Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сочетания стимул-стимул

13 июля 2016 г. обновлено: Alice Shillingsburg, Emory University

Пилотное технико-экономическое обоснование увеличения количества разговорной речи у маловербальных детей с диагнозом расстройства аутистического спектра

Целью настоящего исследования является проведение процедуры SSP детям с диагнозом аутизм, у которых отсутствует голосовая речь. Исследование также будет направлено на сбор данных в естественной среде с помощью диктофона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — научить детей с аутизмом, которые не производят звуки или слова, озвучивать звуки или слова с помощью процедуры сопряжения стимул-стимул (SSP). Исследователи будут использовать SSP, вмешательство, основанное на анализе поведения, чтобы попытаться помочь ребенку озвучивать звуки. Домой также будет отправлен диктофон, чтобы воспитатель мог записать вокализацию ребенка дома. Затем опекуна попросят вернуть его, чтобы следователи могли его прослушать. Делая это, исследователи надеются узнать, помогает ли лечение увеличить вокализацию ребенка дома. Некоторые дети в исследовании будут получать лечение немедленно. Некоторые дети могут зарегистрироваться в исследовании сейчас, но не получат вмешательства до более позднего времени. Все дети, участвующие в исследовании, получат лечение в течение одного года после включения в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика аутизма
  2. В настоящее время не издают вокализации или минимально вербальны
  3. Готовность родителя/опекуна участника привести своего ребенка в Центр аутизма Маркуса на одночасовые встречи, пять дней в неделю, в течение шести недель.

Критерий исключения:

1. Дети со значительным проблемным поведением, которое мешает структурированному вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пары стимул-стимул (SSP)
Минимально вербальные дети в возрасте от 2,0 до 3,9 лет с расстройством аутистического спектра (РАС), которые не издают вокализаций, будут случайным образом распределены в группу лечения и начнут процедуру сопряжения стимул-стимул (SSP). Субъекты будут записаны на диктофон дома родителем/опекуном дома или в общественных местах.
Поведенческий: Стимул-стимул в паре
Участники будут посещать лечебные сеансы в клинике в течение одного часа в день, пять дней в неделю, в течение 6 недель. Процедура сопряжения стимул-стимул будет состоять из звуков и слов, систематически сочетающихся с доставкой предпочтительного предмета.
Другой: Диктофон
Диктофон — это устройство для записи голоса, которое улучшает данные вокализации. Родитель/опекун будет проинструктирован о том, как пользоваться диктофоном. Затем диктофон будет установлен в доме участника через родителя/опекуна. Родитель/опекун будет записывать вокализацию в течение примерно 1 часа, находясь дома или в сообществе, до, в середине и после лечения. Родитель/опекун вернет диктофон исследовательской группе для анализа записей.
Активный компаратор: Контроль листа ожидания (отсроченное лечение)
Минимально вербальные дети в возрасте от 2,0 до 3,9 лет с расстройством аутистического спектра (РАС), которые не издают вокализаций, будут случайным образом распределены в контрольную группу списка ожидания. В течение назначенного шестинедельного блока сеансов контрольного субъекта из списка ожидания он/она не будет получать никакого лечения. Субъекты получат процедуру сопряжения стимул-стимул (отложенная процедура) после завершения назначенного 6-недельного блока в качестве участника контрольного списка ожидания. Субъекты будут записаны на диктофон дома родителем/опекуном дома или в общественных местах.
Поведенческий: Стимул-стимул в паре
Участники будут посещать лечебные сеансы в клинике в течение одного часа в день, пять дней в неделю, в течение 6 недель. Процедура сопряжения стимул-стимул будет состоять из звуков и слов, систематически сочетающихся с доставкой предпочтительного предмета.
Другой: Диктофон
Диктофон — это устройство для записи голоса, которое улучшает данные вокализации. Родитель/опекун будет проинструктирован о том, как пользоваться диктофоном. Затем диктофон будет установлен в доме участника через родителя/опекуна. Родитель/опекун будет записывать вокализацию в течение примерно 1 часа, находясь дома или в сообществе, до, в середине и после лечения. Родитель/опекун вернет диктофон исследовательской группе для анализа записей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства оценивается по изменению частоты целевых вокализаций и/или приближений во время сеансов.
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 6
Терапевт будет сочетать эхо-звуки и слова с предпочтительными предметами. Целевая вокализация — это любой голосовой ответ, соответствующий парному звуку или слову. Аппроксимация — это любой звук, являющийся компонентом целевого слова. Успешная вокализация - это когда участник издает цель или приближение к целевому звуку или слову. Изменение определяется как разница в количестве вокализаций на 1-й и 6-й неделе.
Неделя 1, Неделя 6
Изменение частоты целевых вокализаций и/или приближений дома
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 6
Данные о вокализации будут собираться дома с помощью устройства записи голоса. Целевая вокализация - это когда участник издает целевой звук или слово. Аппроксимация — это любой звук, являющийся компонентом целевого слова. Изменение определяется как разница в количестве вокализаций на 1-й и 6-й неделе.
Неделя 1, Неделя 6
Изменение вокализации, о которой сообщают родители
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 6
Контрольный список, оцениваемый родителями, будет оценивать голосовой язык их ребенка, и родители будут оценивать улучшение как да или нет вопрос в контрольном списке на неделе 1 и неделе 6.
Неделя 1, Неделя 6
Осуществимость вмешательства, оцениваемая терапевтами по надежности доставки
Временное ограничение: 6 неделя
Будет оцениваться количество раз, когда терапевт надежно доставлял участнику пару стимул-стимул (SSP) в течение 6-недельного периода лечения. Надежная подача состоит в том, что терапевт сочетает звуки и слова с предпочтительными элементами в соответствии с протоколом.
6 неделя
Приемлемость пар стимул-стимул (SSP) родителями
Временное ограничение: 6 неделя
Будут оцениваться уровень соблюдения и готовность родителей/опекунов приводить субъектов на лечебные сеансы. Приемлемость — это когда родитель/опекун приводит субъекта в клинику для лечебных сеансов на один час в день, пять дней в неделю, в течение 6 недель.
6 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность вмешательства оценивают по соответствию голосового регистратора
Временное ограничение: 6 неделя
Уровень приверженности родителя/опекуна участников возврату записывающего устройства, чтобы исследовательская группа могла извлечь собранные данные, будет записана.
6 неделя
Возможность использования диктофона оценивается по полезности диктофона
Временное ограничение: 6 неделя
Будет оцениваться полезность диктофона, устройства для записи голоса, для улучшения данных вокализации и сбора значимых данных с использованием устройства в домах участников. Также будет оцениваться улучшение данных вокализации, записанных диктофоном. Записанные данные будут проанализированы, чтобы определить, были ли вокализации субъекта записаны точно.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Alice Shillingsburg, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00073588

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Стимул-стимул в паре

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться