乳腺筛查过程中缓解压力的运动研究
2015年6月5日 更新者：University of Western Ontario, Canada
运动训练和自我管理对减轻乳腺活检后焦虑和抑郁症状的有效性
乳腺癌筛查和诊断期与焦虑和抑郁症状的加重有关。
已发现体育锻炼可有效减少健康和患病人群的这些症状。
本研究旨在确定治疗前运动干预是否可以最大程度地减少接受乳腺癌筛查的女性的焦虑和抑郁症状。
研究概览
详细说明
乳腺癌诊断过程与焦虑和抑郁有关。
体育锻炼已成为一种有吸引力的非药物方法，可以减轻乳腺癌及其治疗的心理和身体后遗症，但治疗前干预措施并未纳入当前实践。
本研究旨在确定治疗前运动干预在减轻乳房活检后和整个诊断期间的焦虑和抑郁水平方面的有效性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在安大略省伦敦圣约瑟夫医疗中心接受乳房活检
- 最低 BI-RADS 4a
- 身体不活动
排除标准：
- 符合加拿大卫生部过去 6 个月的身体活动指南
- 运动的医学禁忌症
- 无法参加中等强度的锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我管理
除了每周的监督锻炼课程外，该手臂的参与者还将观看教学视频。
该视频将提供理论驱动的认知行为策略培训，用于锻炼的自我管理。
预计这将提高对锻炼计划的依从性。
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6 周的中等强度运动训练（50 - 75% 的心率储备）。
课程以设施和家庭为基础，包括心血管热身、心血管训练、肌肉调节和柔韧性练习。
其他名称：
除了为期 6 周的锻炼计划（指锻炼治疗组）之外，随机分配到自我管理组的参与者将学习锻炼自我管理的策略。
其他名称：
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实验性的：锻炼
个性化的 6 周中等强度（心率储备的 50 - 75%）设施和家庭锻炼计划，包括心血管和肌肉调理。
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6 周的中等强度运动训练（50 - 75% 的心率储备）。
课程以设施和家庭为基础，包括心血管热身、心血管训练、肌肉调节和柔韧性练习。
其他名称：
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无干预：前瞻性队列控制
无法参加每周锻炼课程的合格且同意的参与者将作为队列对照组。
将要求参与者在活检后 3 天内和活检后 6 周内完成患者报告的焦虑、抑郁和运动行为测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用患者报告的焦虑清单评估焦虑症状
大体时间：第 3 周和第 6 周的基线变化（乳腺活检后 1 周内）
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Spielberger 状态-特质焦虑量表 - 状态表（STAI；Spielberger、Gorsuch 和 Lushene，1970 年）。
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第 3 周和第 6 周的基线变化（乳腺活检后 1 周内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用患者报告的清单评估亚临床抑郁症的症状
大体时间：乳房活检后 1 周内、第 3 周、第 6 周
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流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D; Radloff, 1977)。
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乳房活检后 1 周内、第 3 周、第 6 周
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将使用患者报告的清单评估运动行为
大体时间：乳房活检后 1 周内、第 3 周、第 6 周
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休闲时间锻炼问卷（Godin & Shephard，1985）
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乳房活检后 1 周内、第 3 周、第 6 周
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身体成分：双 X 射线吸收扫描 (GE Lunar iDXA)
大体时间：基线（乳房活检后 1 周内），第 6 周
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基线（乳房活检后 1 周内），第 6 周
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自我效能：患者报告的清单评估自我管理运动的有效性
大体时间：乳房活检后 1 周，第 3 周，第 6 周
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乳房活检后 1 周，第 3 周，第 6 周
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乐观：患者报告的库存评估性格乐观
大体时间：基线（核心乳房活检后 1 周内）
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生活取向测试修订版（LOT-R；Scheier、Carver 和 Bridges，1994 年）。
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基线（核心乳房活检后 1 周内）
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性格焦虑的症状将使用患者报告的焦虑清单进行评估
大体时间：乳腺活检后 1 周内
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STAI - 性状
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乳腺活检后 1 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harry Prapavessis, PhD、Western University
- 研究主任：Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC、London Regional Cancer Program
- 研究主任：Anita G Cramp, PhD、Western University
- 研究主任：Amy Kossert, MHK、Western University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月5日
首次发布 (估计)
2015年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月5日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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