유방 검진 중 스트레스 관리를 위한 운동에 관한 연구
2015년 6월 5일 업데이트: University of Western Ontario, Canada
유방 생검 후 불안 및 우울 증상 완화에 있어 운동훈련 및 자기관리의 효과
유방암 검진 및 진단 기간은 불안과 우울증의 고조된 증상과 관련이 있습니다.
신체 운동은 건강하고 질병에 걸린 인구에서 이러한 증상을 효과적으로 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구는 치료 전 운동 개입이 유방암 검사를 받는 여성의 불안과 우울증 증상을 최소화할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 진단 과정은 불안과 우울증과 관련이 있습니다.
신체 운동은 유방암과 그 치료의 심리적, 신체적 후유증을 완화하기 위한 매력적인 비약물학적 접근 방식으로 부상했지만 치료 전 개입은 현재 관행에 통합되지 않았습니다.
이 연구는 유방 생검 후 및 진단 기간 동안 불안과 우울증의 수준을 감소시키는 치료 전 운동 개입의 효과와 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 런던 온타리오 주 세인트 조셉 헬스 케어에서 유방 생검을 받고 있습니다.
- 최소 BI-RADS 4a
- 신체적으로 비활성
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 캐나다 보건부 신체 활동 지침 충족
- 운동에 대한 의학적 금기 사항
- 중간 강도의 운동 프로그램에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리
주간 감독 운동 세션 외에도 이 팔의 참가자는 교육용 비디오를 보게 됩니다.
이 비디오는 자기 운동 관리를 위한 인지 행동 전략의 이론 중심 교육을 제공합니다.
이를 통해 운동 프로그램 순응도가 향상될 것으로 기대됩니다.
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6주 동안 중간 강도의 운동 훈련(예비 심박수의 50 - 75%).
세션은 시설 및 가정 기반이며 심혈관 워밍업, 심혈관 훈련, 근육 조절 및 유연성 운동을 포함합니다.
다른 이름들:
6주간의 운동 프로그램(운동치료군 참조)과 더불어 자기관리군에 무작위로 배정된 참여자들은 스스로 운동을 관리하기 위한 전략을 배우게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 운동
6주 동안의 중간 강도(예비 심박수의 50~75%) 시설과 심혈관 및 근육 조절을 포함한 가정 기반 운동 프로그램을 맞춤형으로 제공합니다.
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6주 동안 중간 강도의 운동 훈련(예비 심박수의 50 - 75%).
세션은 시설 및 가정 기반이며 심혈관 워밍업, 심혈관 훈련, 근육 조절 및 유연성 운동을 포함합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 예상 코호트 제어
주간 운동 세션에 참석할 수 없는 적격하고 동의한 참가자는 코호트 통제 그룹 역할을 합니다.
참가자는 생검 3일 이내 및 생검 후 6주 이내에 환자가 보고한 불안, 우울증 및 운동 행동 측정을 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 불안 목록을 사용하여 불안 증상을 평가합니다.
기간: 3주차와 6주차 기준선(유방 생검 1주 이내)의 변화
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State Form(STAI; Spielberger, Gorsuch, & Lushen, 1970).
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3주차와 6주차 기준선(유방 생검 1주 이내)의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 우울증의 증상은 환자가 보고한 목록을 사용하여 평가됩니다.
기간: 유방 생검 1주 이내, 3주차, 6주차
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역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D; Radloff, 1977).
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유방 생검 1주 이내, 3주차, 6주차
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운동 행동은 환자가 보고한 인벤토리를 사용하여 평가됩니다.
기간: 유방 생검 1주 이내, 3주차, 6주차
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여가 시간 운동 설문지(Godin & Shephard, 1985)
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유방 생검 1주 이내, 3주차, 6주차
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체성분: 이중 X선 흡수계측 스캔(GE Lunar iDXA)
기간: 기준선(유방 생검 1주 이내), 6주
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기준선(유방 생검 1주 이내), 6주
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자기 효능감: 운동의 자기 관리에 대한 효능을 평가하는 환자 보고 목록
기간: 유방 생검 1주 후, 3주차, 6주차
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유방 생검 1주 후, 3주차, 6주차
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낙관주의: 기질적 낙관주의를 평가하는 환자 보고 목록
기간: 기준선(핵심 유방 생검 1주 이내)
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생활 방향 테스트-개정(LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
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기준선(핵심 유방 생검 1주 이내)
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기질적 불안의 증상은 환자가 보고한 불안 목록을 사용하여 평가됩니다.
기간: 유방 생검 1주일 이내
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STAI - 특성 양식
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유방 생검 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harry Prapavessis, PhD, Western University
- 연구 책임자: Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC, London Regional Cancer Program
- 연구 책임자: Anita G Cramp, PhD, Western University
- 연구 책임자: Amy Kossert, MHK, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .