Tutkimus harjoituksista rintojen seulonnan aikana esiintyvän ahdistuksen hallintaan
perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Western Ontario, Canada
Harjoittelun ja itsehallinnon tehokkuus ahdistuneisuuden ja masennusoireiden vaimentamisessa rintabiopsian jälkeen
Rintasyövän seulonta- ja diagnostiikkajaksoon liittyy kohonneita ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Fyysisen harjoittelun on havaittu vähentävän tehokkaasti näitä oireita terveissä ja sairaissa populaatioissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hoitoa edeltävä harjoitus vähentää ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita rintasyöpäseulonnassa olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän diagnostiikkaprosessi liittyy ahdistukseen ja masennukseen.
Liikunta on noussut houkuttelevaksi ei-farmakologiseksi lähestymistavaksi rintasyövän ja sen hoitojen psyykkisten ja fyysisten seurausten lieventämiseksi, mutta hoitoa edeltäviä interventioita ei ole integroitu nykyiseen käytäntöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hoitoa edeltävän harjoituksen tehokkuus ja toteutettavuus ahdistuneisuus- ja masennuksen lievittämisessä rintabiopsian jälkeen ja koko diagnoosijakson ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintojen biopsiaa St. Joseph's Health Caressa, Lontoon Ontariossa
- vähintään BI-RADS 4a
- fyysisesti passiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- noudattanut Health Canadan fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita viimeisten 6 kuukauden aikana
- lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitteluun
- ei pysty osallistumaan kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsensä johtaminen
Viikoittaisen valvotun harjoituksen lisäksi tämän osan osallistujat näkevät opetusvideon.
Video tarjoaa teorialähtöistä koulutusta kognitiivisista käyttäytymisstrategioista harjoituksen itsehallintaan.
Tämän odotetaan parantavan harjoitteluohjelman noudattamista.
|
6 viikkoa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (50 - 75 % sykereservistä).
Istunnot ovat tila- ja kotipohjaisia ja sisältävät kardiovaskulaarisen lämmittelyn, sydänharjoittelun, lihaskuntoilun ja joustavuusharjoituksia.
Muut nimet:
6 viikon harjoitusohjelman (katso Harjoitusryhmä) lisäksi satunnaisesti itsehallintaryhmään nimetyt osallistujat oppivat strategioita harjoittelun itsehallintaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Henkilökohtainen 6 viikon kohtalainen intensiteetti (50 - 75 % sykereservistä) ja kotikäyttöinen harjoitusohjelma, joka sisältää kardiovaskulaarisen ja lihaskuntoisen kuntoilun.
|
6 viikkoa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (50 - 75 % sykereservistä).
Istunnot ovat tila- ja kotipohjaisia ja sisältävät kardiovaskulaarisen lämmittelyn, sydänharjoittelun, lihaskuntoilun ja joustavuusharjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tuleva kohorttikontrolli
Kelpoiset, suostumuksensa saaneet osallistujat, jotka eivät voi osallistua viikoittaisiin harjoituksiin, toimivat kohorttikontrolliryhmänä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan potilaan raportoimat ahdistuneisuuden, masennuksen ja harjoittelukäyttäytymisen mittaukset 3 päivän sisällä biopsiasta ja 6 viikon kuluttua biopsiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioidaan käyttämällä potilaan raportoimaa ahdistuskartoitusta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa (1 viikon sisällä rintabiopsiasta) viikolla 3 ja viikolla 6
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI; Spielberger, Gorsuch ja Lushene, 1970).
|
Muutos lähtötilanteessa (1 viikon sisällä rintabiopsiasta) viikolla 3 ja viikolla 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen masennuksen oireita arvioidaan käyttämällä potilaan raportoimaa inventaariota
Aikaikkuna: Viikon sisällä rintabiopsiasta, viikolla 3, viikolla 6
|
Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977).
|
Viikon sisällä rintabiopsiasta, viikolla 3, viikolla 6
|
|
Harjoituskäyttäytyminen arvioidaan potilaan raportoiman inventaarion avulla
Aikaikkuna: Viikon sisällä rintabiopsiasta, viikolla 3, viikolla 6
|
Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985)
|
Viikon sisällä rintabiopsiasta, viikolla 3, viikolla 6
|
|
Kehon koostumus: kaksoisröntgenabsorptiometriskannaus (GE Lunar iDXA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon sisällä rintabiopsiasta), viikko 6
|
Lähtötilanne (1 viikon sisällä rintabiopsiasta), viikko 6
|
|
|
Omatehokkuus: potilas ilmoitti inventaariosta, joka arvioi tehokkuutta harjoituksen itsehallinnassa
Aikaikkuna: 1 viikko rintojen biopsian jälkeen, viikko 3, viikko 6
|
1 viikko rintojen biopsian jälkeen, viikko 3, viikko 6
|
|
|
Optimismi: potilas raportoi inventaariosta, joka arvioi dispositiooptimismia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon sisällä ydinrintojen biopsiasta)
|
Life Orientation Test-Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
|
Lähtötilanne (1 viikon sisällä ydinrintojen biopsiasta)
|
|
Dispositioahdistuneisuuden oireet arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamaa ahdistuskartoitusta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä rintojen biopsiasta
|
STAI - Ominaisuusmuoto
|
1 viikon sisällä rintojen biopsiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Harry Prapavessis, PhD, Western University
- Opintojohtaja: Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC, London Regional Cancer Program
- Opintojohtaja: Anita G Cramp, PhD, Western University
- Opintojohtaja: Amy Kossert, MHK, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17796
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .