Badanie ćwiczeń w celu radzenia sobie ze stresem podczas badań przesiewowych piersi
5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Western Ontario, Canada
Skuteczność treningu fizycznego i samokontroli w łagodzeniu objawów lękowych i depresyjnych po biopsji piersi
Okres skriningu i diagnostyki raka piersi wiąże się z nasileniem objawów lękowych i depresyjnych.
Stwierdzono, że ćwiczenia fizyczne skutecznie zmniejszają te objawy w populacjach zdrowych i chorych.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy interwencja ruchowa przed leczeniem może zminimalizować objawy lęku i depresji u kobiet poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Proces diagnostyczny raka piersi wiąże się z lękiem i depresją.
Ćwiczenia fizyczne stały się atrakcyjnym niefarmakologicznym podejściem do łagodzenia psychicznych i fizycznych następstw raka piersi i jego leczenia, jednak interwencje poprzedzające leczenie nie są zintegrowane z obecną praktyką.
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności i wykonalności interwencji ćwiczeń przed leczeniem w celu złagodzenia poziomu lęku i depresji po biopsji piersi iw całym okresie diagnostycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przechodzi biopsję piersi w St. Joseph's Health Care, London Ontario
- minimum BI-RADS 4a
- nieaktywny fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- spełnianie wytycznych Health Canada dotyczących aktywności fizycznej przez ostatnie 6 miesięcy
- przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń
- nie mogą uczestniczyć w programie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samozarządzanie
Oprócz cotygodniowej nadzorowanej sesji ćwiczeń uczestnicy tej grupy obejrzą film instruktażowy.
Film przedstawia oparte na teorii szkolenie w zakresie poznawczych strategii behawioralnych do samodzielnego zarządzania ćwiczeniami.
Oczekuje się, że poprawi to przestrzeganie programu ćwiczeń.
|
6 tygodni treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności (50 - 75% rezerwy tętna).
Sesje odbywają się w placówce iw domu i obejmują rozgrzewkę sercowo-naczyniową, trening sercowo-naczyniowy, kondycjonowanie mięśni i ćwiczenia elastyczności.
Inne nazwy:
Oprócz 6-tygodniowego programu ćwiczeń (patrz Grupa Leczenia Ćwiczeniami), uczestnicy losowo przydzieleni do Grupy Samokontroli nauczą się strategii samodzielnego zarządzania ćwiczeniami.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Spersonalizowany 6-tygodniowy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (50–75% rezerwy tętna) i domowy program ćwiczeń, w tym poprawianie kondycji układu sercowo-naczyniowego i mięśni.
|
6 tygodni treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności (50 - 75% rezerwy tętna).
Sesje odbywają się w placówce iw domu i obejmują rozgrzewkę sercowo-naczyniową, trening sercowo-naczyniowy, kondycjonowanie mięśni i ćwiczenia elastyczności.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Prospektywna kontrola kohorty
Kwalifikujący się, zatwierdzeni uczestnicy, którzy nie mogą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach ćwiczeń, będą służyć jako grupa kontrolna kohorty.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zgłaszanych przez pacjentów pomiarów lęku, depresji i zachowań związanych z wysiłkiem fizycznym w ciągu 3 dni od biopsji i 6 tygodni po biopsji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku zostaną ocenione przy użyciu spisu lęków zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej (w ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi) w 3. i 6. tygodniu
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera – Formularz Stanu (STAI; Spielberger, Gorsuch i Lushene, 1970).
|
Zmiana wartości wyjściowej (w ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi) w 3. i 6. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji subklinicznej zostaną ocenione przy użyciu spisu pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi, tydzień 3, tydzień 6
|
Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977).
|
W ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi, tydzień 3, tydzień 6
|
|
Zachowanie podczas ćwiczeń zostanie ocenione przy użyciu wykazu zgłoszonego przez pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi, tydzień 3, tydzień 6
|
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1985)
|
W ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi, tydzień 3, tydzień 6
|
|
Skład ciała: podwójny skan absorpcjometrii rentgenowskiej (GE Lunar iDXA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi), tydzień 6
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi), tydzień 6
|
|
|
Własna skuteczność: inwentaryzacja zgłaszana przez pacjentów, oceniająca skuteczność samodzielnego zarządzania ćwiczeniami
Ramy czasowe: 1 tydzień po biopsji piersi, tydzień 3, tydzień 6
|
1 tydzień po biopsji piersi, tydzień 3, tydzień 6
|
|
|
Optymizm: inwentarz zgłaszany przez pacjentów oceniający dyspozycyjny optymizm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia od biopsji gruboigłowej piersi)
|
Zmieniony test orientacji życiowej (LOT-R; Scheier, Carver i Bridges, 1994).
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 1 tygodnia od biopsji gruboigłowej piersi)
|
|
Objawy lęku dyspozycyjnego zostaną ocenione przy użyciu spisu lęków zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi
|
STAI - Forma Cechy
|
W ciągu 1 tygodnia od biopsji piersi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Harry Prapavessis, PhD, Western University
- Dyrektor Studium: Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC, London Regional Cancer Program
- Dyrektor Studium: Anita G Cramp, PhD, Western University
- Dyrektor Studium: Amy Kossert, MHK, Western University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17796
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .