Stimulus-stimulus Pairing Study
keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alice Shillingsburg, Emory University
Pilotti toteutettavuustutkimus laulukielen lisäämiseksi minimaalisesti verbaalisilla lapsilla, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toimittaa SSP-menettely lapsille, joilla on diagnosoitu autismi ja joilla ei ole laulukieltä.
Tutkimuksen tavoitteena on myös kerätä tietoa luonnonympäristöstä äänitallentimen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on opettaa autistisia lapsia, jotka eivät tuota ääniä tai sanoja, ääntelemään ääniä tai sanoja käyttämällä stimulus-stimulus pairing (SSP) -menettelyä.
Tutkijat käyttävät SSP:tä, käyttäytymisanalyysiin perustuvaa interventiota, auttaakseen lasta ääntelemään ääniä.
Kotiin lähetetään myös ääninauhuri, jotta hoitaja voi nauhoittaa lapsen äänet kotona.
Omaishoitajaa pyydetään sitten palauttamaan tämä, jotta tutkijat voivat kuunnella sitä.
Näin tutkijat toivovat saavansa selville, auttaako hoito lisäämään lapsen ääntä kotona.
Jotkut tutkimuksessa mukana olevat lapset saavat hoitoa välittömästi.
Jotkut lapset voivat ilmoittautua tutkimukseen nyt, mutta saavat interventiota vasta myöhemmin.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat lapset saavat hoitoa vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin diagnoosi
- Tällä hetkellä ei lähetä ääntelyä tai vain vähän sanallista
- Osallistujan vanhemman/huoltajan halukkuus tuoda lapsensa Marcus Autism Centeriin tunnin ajan viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
1. Lapset, joilla on merkittävä ongelmakäyttäytyminen, joka häiritsee strukturoitua interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulus-stimulus pairing (SSP)
Vähimmäisverbaaliset 2,0–3,9-vuotiaat lapset, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja jotka eivät lähetä ääntä, määrätään satunnaisesti hoitoryhmään ja he aloittavat ärsyke-ärsyke-parinmuodostusmenettelyn (SSP).
Vanhempi/huoltaja nauhoittaa koehenkilöt kotona äänittimellä tai yhteisössä.
|
Osallistujat osallistuvat klinikkakohtaisiin hoitoihin tunnin päivässä, viitenä päivänä viikossa, 6 viikon ajan. Ärsyke-ärsyke-parittelu koostuu äänistä ja sanoista, jotka yhdistetään järjestelmällisesti halutun esineen toimitukseen.
Ääninauhuri on äänen tallennuslaite, joka parantaa äänitystietoja.
Vanhempaa/huoltajaa opastetaan äänittimen käytössä.
Ääninauhuri otetaan sitten käyttöön osallistujan kotona vanhemman/huoltajan kautta.
Vanhempi/huoltaja tallentaa äänet noin 1 tunnin ajan ollessaan kotona tai yhteisössä ennen hoitoa, kesken ja sen jälkeen.
Vanhempi/huoltaja palauttaa äänittimen tutkimusryhmälle tallenteiden analysointia varten.
|
|
Active Comparator: Jonotuslistan hallinta (viivästynyt hoito)
Vähimmäisverbaaliset 2,0–3,9-vuotiaat lapset, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja jotka eivät lähetä ääniä, jaetaan satunnaisesti jonotuslistan kontrolliryhmään.
Jonotuslistan vertailukohteen kuuden viikon istuntojakson aikana hän ei saa hoitoa.
Koehenkilöt saavat ärsyke-ärsyke-parinmuodostusmenettelyn (viivästetty toimenpide) määrätyn 6 viikon jakson päätyttyä jonotuslistan kontrollin osallistujana.
Vanhempi/huoltaja nauhoittaa koehenkilöt kotona äänittimellä tai yhteisössä.
|
Osallistujat osallistuvat klinikkakohtaisiin hoitoihin tunnin päivässä, viitenä päivänä viikossa, 6 viikon ajan. Ärsyke-ärsyke-parittelu koostuu äänistä ja sanoista, jotka yhdistetään järjestelmällisesti halutun esineen toimitukseen.
