EuroPainClinics® I. vizsgálat (leendő próba) (EPCSI)

A kontrollált periradikuláris terápia (PRT) egy mikroinvazív intervenciós fájdalomcsillapító eljárás. A célzott fájdalomterápia előnye a hatékony gyógyszerek pontos bejuttatása az ideggyökérbe a mellkasi, ágyéki vagy keresztcsonti gerincek területén. Hatékony kezelésként alkalmazzák a foraminalis stenosis radiculopathia vagy spinalis stenosis okozta radicularis fájdalomban szenvedő betegeknél.

A gerincszűkület a gerinc térközeinek beszűkülése, amely nyomást gyakorol a gerincvelőre és az idegekre. A diszkogén radicularis irritációs szindrómát általában a csigolyaközi porckorong kiemelkedése vagy a porckorong prolapsusa okozza. A leggyakoribb az ágyéki és keresztcsonti radiculopathia, amely CT-vel vagy mágneses rezonancia képalkotással pontosan igazolható. A legnagyobb nyereséget a legjobb válasz mellett azok a betegek érik el, akik ellenállnak a fizioterápiának vagy az orális gyógyszeres kezelésnek.

A csigolyaközi tér ellenőrzését röntgenvizsgálati képalkotás biztosítja. Ezen a helyen Tuohy tű van beszúrva. A Tuohy tű helyzetét alacsony dózisú kontraszt alkalmazásával ellenőrizzük. Ha a tű megfelelő pozíciója biztosított, akkor hatásos gyógyszerek kerülnek beadásra: helyi érzéstelenítő - Bupivacaine 0,25% (1-2 ml) kortikoszteroid injekcióval - Depo-Medrol (40 mg). A PRT számos gyógyhatást foglal magában: érzéstelenítő - pozitív hatás az idegrostokban történő fájdalomátvitelre, antikémiai - vegyi anyagok korlátozása a porckorongokból, ödémaellenes - a gyökéri ödéma csökkentése, gyulladásgátló - a foszfolipáz A2 gátlása, antifibrotikus - a hegképződés csökkentése .

A kísérlet során olyan betegek csoportjait hasonlítják össze, akiknél a felvételi kritériumok teljesítése után mikroinvazív intervenciós fájdalomcsillapító eljáráson – PRT – esik át.

A betegek első csoportja a bőr dermatómájáért felelős csigolyaközi térben történik, ahol a fájdalom kisugárzik.

A betegek második csoportja kettős PRT eljáráson esik át a bőr dermatómájáért felelős csigolyaközi térben, ahol a fájdalom kisugárzik, valamint a fenti csigolyaközi térben, ahol általában a fájdalom eredetéért felelős porckorongsérülés lokalizálódik. Az első mentőlátogatás után a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálatról. Megegyezés után a páciens részt vesz az érintett vizsgálatban. Minden pácienshez egyedi, egyedi, kilenc számjegyű szám kerül hozzárendelésre. Ezután a betegeket véletlenszerűen csoportokba osztják egy speciálisan erre a vizsgálatra készített, kiértékelt szoftverrel. A betegek egyetértenek abban, hogy a PRT típusáról (egy vagy két szint) a vizsgálat végéig tájékoztatást kapnak. Így a betegek megvakulnak.

A második vizsgálatra 6 hónap elteltével kerül sor. A betegeket eleinte csak egyedi számuk alapján mutatják be az orvosnak. Az orvost megvakítják, és nem bocsát rendelkezésre információt a mikroinvazív eljárásról, és megvizsgálja a beteget. Gyűjtendő adatok: (Vizuális analóg skála, fájdalom sugárzó dermatóma, globális fájdalomskála, fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztásának változása). Minden megszerzett információt rögzítünk a speciális névtelen protokollban. A betegek névtelenül is kitöltik az Oswestry Low Back Disability Questionnaire-t. A harmadik vizsgálatot 12 hónap elteltével ugyanígy biztosítják. A betegeket eleinte csak egyedi számuk alapján mutatják be az orvosnak. Az orvost megvakítják, és nem bocsát rendelkezésre információt a mikroinvazív eljárásról, és megvizsgálja a beteget. Gyűjtendő adatok: (Vizuális analóg skála, dermatóma, ahol a fájdalom kisugárzik, globális fájdalomskála, a fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztásának változása). Minden megszerzett információt rögzítünk a speciális névtelen protokollban. A betegek névtelenül is kitöltik az Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI) kérdőívet. Ha a betegnek a fájdalomérzet romlása miatt kell orvoshoz fordulnia, és ha az ODI nem növekszik 10%-nál nagyobb mértékben a beteg származási ODI értékéhez képest, akkor fájdalomsugárzó dermatómára reagáló gerinctérben egy PRT megengedett. a betegek vizsgálatba való bevonását követő első hat hónapban. Ugyanezen feltételek mellett egy másik PRT is engedélyezett a következő hat hónapban.

Ha az ODI több mint 10%-kal növekszik a beteg származási ODI értékéhez képest, és több mint 1 PRT-re lesz szükség hat hónapos intervallumon belül, akkor a beteget kizárják a vizsgálatból.