Изучение упражнений для преодоления стресса во время скрининга молочной железы
5 июня 2015 г. обновлено: University of Western Ontario, Canada
Эффективность физических упражнений и самоконтроля в ослаблении тревожных и депрессивных симптомов после биопсии молочной железы
Период скрининга и диагностики рака молочной железы связан с повышенными симптомами тревоги и депрессии.
Было обнаружено, что физические упражнения эффективно уменьшают эти симптомы у здоровых и больных людей.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли физические упражнения перед лечением минимизировать симптомы тревоги и депрессии у женщин, проходящих скрининг на рак молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Процесс диагностики рака молочной железы связан с тревогой и депрессией.
Физические упражнения стали привлекательным немедикаментозным подходом к смягчению психологических и физических последствий рака молочной железы и его лечения, однако вмешательства до лечения не интегрированы в текущую практику.
Это исследование направлено на определение эффективности и осуществимости вмешательства с упражнениями до лечения для снижения уровня тревоги и депрессии после биопсии молочной железы и в течение всего диагностического периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- проходит биопсию груди в больнице Св. Иосифа, Лондон, Онтарио.
- минимум BI-RADS 4a
- физически неактивный
Критерий исключения:
- соблюдение рекомендаций Министерства здравоохранения Канады по физической активности за последние 6 месяцев
- медицинские противопоказания к занятиям
- не может участвовать в программе упражнений средней интенсивности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самоуправление
В дополнение к еженедельным тренировкам под наблюдением участники этой группы будут просматривать обучающее видео.
В этом видео будет представлено теоретическое обучение когнитивно-поведенческим стратегиям самостоятельного управления физическими упражнениями.
Ожидается, что это улучшит приверженность к программе упражнений.
|
6 недель тренировок средней интенсивности (50-75% резерва сердечного ритма).
Занятия проводятся в помещении и дома и включают сердечно-сосудистую разминку, сердечно-сосудистую тренировку, мышечную подготовку и упражнения на гибкость.
Другие имена:
В дополнение к 6-недельной программе упражнений (см. Группу лечения физическими упражнениями), участники, случайным образом распределенные в группу самоконтроля, будут изучать стратегии самостоятельного управления упражнениями.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнение
Индивидуальная 6-недельная программа упражнений средней интенсивности (50–75 % резерва частоты сердечных сокращений) и домашних упражнений, включая сердечно-сосудистую и мышечную подготовку.
|
6 недель тренировок средней интенсивности (50-75% резерва сердечного ритма).
Занятия проводятся в помещении и дома и включают сердечно-сосудистую разминку, сердечно-сосудистую тренировку, мышечную подготовку и упражнения на гибкость.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Проспективный когортный контроль
Подходящие, получившие согласие участники, которые не могут посещать еженедельные занятия спортом, будут выступать в качестве когортной контрольной группы.
Участникам будет предложено заполнить отчеты пациентов о показателях беспокойства, депрессии и поведения при физических нагрузках в течение 3 дней после биопсии и 6 недель после биопсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием опросника тревоги, о котором сообщают пациенты.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (в течение 1 недели после биопсии молочной железы) на 3-й и 6-й неделе
|
Перечень признаков тревожности Спилбергера - форма состояния (STAI; Spielberger, Gorsuch, & Lushene, 1970).
|
Изменение исходного уровня (в течение 1 недели после биопсии молочной железы) на 3-й и 6-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы субклинической депрессии будут оцениваться с использованием инвентаризации, предоставленной пациентом.
Временное ограничение: В течение 1 недели после биопсии молочной железы, неделя 3, неделя 6
|
Центр эпидемиологических исследований – Шкала депрессии (CES-D; Radloff, 1977).
|
В течение 1 недели после биопсии молочной железы, неделя 3, неделя 6
|
|
Поведение при физических нагрузках будет оцениваться с использованием инвентаризации, предоставленной пациентом.
Временное ограничение: В течение 1 недели после биопсии молочной железы, неделя 3, неделя 6
|
Опросник по упражнениям в свободное время (Godin & Shephard, 1985)
|
В течение 1 недели после биопсии молочной железы, неделя 3, неделя 6
|
|
Состав тела: Двойная рентгеновская абсорбциометрия (GE Lunar iDXA)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 1 недели после биопсии молочной железы), 6 неделя
|
Исходный уровень (в течение 1 недели после биопсии молочной железы), 6 неделя
|
|
|
Самоэффективность: пациент сообщил о инвентаризации, оценивающей эффективность самостоятельного управления упражнениями.
Временное ограничение: 1 неделя после биопсии молочной железы, неделя 3, неделя 6
|
1 неделя после биопсии молочной железы, неделя 3, неделя 6
|
|
|
Оптимизм: пациент сообщил о инвентаризации, оценивающей диспозиционный оптимизм.
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 1 недели после основной биопсии молочной железы)
|
Пересмотренный тест жизненной ориентации (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
|
Исходный уровень (в течение 1 недели после основной биопсии молочной железы)
|
|
Симптомы диспозиционной тревожности будут оцениваться с использованием опросника тревожности, о котором сообщают пациенты.
Временное ограничение: В течение 1 недели после биопсии молочной железы
|
STAI - Форма черты
|
В течение 1 недели после биопсии молочной железы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Harry Prapavessis, PhD, Western University
- Директор по исследованиям: Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC, London Regional Cancer Program
- Директор по исследованиям: Anita G Cramp, PhD, Western University
- Директор по исследованиям: Amy Kossert, MHK, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17796
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .