 자극-자극 페어링(SSP)을 안정적으로 전달한 횟수를 평가합니다.
신뢰할 수 있는 전달은 치료사가 프로토콜에 따라 소리와 단어를 선호 항목과 짝짓는 것으로 구성됩니다.
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6주차
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부모의 자극-자극 페어링(SSP) 수용 가능성
기간: 6주차
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피험자를 치료 세션에 데려오는 부모/보호자의 순응도 및 의지가 평가될 것입니다.
허용 여부는 부모/보호자가 6주 동안 하루 1시간, 주 5일 동안 치료 세션을 위해 피험자를 클리닉에 데려오는 경우입니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보컬 녹음기의 순응도에 따라 평가된 개입의 타당성
기간: 6주차
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연구팀이 수집된 데이터를 추출할 수 있도록 녹음 장치를 반환하는 참가자의 부모/보호자의 준수 수준이 기록됩니다.
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6주차
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녹음기의 효용성으로 평가한 녹음기의 타당성
기간: 6주차
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음성 녹음기인 음성 녹음기가 참가자의 가정에서 장치를 사용하여 발성 데이터를 향상시키고 의미 있는 데이터를 수집하는 유용성을 평가합니다. 음성 녹음기로 녹음된 발성 데이터의 향상도 평가됩니다.
녹음된 데이터를 분석하여 피험자의 발성이 정확하게 녹음되었는지 확인합니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alice Shillingsburg, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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