Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stimulus-inger párosítási tanulmány

2016. július 13. frissítette: Alice Shillingsburg, Emory University

Egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány az autizmus spektrumzavarral diagnosztizált, minimálisan verbális gyermekek vokális beszédének növelésére

A jelenlegi tanulmány célja, hogy az SSP-eljárást olyan autizmussal diagnosztizált gyermekeknek adják át, akik nem rendelkeznek hangnyelvvel. A tanulmány célja az is, hogy hangrögzítő segítségével adatokat gyűjtsön a természetes környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtanítsa azokat az autista gyerekeket, akik nem adnak ki hangokat vagy szavakat, hangokat vagy szavakat vokalizálni az inger-inger párosítási (SSP) eljárás segítségével. A nyomozók az SSP-t, a viselkedéselemzésen alapuló beavatkozást fogják használni, hogy segítsenek a gyermeknek hangokat kiadni. Hangrögzítőt is hazaküldenek, hogy a gondozónő otthon rögzíthesse a gyermek hangját. Ezt követően a gondozónőt megkérik, hogy adja vissza, hogy a nyomozók meghallgathassák. Ezáltal a kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy a kezelés segít-e növelni a gyermek hangját otthon. Néhány vizsgálatban részt vevő gyermek azonnali kezelésben részesül. Egyes gyerekek már most beiratkozhatnak a vizsgálatba, de csak egy későbbi időpontban kapnak beavatkozást. A vizsgálatban részt vevő összes gyermek kezelést kap a vizsgálatba való beiratkozást követő egy éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • Marcus Autism Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az autizmus diagnózisa
  2. Jelenleg nem bocsátanak ki vokalizációt vagy minimálisan verbálist
  3. A résztvevő szülőjének/gondviselőjének hajlandósága, hogy gyermekét a Marcus Autizmus Központba vigye egyórás találkozókra, heti öt napon, hat héten keresztül.

Kizárási kritériumok:

