뇌졸중 후 신경 가소성을 평가하기 위한 비침습적 뇌 자극
2021년 10월 29일 업데이트: Michael R Borich, Emory University
이 연구의 목적은 뇌의 서로 다른 영역이 서로 어떻게 상호 작용하는지, 뇌 영상 및 뇌 자극 접근법을 사용하여 이러한 상호 작용에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
피질하 뇌졸중은 뇌 깊숙이 있는 작은 혈관에 영향을 미치며 일반적으로 운동 편마비와 함께 나타납니다.
연구자는 경두개 자기 자극(TMS)이 운동 기능에 미치는 영향을 평가하고 뇌 영상 및 뇌 자극을 사용하여 인간 뇌의 여러 영역이 서로 어떻게 상호 작용하는지 조사합니다.
조사관은 또한 팔 움직임을 지원하는 뇌 활동을 일시적으로 수정하기 위한 비침습적 자극의 능력을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Wesley Woods Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세 사이의 연령
- 중간 대뇌 동맥 뇌졸중
- corona radiata 및/또는 내부 캡슐에 영향을 미치는 첫 번째 뇌졸중이 있는 개인
제외 기준:
- 18-85세 범위 밖의 연령
- 치매 징후(몬트리올 인지 평가 점수 < 24)
- 실어증(Frenchay Aphasia Screen에서 점수 < 13)
- 두부 외상의 역사
- 주요 정신과 진단의 병력
- 신경 퇴행성 장애의 역사
- 약물 남용의 역사
- 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피질하 뇌졸중
팔 기능의 경증-중등도 장애가 있는 만성 회복 단계의 피질하 뇌졸중을 앓는 피험자는 경두개 자기 자극(TMS), 정중 신경 자극 및 팔 운동 기능 평가를 사용하는 정위 신경 항법에 의해 피질 위치의 비침습적 표적화를 겪게 됩니다.
비침습적 자극을 사용하는 PAS(Paired Associative Stimulation) 프로토콜도 사용되며, 이는 전통적 또는 피질 피질 또는 가짜 쌍 연관 자극 프로토콜 중 하나입니다.
피험자는 또한 정중 신경 자극을 받게 됩니다.
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Transcranial Magnetic Stimulation(TMS)은 일시적인 피질 흥분성을 측정하기 위해 Magstim BiStim^2 쌍 펄스 자극기를 사용하여 수행됩니다.
저주파(0.25Hz 이하)에서 적용되는 단일 펄스 경두개 자기 자극이 사용됩니다.
이는 다수의 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
PAS(Paired Associative Stimulation)는 경두개 자기 자극(TMS)과 정중 신경의 전기 자극을 결합한 것입니다.
180쌍의 자극이 12분 동안 0.25Hz로 전달됩니다.
지각 역치의 300%에서 정중 신경 자극은 동측(뇌졸중) 또는 비우성(제어) 피질을 통해 경두개 자기 자극 전달 25ms 전에 적용될 것입니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 Magstim BiStim^2 쌍 펄스 자극 장치를 사용하여 수행되며 바이폴라 막대 전극은 정중 신경 자극에 사용됩니다.
이 전통적인 짝을 이룬 연관 자극은 여러 번의 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
정중 신경의 자극은 양측 손목 주름에 가까운 팔뚝의 손바닥 부분에 부착된 양극 막대 전극을 사용하여 수행됩니다.
자극은 APB(abductor pollicis brevis) 근육에서 1밀리볼트(mV) 반응을 불러일으키는 강도의 0.1밀리초(ms) 직사각형 펄스로 TMS(경두개 자기 자극) 펄스 이전 23ms에 전달됩니다.
이는 다수의 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
CC-PAS(Cortico-cortical Paired Associative Stimulation)는 정중 신경의 TMS와 전기 자극의 조합입니다.
180쌍의 자극이 12분 동안 0.25Hz로 전달됩니다.
자극 간 간격은 자극 부위에 따라 5-15ms 범위입니다.TMS는 Magstim BiStim^2 쌍 펄스 자극 장치를 사용하여 수행되며 바이폴라 막대 전극은 정중 신경 자극에 사용됩니다.
이 CC-PAS는 여러 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
가짜 PAS는 TMS와 정중 신경의 전기 자극을 조합한 것입니다.
코일은 헤드와 간접적으로 접촉할 수 있도록 플라스틱 스페이서로 헤드에서 회전 및 분리됩니다.180
짝을 이룬 자극은 12분 동안 0.25Hz로 전달됩니다.
TMS는 Magstim BiStim^2 쌍 펄스 자극 장치를 사용하여 수행되며 바이폴라 막대 전극은 정중 신경 자극에 사용됩니다.
이 가짜 페어링 연관 자극은 여러 번의 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 통제
건강한 사람은 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation), 정중 신경 자극 및 팔 운동 기능 평가를 사용하여 정위 신경 탐색을 통해 피질 위치를 비침습적으로 표적화합니다.
비침습적 자극을 사용하는 PAS(Paired Associative Stimulation) 프로토콜도 사용되며, 이는 전통적 또는 피질 피질 또는 가짜 쌍 연관 자극 프로토콜 중 하나입니다.
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Transcranial Magnetic Stimulation(TMS)은 일시적인 피질 흥분성을 측정하기 위해 Magstim BiStim^2 쌍 펄스 자극기를 사용하여 수행됩니다.
저주파(0.25Hz 이하)에서 적용되는 단일 펄스 경두개 자기 자극이 사용됩니다.
이는 다수의 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
PAS(Paired Associative Stimulation)는 경두개 자기 자극(TMS)과 정중 신경의 전기 자극을 결합한 것입니다.
180쌍의 자극이 12분 동안 0.25Hz로 전달됩니다.
지각 역치의 300%에서 정중 신경 자극은 동측(뇌졸중) 또는 비우성(제어) 피질을 통해 경두개 자기 자극 전달 25ms 전에 적용될 것입니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 Magstim BiStim^2 쌍 펄스 자극 장치를 사용하여 수행되며 바이폴라 막대 전극은 정중 신경 자극에 사용됩니다.
이 전통적인 짝을 이룬 연관 자극은 여러 번의 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
정중 신경의 자극은 양측 손목 주름에 가까운 팔뚝의 손바닥 부분에 부착된 양극 막대 전극을 사용하여 수행됩니다.
자극은 APB(abductor pollicis brevis) 근육에서 1밀리볼트(mV) 반응을 불러일으키는 강도의 0.1밀리초(ms) 직사각형 펄스로 TMS(경두개 자기 자극) 펄스 이전 23ms에 전달됩니다.
이는 다수의 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
CC-PAS(Cortico-cortical Paired Associative Stimulation)는 정중 신경의 TMS와 전기 자극의 조합입니다.
180쌍의 자극이 12분 동안 0.25Hz로 전달됩니다.
자극 간 간격은 자극 부위에 따라 5-15ms 범위입니다.TMS는 Magstim BiStim^2 쌍 펄스 자극 장치를 사용하여 수행되며 바이폴라 막대 전극은 정중 신경 자극에 사용됩니다.
이 CC-PAS는 여러 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
가짜 PAS는 TMS와 정중 신경의 전기 자극을 조합한 것입니다.
코일은 헤드와 간접적으로 접촉할 수 있도록 플라스틱 스페이서로 헤드에서 회전 및 분리됩니다.180
짝을 이룬 자극은 12분 동안 0.25Hz로 전달됩니다.
TMS는 Magstim BiStim^2 쌍 펄스 자극 장치를 사용하여 수행되며 바이폴라 막대 전극은 정중 신경 자극에 사용됩니다.
이 가짜 페어링 연관 자극은 여러 번의 연구 방문에서 반복될 수 있습니다.
다섯 번의 연구 방문은 모두 최초 방문 후 4주 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 강화와 같은 가소성의 변화
기간: 기준선, 페어링 후 1분 연관 자극
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PAS(Paired Associative Stimulation)를 사용하여 장기 증강 유사 가소성을 측정했습니다.
PAS는 다양한 자극 간 간격으로 운동 피질에 적용되는 경두개 자기 자극(TMS)과 짝을 이루는 반복적인 말초 전기 자극으로 구성됩니다.
참가자들은 12분 동안 0.25Hz에서 180쌍의 자극을 받았습니다.
손상된 장기 강화와 같은 가소성은 흥분성 시냅스 연결 감소와 감각 운동 통합의 결손을 가리킵니다.
모터 유발 전위(MEP)의 진폭이 감소하거나 변화가 없는 것은 손상된 장기 증강 유사 가소성을 나타냅니다.
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기준선, 페어링 후 1분 연관 자극
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기준선 및 PAS 후 5분의 뇌파 기록
기간: 기준선, 페어링 후 5분 연관 자극
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EEG(Electroencephalography) 데이터는 64채널 TMS 호환 전극 캡(Easy Cap)을 사용하여 기록되었습니다.
경두개 자기 자극 전 및 후 경두개 자기 자극 시대(-100ms ~ 200ms) 동안 2000Hz에서 신호를 수집했습니다.
대상자가 눈을 뜨고 조용히 앉아 있는 동안 최대 50개의 역치상(120% AMT) 경두개 자기 자극 펄스가 운동 피질에 적용되었습니다.
이 절차는 양측으로 수행되었습니다.
후속 가상 위상 일관성 분석을 위해 데이터 신기원(TMS 전달에 대해 -1000 ~ 4000ms)을 추출했습니다.
M1을 양측으로 덮고 있는 전극(C3 및 C4) 사이의 Post-TMS 일관성 값은 베타 주파수 범위(15~30Hz) 내에서 계산되었습니다.
EEG 데이터 값은 단위가 없으며 범위는 0에서 1까지입니다. 값이 높을수록 더 강한 연결성을 나타내는 것으로 생각되는 더 큰 일관성을 나타냅니다.
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기준선, 페어링 후 5분 연관 자극
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축약된 늑대 운동 기능 테스트 시간
기간: 기준선, 페어링 후 10분 연관 자극
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WMFT(Wolf Motor Function Test)의 세 가지 항목을 사용하여 기능적 운동 성능을 평가했습니다.
3개의 항목은 중간 난이도의 작업(캔 들어 올리기)과 함께 가장 쉬운 작업(손에서 테이블까지)에서 가장 어려운 작업(스택 체커)까지의 작업 난이도를 기준으로 선택되었습니다.
각 작업에는 제어 요구 사항과 성공적으로 완료하는 데 필요한 작업 수가 다릅니다.
작업 수행 시간은 초 단위이며 최대 시간은 120초입니다.
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기준선, 페어링 후 10분 연관 자극
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 기준선
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피질하 뇌졸중 그룹의 피험자의 팔 기능은 WMFT(Wolf Motor Function Test)로 평가되었습니다.
테스트는 시간 제한 및 기능 작업으로 구성되며 17개 항목이 있습니다.
시간, 기능적 능력, 근력의 3개 부분으로 구성되어 있으며, 15개의 기능 기반 과제와 2개의 근력 기반 과제로 구성되어 있습니다.
항목 1-6은 시간 제한 기능 작업, 항목 7-14는 강도 측정, 나머지 9개 항목은 다양한 작업을 완료할 때 동작 품질 분석으로 구성됩니다.
검사자는 덜 영향을 받는 상지를 검사한 다음 가장 영향을 받는 쪽을 검사합니다.
점수는 각 작업을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 합니다.
모든 작업을 완료하는 중간 시간은 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
더 큰 값은 더 큰 상지 운동 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선
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축약된 늑대 운동 기능 테스트 시간
기간: 연관 자극 후 30분, 연관 자극 후 24시간
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기능적 모터 성능을 평가하기 위해 WMFT의 세 가지 항목이 사용되었습니다.
3개의 항목은 중간 난이도의 작업(캔 들어 올리기)과 함께 가장 쉬운 작업(손에서 테이블까지)에서 가장 어려운 작업(스택 체커)까지의 작업 난이도를 기준으로 선택되었습니다.
각 작업에는 제어 요구 사항과 성공적으로 완료하는 데 필요한 작업 수가 다릅니다.
작업 수행 시간은 최대 120초로 제한됩니다.
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연관 자극 후 30분, 연관 자극 후 24시간
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장기 강화와 같은 가소성
기간: 연관 자극 후 30분, 연관 자극 후 24시간
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PAS(Paired Associative Stimulation)를 사용하여 장기 증강 유사 가소성을 측정했습니다.
PAS는 다양한 자극 간 간격으로 운동 피질에 적용되는 경두개 자기 자극(TMS)과 짝을 이루는 반복적인 말초 전기 자극으로 구성됩니다.
참가자는 12분 동안 0.25Hz에서 180쌍의 자극을 받습니다.
손상된 장기 강화와 같은 가소성은 흥분성 시냅스 연결 감소와 감각 운동 통합의 결손을 가리킵니다.
모터 유발 전위(MEP)의 진폭이 감소하거나 변화가 없는 것은 손상된 장기 증강 유사 가소성을 나타냅니다.
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연관 자극 후 30분, 연관 자극 후 24시간
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PAS 후 30분 및 24시간에 뇌파 기록
기간: 연관 자극 후 30분, 연관 자극 후 24시간
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EEG(Electroencephalography) 데이터는 64채널 TMS 호환 전극 캡(Easy Cap)을 사용하여 기록되었습니다.
경두개 자기 자극 전 및 후 경두개 자기 자극 시대(-100ms ~ 200ms) 동안 2000Hz에서 신호를 수집했습니다.
대상자가 눈을 뜨고 조용히 앉아 있는 동안 최대 50개의 역치상(120% AMT) 경두개 자기 자극 펄스가 운동 피질에 적용되었습니다.
이 절차는 양측으로 수행되었습니다.
후속 가상 위상 일관성 분석을 위해 데이터 신기원(TMS 전달에 대해 -1000 ~ 4000ms)을 추출했습니다.
양측 M1 위에 있는 전극(C3 및 C4) 사이의 Post-TMS 일관성 값은 베타 주파수 범위(15~30Hz) 내에서 계산되었습니다.
EEG 데이터 값은 단위가 없으며 범위는 0에서 1까지입니다. 값이 높을수록 더 강한 연결성을 나타내는 것으로 생각되는 더 큰 일관성을 나타냅니다.
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연관 자극 후 30분, 연관 자극 후 24시간
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SRTT(Serial Reaction Time Task) 성능
기간: 기준선, PAS 후 10분, PAS 후 30분 및 PAS 후 24시간
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SRTT는 참가자 앞의 화면에 있는 대상 사각형에 해당하는 키를 가능한 한 빠르고 정확하게 누르는 것입니다.
반복 및 무작위 시퀀스에 대한 응답 시간은 SRTT 성능을 평가하고 숙련도는 반복 시퀀스와 무작위 시퀀스 간의 응답 시간 차이로 측정됩니다.
낮은 응답 시간은 더 나은 성능을 나타내고 응답 시간의 더 큰 양의 차이는 더 큰 시퀀스 관련 기술을 나타냅니다.
음수 값은 반복 시퀀스에 비해 무작위 시퀀스에서 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선, PAS 후 10분, PAS 후 30분 및 PAS 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌혈관 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한