EuroPainClinics® studie I (prospektiv prøveversjon) (EPCSI)

Kontrollert periradikulær terapi (PRT) er en mikroinvasiv intervensjonell smertefrigjøringsprosedyre. Fordelen med målrettet smertebehandling er nøyaktig administrering av effektive medikamenter til nerveroten i området av thorax-, lumbal- eller sakralryggraden. Det brukes som en effektiv behandling hos pasienter med radikulær smerte forårsaket av foraminal stenose radikulopati eller spinal stenose.

Spinal stenose er innsnevring av mellomrom i ryggraden som forårsaker press på ryggmargen og nervene. Diskogent radikulært irritasjonssyndrom er vanligvis forårsaket av fremspring av mellomvirvelskive eller prolapsert skive. Den vanligste er lumbal og sakral radikulopati som kan verifiseres nøyaktig ved CT eller magnetisk resonansavbildning. Den største fortjenesten med best respons på denne terapien har pasienter som er resistente for fysioterapi eller per oral medikamentterapi.

Verifisering av intervertebralt rom er gitt ved røntgenundersøkelse. Enn på dette stedet er Tuohy-nålen satt inn. Posisjonen til Tuohy-nålen verifiseres ved påføring av lav kontrastdose. Når riktig nålposisjon er sikret, gis effektive legemidler: lokalbedøvelse - Bupivacaine 0,25 % (1-2 ml) sammen med kortikosteroidinjeksjon - Depo-Medrol (40 mg). PRT innebærer flere medisinske effekter: bedøvelse - positiv effekt på smerteoverføring i nervefibre, antikjemisk - begrensning av kjemiske produkter fra sekvestrerte skiver, Anti-ødematøs - reduksjon av rotnerveødem, antiflogistisk - hemming av fosfolipase A2, antifibrotisk - reduksjon av arrproduksjon .

Studien vil sammenligne grupper av pasienter etter oppfyllelse av inklusjonskriterier som vil gjennomgå mikroinvasiv intervensjonell smertefrigjøringsprosedyre - PRT.

Den første gruppen av pasienter vil gjennomgå PRT-prosedyre i det intervertebrale rommet som er ansvarlig for huddermatomet der smerten stråler.

Den andre gruppen av pasienter vil gjennomgå dobbel PRT-prosedyre i det intervertebrale rommet som er ansvarlig for huddermatomet der smerten stråler og også i det intervertebrale rommet over hvor det vanligvis er disklesjon som er ansvarlig for opprinnelsen til smerte lokalisert. Etter første besøk i ambulanse vil pasienter være om studie informert. Etter avtale vil pasienten delta i den aktuelle studien. Spesifikt unike ni-sifrede nummer vil bli tildelt hver pasient. Deretter vil pasienter bli randomisert inn i grupper ved hjelp av spesiell evaluert programvare laget spesielt for denne studien. Pasientene vil bli enige om at om type PRT (ett nivå eller to nivåer) vil bli informert frem til slutten av studien. På denne måten vil pasientene bli blindet.

Andre eksamen vil bli gitt etter 6 måneder. Pasienter vil i begynnelsen bare bli introdusert for legen med sitt unike nummer. Legen vil bli blindet, og han vil ikke disponere informasjon om mikroinvasiv prosedyre og vil undersøke pasienten. Data som vil bli samlet inn: (Visuell analog skala, smerteutstrålende dermatom, global smerteskala, endringer i forbruk av smertestillende legemidler). All innhentet informasjon vil bli notert i den spesielle anonyme protokollen. Pasienter vil også anonymt oppfylle Oswestry Low Back Disability Questionnaire. Tredje eksamen vil bli gitt etter 12 måneder på samme måte. Pasienter vil i begynnelsen bare bli introdusert for legen med sitt unike nummer. Legen vil bli blindet, og han vil ikke disponere informasjon om mikroinvasiv prosedyre og vil undersøke pasienten. Data som vil bli samlet inn: (Visuell analog skala, dermatom hvor smerte stråler, global smerteskala, endringer i forbruk av smertestillende legemidler). All innhentet informasjon vil bli notert i den spesielle anonyme protokollen. Pasienter vil også anonymt oppfylle Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI). Hvis pasienten vil trenge å oppsøke lege på grunn av forverring av smertefølelsen og hvis ODI ikke vil øke mer enn 10 % mot pasientens opprinnelse ODI-verdi, er én PRT tillatt i spinalrommet som reagerer på et smerteutstrålende dermatom under de første seks månedene etter at pasienter ble inkludert i studien. Under de samme betingelsene er en annen PRT tillatt i løpet av de neste seks månedene.

Når ODI vil øke mer enn 10 % mot pasientens opprinnelige ODI-verdi og mer enn 1 PRT i løpet av seks måneders intervall vil være nødvendig, vil pasienten bli ekskludert fra studien.