Studie av trening for å håndtere nød under brystscreening
5. juni 2015 oppdatert av: University of Western Ontario, Canada
Effektiviteten av treningstrening og selvledelse for å dempe angst og depressive symptomer etter brystbiopsi
Brystkreftscreeningen og diagnoseperioden er assosiert med økte symptomer på angst og depresjon.
Fysisk trening har vist seg å effektivt redusere disse symptomene hos friske og syke populasjoner.
Denne studien tar sikte på å finne ut om en treningsintervensjon før behandling kan minimere symptomer på angst og depresjon hos kvinner som gjennomgår screening for brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den diagnostiske prosessen for brystkreft er assosiert med angst og depresjon.
Fysisk trening har dukket opp som en attraktiv ikke-farmakologisk tilnærming for å dempe de psykologiske og fysiske følgene av brystkreft og dens behandlinger, men intervensjoner før behandling er ikke integrert i dagens praksis.
Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten og gjennomførbarheten av en treningsintervensjon før behandling for å dempe nivåer av angst og depresjon etter brystbiopsi og gjennom den diagnostiske perioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår brystbiopsi ved St. Joseph's Health Care, London, Ontario
- minimum BI-RADS 4a
- fysisk inaktiv
Ekskluderingskriterier:
- møte Health Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet de siste 6 månedene
- medisinske kontraindikasjoner for trening
- ute av stand til å delta i treningsprogram med moderat intensitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvledelse
I tillegg til den ukentlige overvåkede treningsøkten, vil deltakerne i denne armen se en instruksjonsvideo.
Videoen vil gi teoridrevet trening av kognitive atferdsstrategier for selvledelse av trening.
Det forventes at dette vil forbedre etterlevelsen av treningsprogrammet.
|
6 uker med moderat intensitetstrening (50 - 75 % av pulsreserven).
Øktene er anleggs- og hjemmebaserte og inkluderer kardiovaskulær oppvarming, kardiovaskulær trening, muskelkondisjonering og fleksibilitetsøvelser.
Andre navn:
I tillegg til det 6 uker lange treningsprogrammet (se Treningsbehandlingsgruppen), vil deltakere som er tilfeldig tildelt Self Management Group, lære strategier for selvledelse av trening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trening
Personlig tilpasset 6 ukers moderat intensitet (50 - 75 % av hjertefrekvensreserven) og hjemmebasert treningsprogram inkludert kardiovaskulær og muskelkondisjonering.
|
6 uker med moderat intensitetstrening (50 - 75 % av pulsreserven).
Øktene er anleggs- og hjemmebaserte og inkluderer kardiovaskulær oppvarming, kardiovaskulær trening, muskelkondisjonering og fleksibilitetsøvelser.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Prospektiv kohortkontroll
Kvalifiserte, samtykkende deltakere som ikke er i stand til å delta på de ukentlige treningsøktene, vil fungere som en kohortkontrollgruppe.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre pasientrapporterte målinger av angst, depresjon og treningsatferd innen 3 dager etter biopsi og 6 uker etter biopsi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på angst vil bli vurdert ved hjelp av pasientrapportert angstinventar
Tidsramme: Endring i baseline (innen 1 uke etter brystbiopsi) ved uke 3 og uke 6
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI; Spielberger, Gorsuch, & Lushene, 1970).
|
Endring i baseline (innen 1 uke etter brystbiopsi) ved uke 3 og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på subklinisk depresjon vil bli vurdert ved hjelp av en pasientrapportert inventar
Tidsramme: Innen 1 uke etter brystbiopsi, uke 3, uke 6
|
Senter for epidemiologiske studier-depresjonsskala (CES-D; Radloff, 1977).
|
Innen 1 uke etter brystbiopsi, uke 3, uke 6
|
|
Treningsatferd vil bli vurdert ved hjelp av en pasientrapportert inventar
Tidsramme: Innen 1 uke etter brystbiopsi, uke 3, uke 6
|
Spørreskjema for fritidsøvelser (Godin & Shephard, 1985)
|
Innen 1 uke etter brystbiopsi, uke 3, uke 6
|
|
Kroppssammensetning: Dual X-Ray Absorptiometry-skanning (GE Lunar iDXA)
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter brystbiopsi), uke 6
|
Baseline (innen 1 uke etter brystbiopsi), uke 6
|
|
|
Self Efficacy: pasientrapportert inventar som vurderer effektiviteten for selvstyring av trening
Tidsramme: 1 uke etter brystbiopsi, uke 3, uke 6
|
1 uke etter brystbiopsi, uke 3, uke 6
|
|
|
Optimisme: pasientrapportert inventar som vurderer disposisjonell optimisme
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke etter kjernebrystbiopsi)
|
Livsorienteringstest-revidert (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
|
Baseline (innen 1 uke etter kjernebrystbiopsi)
|
|
Symptomer på disposisjonsangst vil bli vurdert ved hjelp av pasientrapportert angstinventar
Tidsramme: Innen 1 uke etter brystbiopsi
|
STAI - Egenskapsform
|
Innen 1 uke etter brystbiopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harry Prapavessis, PhD, Western University
- Studieleder: Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC, London Regional Cancer Program
- Studieleder: Anita G Cramp, PhD, Western University
- Studieleder: Amy Kossert, MHK, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17796
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trening med moderat intensitet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada