EuroPainClinics® undersøgelse I (prospektivt forsøg) (EPCSI)

Kontrolleret periradikulær terapi (PRT) er en mikroinvasiv interventionel smertefrigivelsesprocedure. Fordelen ved målrettet smertebehandling er nøjagtig administration af effektive lægemidler til nerveroden i området af thorax-, lænde- eller sakralrygsøjlen. Det bruges som en effektiv behandling hos patienter med radikulære smerter forårsaget af foraminal stenose radikulopati eller spinal stenose.

Spinal stenose er indsnævring af mellemrum i rygsøjlen, som forårsager pres på rygmarven og nerverne. Diskogen radikulær irritationssyndrom er normalt forårsaget af fremspring af intervertebral disk eller diskusprolaps. Den mest almindelige er lumbal og sakral radikulopati, som kunne verificeres nøjagtigt ved CT eller magnetisk resonansbilleddannelse. Det største overskud med den bedste respons på denne terapi har patienter, der er resistente over for fysioterapi eller per oral medikamentterapi.

Verifikation af intervertebralt rum udføres ved røntgenundersøgelse. End på dette sted er Tuohy-nålen indsat. Positionen af ​​Tuohy-nålen verificeres ved påføring af lav kontrastdosis. Når den rigtige nåleposition er sikret, indgives effektive lægemidler: lokalbedøvelse - Bupivacaine 0,25% (1-2ml) sammen med kortikosteroidinjektion -Depo-Medrol (40mg). PRT involverer flere medicinske virkninger: bedøvelse - positiv effekt på smerteoverførsel i nervefibre, antikemisk - begrænsning af kemiske produkter fra sekvestrerede diske, Anti-ødematøs - reduktion af rodnerveødem, antiflogistisk - hæmning af fosfolipase A2, antifibrotisk - reduktion af arproduktion .

Forsøg vil sammenligne grupper af patienter efter opfyldelse af inklusionskriterier, som vil gennemgå mikroinvasiv interventionel smertefrigivelsesprocedure - PRT.

Den første gruppe patienter vil gennemgå en PRT-procedure i det intervertebrale rum, der er ansvarligt for huddermatom, hvor smerten udstråler.

Anden gruppe patienter vil gennemgå dobbelt PRT-procedure i det intervertebrale rum, der er ansvarligt for huddermatomet, hvor smerten udstråler, og også i det intervertebrale rum ovenfor, hvor diskuslæsionen normalt er ansvarlig for smertens oprindelse lokaliseret. Efter første besøg i ambulance patienter vil være om undersøgelse informeret. Efter aftale vil patienten deltage i den involverede undersøgelse. Specifikt unikt ni-cifret nummer vil blive tildelt hver patient. Derefter vil patienter blive randomiseret i grupper ved hjælp af speciel evalueret software skabt specielt til denne undersøgelse. Patienterne er enige om, at om type PRT (et niveau eller to niveauer) vil blive informeret indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. På denne måde vil patienterne blive blindet.

Anden eksamen vil blive givet efter 6 måneder. Patienter vil i begyndelsen kun blive introduceret til lægen med deres unikke nummer. Lægen vil blive blindet, og han vil ikke disponere med information om mikroinvasiv procedure og vil undersøge patienten. Data som vil blive indsamlet: (Visuel analog skala, smerteudstrålende dermatom, global smerteskala, ændringer i forbruget af smertestillende medicin). Alle indhentede oplysninger vil blive noteret i den særlige anonyme protokol. Patienter vil også anonymt opfylde Oswestry Low Back Disability Questionnaire. Den tredje eksamen vil blive givet efter 12 måneder på samme måde. Patienter vil i begyndelsen kun blive introduceret til lægen med deres unikke nummer. Lægen vil blive blindet, og han vil ikke disponere med information om mikroinvasiv procedure og vil undersøge patienten. Data, der vil blive indsamlet: (Visuel analog skala, dermatom, hvor smerte udstråler, global smerteskala, ændringer i forbrug af smertestillende medicin). Alle indhentede oplysninger vil blive noteret i den særlige anonyme protokol. Patienter vil også anonymt opfylde Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI). Hvis patienten skal til en læge på grund af forværring af smertefølelse, og hvis ODI ikke vil stige mere end 10 % i forhold til patientens oprindelige ODI-værdi, er en PRT tilladt i spinalrummet, der reagerer på et smerteudstrålende dermatom under første seks måneder efter patienternes optagelse i forsøget. Under samme betingelser er endnu en PRT tilladt i løbet af de næste seks måneder.

Når ODI vil stige mere end 10 % i forhold til patientens oprindelige ODI-værdi, og der vil være behov for mere end 1 PRT i løbet af seks måneders interval, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen.