EuroPainClinics® 연구 I(예상 시험) (EPCSI)

제어된 근방주위 요법(PRT)은 미세침습 중재적 통증 완화 절차입니다. 표적 통증 치료의 장점은 흉추, 요추 또는 천추 부위의 신경근에 효과적인 약물을 정확하게 투여하는 것입니다. 추간공 협착증 신경근병증이나 척추관협착증으로 인한 신경근통증 환자에게 효과적인 치료법으로 사용되고 있다.

척추 협착증은 척추 공간이 좁아져 척수와 신경에 압력을 가하는 질환입니다. 추간판성 신경근 자극 증후군은 대개 추간판의 돌출이나 탈출된 추간판에 의해 발생합니다. 가장 흔한 것은 CT 또는 자기 공명 영상으로 정확하게 확인할 수 있는 요추 및 천골 신경근병증입니다. 이 요법에 대한 최고의 반응으로 가장 큰 이익은 물리 요법 또는 경구 약물 요법에 대한 내성이 있는 환자입니다.

추간 공간 확인은 X선 검사 영상으로 제공됩니다. 이 곳보다 Tuohy 바늘이 삽입됩니다. 낮은 선량의 조영제를 적용하여 Tuohy 바늘의 위치를 ​​확인합니다. 주사바늘의 정확한 위치가 확보되면 효과적인 약물 투여: 국소마취제 - 부피바카인 0,25%(1-2ml) 코르티코스테로이드 주사제 - 데포메드롤(40mg). PRT는 마취 - 신경 섬유의 통증 전달에 대한 긍정적인 효과, 항화학적 - 봉쇄된 디스크의 화학 제품 제한, 항부종 - 신경근 부종 감소, 소염제 - 포스포리파제 A2 억제, 항섬유화 - 흉터 생성 감소 .

임상시험은 포함 기준을 충족한 후 미세침습 중재적 통증 완화 절차(PRT)를 받을 환자 그룹을 비교할 것입니다.

환자의 첫 번째 그룹은 통증이 방사되는 피부 피부 분절을 담당하는 추간 공간에서 PRT 시술을 받게 됩니다.

두 번째 그룹의 환자는 통증이 방사되는 피부 피부 분절을 담당하는 추간 공간과 일반적으로 통증의 원인을 담당하는 추간판이 국소화되는 추간 공간에서 이중 PRT 시술을 받게 됩니다. 구급차를 처음 방문한 후 환자는 연구에 대한 정보를 얻을 것입니다. 동의 후 환자는 관련된 연구에 참여할 것입니다. 특정 고유 9자리 숫자가 각 환자에게 할당됩니다. 그런 다음 이 연구를 위해 특별히 제작된 특별 평가 소프트웨어를 통해 환자를 그룹으로 무작위 배정합니다. 환자는 연구가 끝날 때까지 PRT 유형(1단계 또는 2단계)에 대해 알려준다는 데 동의할 것입니다. 이렇게 하면 환자가 눈이 멀게 됩니다.

6개월 후에 2차 시험을 보게 됩니다. 환자는 처음에 고유 번호로만 의사에게 소개됩니다. 의사는 눈이 멀고 미세 침습 절차에 대한 정보를 버리지 않고 환자를 검사합니다. 수집할 데이터: (시각적 아날로그 척도, 통증 방사 피부 분절, 전체 통증 척도, 진통제 소비의 변화). 획득한 모든 정보는 특별 익명 프로토콜에 기록됩니다. 또한 환자는 익명으로 Oswestry 요추 장애 설문지를 작성합니다. 세 번째 시험은 12개월 후에 동일한 방식으로 제공됩니다. 환자는 처음에 고유 번호로만 의사에게 소개됩니다. 의사는 눈이 멀고 미세 침습 절차에 대한 정보를 버리지 않고 환자를 검사합니다. 수집할 데이터: (시각적 아날로그 척도, 통증이 방사되는 피부분절, 전반적인 통증 척도, 진통제 소비의 변화). 획득한 모든 정보는 특별 익명 프로토콜에 기록됩니다. 또한 환자는 익명으로 Oswestry 요추 장애 설문지(ODI)를 작성합니다. 환자가 통증 감각이 악화되어 의사를 만나야 하고 ODI가 환자의 원래 ODI 값에 비해 10% 이상 증가하지 않는 경우 척추 공간에서 하나의 PRT가 허용됩니다. 시험에 환자를 포함시킨 후 처음 6개월. 동일한 조건에서 다음 6개월 동안 다른 PRT가 허용됩니다.

ODI가 환자의 원래 ODI 값에 비해 10% 이상 증가하고 6개월 간격 동안 1개 이상의 PRT가 필요한 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.