EuroPainClinics® Study I (tuleva kokeilu) (EPCSI)

Kontrolloitu periradikulaarinen hoito (PRT) on mikroinvasiivinen interventiokipua vapauttava toimenpide. Kohdennettu kivun hoidon etu on tehokkaiden lääkkeiden tarkka annostelu rinta-, lanne- tai ristiselän alueen hermojuureen. Sitä käytetään tehokkaana hoitona potilailla, joilla on keuhkoahtaumaradikulopatian tai selkäydinstenoosin aiheuttama radikulaarinen kipu.

Selkäydinahtauma on selkärangan tilojen kaventuminen, joka aiheuttaa painetta selkäytimeen ja hermoihin. Diskogeeninen radikulaarinen ärsytysoireyhtymä johtuu yleensä nikamavälilevyn ulkonemasta tai levyn esiinluiskahduksesta. Yleisin on lanne- ja ristiselän radikulopatia, joka voidaan tarkasti todentaa CT- tai magneettikuvauksella. Suurin voitto, jolla on paras vaste tälle hoidolle, on potilailla, jotka ovat vastustuskykyisiä fysioterapialle tai suun kautta annettavalle lääkehoidolle.

Intervertebraalinen tila varmistetaan röntgenkuvauksella. Tässä paikassa on Tuohyn neula työnnetty. Tuohyn neulan asento varmistetaan käyttämällä pientä kontrastia. Kun neulan oikea asento on varmistettu, annetaan tehokkaita lääkkeitä: paikallispuudutus - Bupivacaine 0,25% (1-2ml) yhdessä kortikosteroidi-injektion kanssa -Depo-Medrol (40mg). PRT sisältää useita lääkinnällisiä vaikutuksia: anestesia - positiivinen vaikutus kivun välittymiseen hermosäikeissä, antikemiallinen - kemiallisten tuotteiden rajoitus erittyneistä levyistä, turvotusta estävä - juurihermoturvotuksen vähentäminen, antiflogistinen - fosfolipaasi A2:n esto, antifibroottinen - arpien muodostumisen vähentäminen .

Kokeessa verrataan potilasryhmiä sisällyttämiskriteerien täyttymisen jälkeen, joille tehdään mikroinvasiivinen interventiokivun vapautusmenettely (PRT).

Ensimmäiselle potilasryhmälle tehdään PRT-menettely ihon dermatomista vastaavassa nikamavälissä, jos kipu säteilee.

Toiselle potilasryhmälle tehdään kaksinkertainen PRT-toimenpiteet nikamien välisessä tilassa, joka on vastuussa ihon dermatomista, jossa kipu säteilee, ja myös nikamavälissä yläpuolella, jossa yleensä on kivun alkuperästä vastaava levyvaurio. Ensimmäisen ambulanssikäynnin jälkeen potilaille tiedotetaan tutkimuksesta. Sovittuaan potilas osallistuu tutkimukseen. Kullekin potilaalle annetaan erityinen yksilöllinen yhdeksännumeroinen numero. Sitten potilaat satunnaistetaan ryhmiin erityisellä arvioidulla ohjelmistolla, joka on luotu erityisesti tätä tutkimusta varten. Potilaat sopivat, että PRT-tyypistä (yksi tai kaksi tasoa) tiedotetaan tutkimuksen loppuun asti. Tällä tavalla potilaat sokeutuvat.

Toinen tutkimus suoritetaan 6 kuukauden kuluttua. Potilaat esitellään aluksi lääkärille vain yksilöllisen numeronsa perusteella. Lääkäri sokeutuu, eikä hän luovuta tietoja mikroinvasiivisista toimenpiteistä ja tutkii potilaan. Tiedot, jotka kerätään: (Visuaalinen analoginen asteikko, kipua säteilevä dermatomi, globaali kipuasteikko, muutokset kipulääkkeiden kulutuksessa). Kaikki hankitut tiedot merkitään erityiseen anonyymiin protokollaan. Myös potilaat täyttävät nimettömästi Oswestry Low Back Disability Questionnaire -kyselyn. Kolmas tutkimus suoritetaan 12 kuukauden kuluttua samalla tavalla. Potilaat esitellään aluksi lääkärille vain yksilöllisen numeronsa perusteella. Lääkäri sokeutuu, eikä hän luovuta tietoja mikroinvasiivisista toimenpiteistä ja tutkii potilaan. Kerättävät tiedot: (Visuaalinen analoginen asteikko, dermatomi, jossa kipu säteilee, globaali kipuasteikko, muutokset kipulääkkeiden kulutuksessa). Kaikki hankitut tiedot merkitään erityiseen anonyymiin protokollaan. Myös potilaat täyttävät nimettömästi Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI). Jos potilas joutuu hakeutumaan lääkäriin kiputunteen heikkenemisen vuoksi ja jos ODI ei nouse enempää kuin 10 % potilaan alkuperäisestä ODI-arvosta, sallitaan yksi PRT selkäytimessä, joka reagoi kipua säteilevään dermatomiin. ensimmäisten kuuden kuukauden kuluttua potilaiden osallistumisesta tutkimukseen. Samoin edellytyksin toinen PRT sallitaan seuraavan kuuden kuukauden aikana.

Kun ODI kasvaa yli 10 % verrattuna potilaan alkuperäiseen ODI-arvoon ja tarvitaan enemmän kuin 1 PRT kuuden kuukauden aikana, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.