Ääninauhuri on äänen tallennuslaite, joka parantaa äänitystietoja.
Vanhempaa/huoltajaa opastetaan äänittimen käytössä.
Ääninauhuri otetaan sitten käyttöön osallistujan kotona vanhemman/huoltajan kautta.
Vanhempi/huoltaja tallentaa äänet noin 1 tunnin ajan ollessaan kotona tai yhteisössä ennen hoitoa, kesken ja sen jälkeen.
Vanhempi/huoltaja palauttaa äänittimen tutkimusryhmälle tallenteiden analysointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus arvioituna kohdeäänien ja/tai likiarvojen taajuuden muutoksella istuntojen aikana
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 6
|
Terapeutti yhdistää kaikuiset äänet ja sanat haluttujen kohteiden kanssa.
Kohdeäänitys on mikä tahansa äänivaste, joka vastaa parillista ääntä tai sanaa.
Approksimaatio on mikä tahansa ääni, joka on kohdesanan osa.
Onnistunut ääntely on, kun osallistuja lähettää kohdistetun äänen tai sanan kohteen tai likiarvon.
Muutos määritellään erona ääntelyjen määrässä viikolla 1 ja viikolla 6.
|
Viikko 1, viikko 6
|
|
Kohdeäänien ja/tai approksimaatioiden tiheyden muutos kotona
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 6
|
Äänitystiedot kerätään kotona ääninauhurin kautta.
Kohdeääni on, kun osallistuja lähettää kohdeäänen tai -sanan.
Approksimaatio on mikä tahansa ääni, joka on kohdesanan osa.
Muutos määritellään erona ääntelyjen määrässä viikolla 1 ja viikolla 6.
|
Viikko 1, viikko 6
|
|
Muutos vanhempien ilmoittamissa ääntelyissä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 6
|
Vanhempien arvioima tarkistuslista arvioi lapsen laulukielen ja vanhemmat arvioivat parantumisen kyllä- tai ei-kysymykseksi tarkistuslistan viikolla 1 ja 6.
|
Viikko 1, viikko 6
|
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan terapeuttien toimituksen luotettavuuden perusteella
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Arvioidaan, kuinka monta kertaa terapeutti toimittaa luotettavasti stimulus-stimulus pairingin (SSP) osallistujalle 6 viikon hoitojakson aikana.
Luotettava toimitus koostuu siitä, että terapeutti yhdistää äänet ja sanat mieltymyksiin protokollan mukaisesti.
|
Viikko 6
|
|
Vanhempien hyväksyntä stimulus-stimulus pairing (SSP) -muodossa
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Vanhempien/huoltajan suostumus ja halukkuus tuoda koehenkilöt hoitoistuntoihin arvioidaan.
Hyväksyttäväksi katsotaan, että vanhempi/huoltaja tuo potilaan klinikalle hoitokerroille tunniksi päivässä, viitenä päivänä viikossa, 6 viikon ajan.
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan ääninauhurin vaatimustenmukaisuuden perusteella
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Osallistujien vanhemman/huoltajan sitoutumistaso tallentimen palauttamiseen, jotta tutkimusryhmä voi poimia kerätyt tiedot.
|
Viikko 6
|
|
Äänittimen käyttökelpoisuus arvioituna ääninauhurin hyödyllisyyden perusteella
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Äänityslaitteen, äänentallennuslaitteen, käytettävyyttä ääntelydatan tehostamiseen ja merkityksellisen tiedon keräämiseen osallistujien kodissa laitetta käyttämällä arvioidaan. Myös ääninauhurin tallentaman äänitiedon tehostumista arvioidaan.
Tallennetut tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, tallennettiinko kohteen äänet oikein.
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Shillingsburg, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00073588
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .