Étude de l'exercice pour gérer la détresse pendant le dépistage mammaire
5 juin 2015 mis à jour par: University of Western Ontario, Canada
Efficacité de l'entraînement physique et de l'autogestion dans l'atténuation des symptômes anxieux et dépressifs après une biopsie mammaire
La période de dépistage et de diagnostic du cancer du sein est associée à des symptômes accrus d'anxiété et de dépression.
Il a été démontré que l'exercice physique diminue efficacement ces symptômes chez les populations en bonne santé et malades.
Cette étude vise à déterminer si une intervention d'exercice pré-traitement peut minimiser les symptômes d'anxiété et de dépression chez les femmes subissant un dépistage du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de diagnostic du cancer du sein est associé à l'anxiété et à la dépression.
L'exercice physique est apparu comme une approche non pharmacologique attrayante pour atténuer les séquelles psychologiques et physiques du cancer du sein et de ses traitements, mais les interventions pré-thérapeutiques ne sont pas intégrées dans la pratique actuelle.
Cette étude vise à déterminer l'efficacité et la faisabilité d'une intervention d'exercice pré-traitement pour atténuer les niveaux d'anxiété et de dépression après une biopsie mammaire et tout au long de la période de diagnostic.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- subissant une biopsie mammaire au St. Joseph's Health Care, London Ontario
- minimum BI-RADS 4a
- physiquement inactif
Critère d'exclusion:
- respecter les directives de Santé Canada en matière d'activité physique au cours des 6 derniers mois
- contre-indications médicales à l'exercice
- incapable de participer à un programme d'exercice d'intensité modérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Autogestion
En plus de la séance d'exercices hebdomadaire supervisée, les participants de ce bras visionneront une vidéo pédagogique.
La vidéo offrira une formation axée sur la théorie des stratégies cognitivo-comportementales pour l'autogestion de l'exercice.
On s'attend à ce que cela améliore l'adhésion au programme d'exercices.
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6 semaines d'entraînement physique d'intensité modérée (50 à 75 % de la réserve de fréquence cardiaque).
Les séances sont en établissement et à domicile et comprennent un échauffement cardiovasculaire, un entraînement cardiovasculaire, un conditionnement musculaire et des exercices de flexibilité.
Autres noms:
En plus du programme d'exercices de 6 semaines (voir Groupe de traitement de l'exercice), les participants assignés au hasard au groupe d'autogestion apprendront des stratégies d'autogestion de l'exercice.
Autres noms:
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Expérimental: Exercer
Programme personnalisé d'exercices d'intensité modérée de 6 semaines (50 à 75 % de la réserve de fréquence cardiaque) et à domicile, y compris le conditionnement cardiovasculaire et musculaire.
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6 semaines d'entraînement physique d'intensité modérée (50 à 75 % de la réserve de fréquence cardiaque).
Les séances sont en établissement et à domicile et comprennent un échauffement cardiovasculaire, un entraînement cardiovasculaire, un conditionnement musculaire et des exercices de flexibilité.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle de cohorte prospectif
Les participants éligibles et consentants qui ne peuvent pas assister aux séances d'exercices hebdomadaires serviront de groupe de contrôle de cohorte.
Les participants seront invités à compléter les mesures d'anxiété, de dépression et de comportement d'exercice rapportées par les patients dans les 3 jours suivant la biopsie et 6 semaines après la biopsie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété signalé par le patient
Délai: Modification de la ligne de base (dans la semaine suivant la biopsie mammaire) à la semaine 3 et à la semaine 6
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Inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait - Formulaire d'état (STAI; Spielberger, Gorsuch et Lushene, 1970).
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Modification de la ligne de base (dans la semaine suivant la biopsie mammaire) à la semaine 3 et à la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les symptômes de la dépression subclinique seront évalués à l'aide d'un inventaire rapporté par le patient
Délai: Dans la semaine suivant la biopsie mammaire, Semaine 3, Semaine 6
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Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D ; Radloff, 1977).
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Dans la semaine suivant la biopsie mammaire, Semaine 3, Semaine 6
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Le comportement à l'exercice sera évalué à l'aide d'un inventaire rapporté par le patient
Délai: Dans la semaine suivant la biopsie mammaire, Semaine 3, Semaine 6
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Questionnaire sur les exercices pendant les loisirs (Godin et Shephard, 1985)
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Dans la semaine suivant la biopsie mammaire, Semaine 3, Semaine 6
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Composition corporelle : double analyse d'absorptiométrie à rayons X (GE Lunar iDXA)
Délai: Au départ (dans la semaine suivant la biopsie mammaire), Semaine 6
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Au départ (dans la semaine suivant la biopsie mammaire), Semaine 6
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Auto-efficacité : inventaire rapporté par les patients évaluant l'efficacité de l'autogestion de l'exercice
Délai: 1 semaine après la biopsie mammaire, Semaine 3, Semaine 6
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1 semaine après la biopsie mammaire, Semaine 3, Semaine 6
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Optimisme : inventaire rapporté par le patient évaluant l'optimisme dispositionnel
Délai: Ligne de base (dans la semaine suivant la biopsie mammaire au trocart)
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Life Orientation Test-Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
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Ligne de base (dans la semaine suivant la biopsie mammaire au trocart)
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Les symptômes d'anxiété dispositionnelle seront évalués à l'aide de l'inventaire de l'anxiété signalée par le patient
Délai: Dans la semaine suivant la biopsie mammaire
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STAI - Formulaire de trait
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Dans la semaine suivant la biopsie mammaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry Prapavessis, PhD, Western University
- Directeur d'études: Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC, London Regional Cancer Program
- Directeur d'études: Anita G Cramp, PhD, Western University
- Directeur d'études: Amy Kossert, MHK, Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Première publication (Estimation)
10 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17796
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