Étude d'appariement stimulus-stimulus
13 juillet 2016 mis à jour par: Alice Shillingsburg, Emory University
Une étude pilote de faisabilité pour augmenter le langage vocal chez les enfants peu verbaux diagnostiqués avec des troubles du spectre autistique
Le but de l'étude actuelle est de proposer la procédure SSP aux enfants diagnostiqués autistes qui n'ont pas de langage vocal.
L'étude visera également à recueillir des données dans le milieu naturel à l'aide d'un enregistreur vocal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'enseigner aux enfants autistes qui ne produisent pas de sons ou de mots à vocaliser des sons ou des mots en utilisant la procédure d'appariement stimulus-stimulus (SSP).
Les enquêteurs utiliseront le SSP, une intervention basée sur l'analyse du comportement, pour essayer d'aider l'enfant à vocaliser les sons.
Un enregistreur vocal sera également envoyé à la maison afin que le soignant puisse enregistrer la vocalisation de l'enfant à la maison.
Il sera alors demandé au soignant de le restituer afin que les enquêteurs puissent l'écouter.
En faisant cela, les enquêteurs espèrent savoir si le traitement aide à augmenter les vocalisations de l'enfant à la maison.
Certains enfants de l'étude recevront un traitement immédiatement.
Certains enfants peuvent s'inscrire à l'étude maintenant mais ne bénéficier d'une intervention qu'à une date ultérieure.
Tous les enfants de l'étude recevront un traitement dans l'année suivant leur inscription à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Marcus Autism Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'autisme
- Actuellement n'émettent pas de vocalisations ou peu verbales
- Volonté du parent/tuteur du participant d'amener son enfant au Marcus Autism Center pour des rendez-vous d'une heure, cinq jours par semaine, pendant six semaines.
Critère d'exclusion:
1. Enfants ayant un comportement problématique important qui interfère avec une intervention structurée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appariement stimulus-stimulus (SSP)
Les enfants minimalement verbaux âgés de 2,0 à 3,9 ans atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et qui n'émettent pas de vocalisations seront assignés au hasard au groupe de traitement et commenceront la procédure d'appariement stimulus-stimulus (SSP).
Les sujets seront enregistrés par un enregistreur vocal à la maison par le parent/tuteur à la maison ou dans le cadre communautaire.
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Les participants assisteront à des séances de traitement en clinique pendant une heure par jour, cinq jours par semaine, pendant 6 semaines. La procédure d'appariement stimulus-stimulus consistera à associer systématiquement des sons et des mots à la livraison d'un article préféré.
L'enregistreur vocal est un appareil d'enregistrement vocal qui améliore les données de vocalisation.
Le parent/tuteur recevra des instructions sur la façon d'utiliser l'enregistreur vocal.
L'enregistreur vocal sera ensuite déployé au domicile des participants via un parent/tuteur.
Le parent/tuteur enregistrera les vocalisations pendant environ 1 heure à la maison ou dans la communauté avant, au milieu et après le traitement.
Le parent/tuteur retournera l'enregistreur vocal à l'équipe d'étude pour l'analyse des enregistrements.
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente (traitement différé)
Les enfants minimalement verbaux entre 2,0 et 3,9 ans atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et qui n'émettent pas de vocalisations seront assignés au hasard au groupe témoin de la liste d'attente.
Pendant le bloc de sessions assigné au sujet de la liste d'attente de six semaines, il ne recevra aucun traitement.
Les sujets recevront la procédure d'appariement stimulus-stimulus (procédure différée) après l'achèvement du bloc de 6 semaines attribué en tant que participant témoin de la liste d'attente.
Les sujets seront enregistrés par un enregistreur vocal à la maison par le parent/tuteur à la maison ou dans le cadre communautaire.
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Les participants assisteront à des séances de traitement en clinique pendant une heure par jour, cinq jours par semaine, pendant 6 semaines. La procédure d'appariement stimulus-stimulus consistera à associer systématiquement des sons et des mots à la livraison d'un article préféré.
L'enregistreur vocal est un appareil d'enregistrement vocal qui améliore les données de vocalisation.
Le parent/tuteur recevra des instructions sur la façon d'utiliser l'enregistreur vocal.
L'enregistreur vocal sera ensuite déployé au domicile des participants via un parent/tuteur.
Le parent/tuteur enregistrera les vocalisations pendant environ 1 heure à la maison ou dans la communauté avant, au milieu et après le traitement.
Le parent/tuteur retournera l'enregistreur vocal à l'équipe d'étude pour l'analyse des enregistrements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention évaluée par un changement de fréquence des vocalisations cibles et/ou des approximations au cours des séances
Délai: Semaine 1, Semaine 6
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Le thérapeute associera des sons et des mots échoïques à des éléments préférés.
Une vocalisation cible est toute réponse vocale qui correspond au son ou au mot apparié.
Une approximation est tout son qui est un composant du mot ciblé.
Une vocalisation réussie est lorsque le participant émet la cible ou l'approximation d'un son ou d'un mot ciblé.
Le changement est défini comme la différence du nombre de vocalisations à la semaine 1 et à la semaine 6.
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Semaine 1, Semaine 6
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Modification de la fréquence des vocalisations cibles et/ou des approximations à la maison
Délai: Semaine 1, Semaine 6
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Les données de vocalisation seront collectées à la maison via le dispositif d'enregistrement vocal.
La vocalisation cible est lorsque le participant émet le son ou le mot cible.
Une approximation est tout son qui est un composant du mot ciblé.
Le changement est défini comme la différence du nombre de vocalisations à la semaine 1 et à la semaine 6.
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Semaine 1, Semaine 6
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Changement dans les vocalisations rapportées par les parents
Délai: Semaine 1, Semaine 6
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Une liste de contrôle évaluée par les parents évaluera le langage vocal de leur enfant et les parents évalueront l'amélioration comme une question oui ou non sur la liste de contrôle à la semaine 1 et à la semaine 6.
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Semaine 1, Semaine 6
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Faisabilité de l'intervention évaluée par la fiabilité de la prestation par les thérapeutes
Délai: Semaine 6
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Le nombre de fois que l'appariement stimulus-stimulus (SSP) est délivré de manière fiable par le thérapeute au participant pendant la période de traitement de 6 semaines sera évalué.
Une livraison fiable consiste pour le thérapeute à associer des sons et des mots avec des éléments préférés conformément au protocole.
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Semaine 6
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Acceptabilité du couple stimulus-stimulus (SSP) par les parents
Délai: Semaine 6
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Le niveau de conformité et la volonté des parents/tuteurs d'amener les sujets aux séances de traitement seront évalués.
L'acceptabilité est lorsque le parent/tuteur amène le sujet à la clinique pour les séances de traitement pendant une heure par jour, cinq jours par semaine, pendant 6 semaines.
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Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'intervention évaluée par la conformité de l'enregistreur vocal
Délai: Semaine 6
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Le niveau d'adhésion du parent/tuteur des participants au retour de l'appareil d'enregistrement pour permettre à l'équipe de recherche d'extraire les données collectées sera enregistré.
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Semaine 6
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Faisabilité de l'enregistreur vocal évaluée par l'utilité de l'enregistreur vocal
Délai: Semaine 6
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L'utilité de l'enregistreur vocal, un appareil d'enregistrement vocal, pour améliorer les données de vocalisation et recueillir des données significatives en utilisant l'appareil au domicile des participants sera évaluée. L'amélioration des données de vocalisation enregistrées par l'enregistreur vocal sera également évaluée.
Les données enregistrées seront analysées pour déterminer si les vocalisations du sujet ont été enregistrées avec précision.
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Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Shillingsburg, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2015
Première publication (Estimation)
8 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00073588
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