1. A strukturált beavatkozást zavaró, jelentős problémás viselkedésű gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stimulus-stimulus pairing (SSP)
A minimálisan verbális, 2,0 és 3,9 év közötti, autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő, hangot nem kibocsátó gyermekeket véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportba, és megkezdik az inger-inger párosítási (SSP) eljárást. Az alanyokat otthoni hangrögzítővel rögzíti a szülő/gondviselő otthon vagy közösségi környezetben.
Viselkedési: Ösztönző-inger párosítás
A résztvevők napi egy órában, heti öt napon, 6 héten keresztül klinikai kezeléseken vesznek részt. Az inger-inger párosítási eljárás abból áll, hogy hangokat és szavakat szisztematikusan párosítanak a kívánt tárgy kézbesítésével.
Egyéb: Hangrögzítő
A hangrögzítő egy hangrögzítő eszköz, amely javítja a hangadatokat. A szülő/gondviselő eligazítja a hangrögzítő használatát. A hangrögzítőt ezután a résztvevő otthonában telepítik a szülő/gondviselő útján. A szülő/gondviselő körülbelül 1 órán keresztül rögzíti az otthoni vagy közösségi környezetben zajló hangokat a kezelés előtt, közben és után. A szülő/gondviselő visszaküldi a hangrögzítőt a vizsgálati csoportnak a felvételek elemzése céljából.
Aktív összehasonlító: Várólista ellenőrzése (késleltetett kezelés)
A minimálisan verbális, 2,0 és 3,9 év közötti, autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő, vokalizáló gyermekeket véletlenszerűen besorolják a Várólista Kontroll csoportba. A várólista kontroll alany számára kijelölt hathetes kezelési blokk alatt nem részesül semmilyen kezelésben. Az alanyok az inger-inger párosítási eljárást (késleltetett eljárás) a kijelölt 6 hetes blokk teljesítése után kapják meg, mint várólista kontroll résztvevő. Az alanyokat otthoni hangrögzítővel rögzíti a szülő/gondviselő otthon vagy közösségi környezetben.
Viselkedési: Ösztönző-inger párosítás
A résztvevők napi egy órában, heti öt napon, 6 héten keresztül klinikai kezeléseken vesznek részt. Az inger-inger párosítási eljárás abból áll, hogy hangokat és szavakat szisztematikusan párosítanak a kívánt tárgy kézbesítésével.
Egyéb: Hangrögzítő
A hangrögzítő egy hangrögzítő eszköz, amely javítja a hangadatokat. A szülő/gondviselő eligazítja a hangrögzítő használatát. A hangrögzítőt ezután a résztvevő otthonában telepítik a szülő/gondviselő útján. A szülő/gondviselő körülbelül 1 órán keresztül rögzíti az otthoni vagy közösségi környezetben zajló hangokat a kezelés előtt, közben és után. A szülő/gondviselő visszaküldi a hangrögzítőt a vizsgálati csoportnak a felvételek elemzése céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatóságát a célhangosítások és/vagy közelítések gyakoriságának változása alapján értékelik az ülések során
Időkeret: 1. hét, 6. hét
A terapeuta a visszhangos hangokat és szavakat a preferált elemekkel párosítja. A célhangzás minden olyan vokális válasz, amely megfelel a párosított hangnak vagy szónak. A közelítés minden olyan hang, amely a megcélzott szó összetevője. A sikeres vokalizálás az, amikor a résztvevő kiadja a célzott hang vagy szó célját vagy közelítését. A változás az 1. és a 6. héten a hangok számának különbségét jelenti.
1. hét, 6. hét
Az otthoni célhangosítások és/vagy közelítések gyakoriságának változása
Időkeret: 1. hét, 6. hét
A hangrögzítő készüléken keresztül otthon gyűjtik a hangosítási adatokat. A célhangosítás az, amikor a résztvevő kiadja a célhangot vagy szót. A közelítés minden olyan hang, amely a megcélzott szó összetevője. A változás az 1. és a 6. héten a hangok számának különbségét jelenti.
1. hét, 6. hét
Változás a szülők által bejelentett vokalizációkban
Időkeret: 1. hét, 6. hét
A szülők által értékelt ellenőrzőlista értékeli gyermekük hangnyelvét, a szülők pedig igen vagy nem kérdésként értékelik a javulást az ellenőrzőlista 1. és 6. héten.
1. hét, 6. hét
A beavatkozás megvalósíthatóságát a terapeuták általi szállítás megbízhatósága alapján értékelik
Időkeret: 6. hét
Felmérik, hogy a terapeuta a 6 hetes kezelési időszak alatt hányszor juttatja el megbízhatóan az inger-stimulus párosítást (SSP) a résztvevőnek. A megbízható kézbesítés abból áll, hogy a terapeuta a hangokat és a szavakat preferált tételekkel párosítja a protokollnak megfelelően.
6. hét
Az inger-inger párosítás (SSP) elfogadhatósága a szülők által
Időkeret: 6. hét
Felmérik a szülők/gondviselők megfelelőségi szintjét és hajlandóságát, hogy az alanyokat elhozzák a kezelési ülésekre. Elfogadható, ha a szülő/gondviselő beviszi az alanyt a klinikára a kezelésre napi egy órában, heti öt napon, 6 héten keresztül.
6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatóságát a hangrögzítő megfelelősége alapján értékelik
Időkeret: 6. hét
Rögzítésre kerül, hogy a résztvevők szülője/gondviselője mennyire ragaszkodik a rögzítőeszköz visszaküldéséhez, hogy a kutatócsoport kinyerhesse az összegyűjtött adatokat.
6. hét
A hangrögzítő megvalósíthatósága a hangrögzítő hasznosságával értékelve
Időkeret: 6. hét
Felmérik a hangrögzítő, hangrögzítő eszköz használhatóságát a vokalizációs adatok növelésére és az érdemi adatok gyűjtésére a résztvevők otthonában. A rögzített adatokat elemezni kell annak megállapítása érdekében, hogy az alany hangjait pontosan rögzítették-e.
6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice Shillingsburg, PhD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00073588

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Ösztönző-inger párosítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel