Untersuchung von Übungen zur Stressbewältigung während des Brustscreenings
5. Juni 2015 aktualisiert von: University of Western Ontario, Canada
Wirksamkeit von Bewegungstraining und Selbstmanagement bei der Linderung von Angstzuständen und depressiven Symptomen nach einer Brustbiopsie
Die Brustkrebs-Screening- und Diagnosephase ist mit verstärkten Angst- und Depressionssymptomen verbunden.
Es wurde festgestellt, dass körperliche Bewegung diese Symptome bei gesunden und kranken Bevölkerungsgruppen wirksam lindert.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine Übungsintervention vor der Behandlung die Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei Frauen, die sich einem Brustkrebs-Screening unterziehen, minimieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prozess der Brustkrebsdiagnose ist mit Angstzuständen und Depressionen verbunden.
Körperliche Bewegung hat sich als attraktiver nicht-pharmakologischer Ansatz zur Linderung der psychischen und physischen Folgen von Brustkrebs und seiner Behandlung herausgestellt, allerdings sind prätherapeutische Interventionen nicht in die aktuelle Praxis integriert.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer Übungsintervention vor der Behandlung zur Abschwächung des Ausmaßes von Angstzuständen und Depressionen nach einer Brustbiopsie und während des gesamten Diagnosezeitraums zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterzieht sich einer Brustbiopsie im St. Joseph's Health Care, London Ontario
- Mindest-BI-RADS 4a
- körperlich inaktiv
Ausschlusskriterien:
- Einhaltung der Health Canada-Richtlinien für körperliche Aktivität in den letzten 6 Monaten
- Medizinische Kontraindikationen für körperliche Betätigung
- nicht in der Lage, an einem Trainingsprogramm mittlerer Intensität teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstverwaltung
Zusätzlich zur wöchentlichen beaufsichtigten Übungseinheit sehen sich die Teilnehmer dieses Arms ein Lehrvideo an.
Das Video vermittelt ein theoriegeleitetes Training kognitiver Verhaltensstrategien für das Selbstmanagement von Übungen.
Es wird erwartet, dass dadurch die Einhaltung des Trainingsprogramms verbessert wird.
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6 Wochen mäßig intensives Trainingstraining (50–75 % der Herzfrequenzreserve).
Die Sitzungen finden in der Einrichtung oder zu Hause statt und umfassen Herz-Kreislauf-Aufwärmen, Herz-Kreislauf-Training, Muskelkonditionierung und Beweglichkeitsübungen.
Andere Namen:
Zusätzlich zum 6-wöchigen Übungsprogramm (siehe Übungsbehandlungsgruppe) lernen Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Selbstmanagementgruppe zugewiesen werden, Strategien für das Selbstmanagement von Übungen.
Andere Namen:
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Experimental: Übung
Personalisierte 6-wöchige Einrichtung mit mittlerer Intensität (50–75 % der Herzfrequenzreserve) und Heimtrainingsprogramm, einschließlich Herz-Kreislauf- und Muskelkonditionierung.
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6 Wochen mäßig intensives Trainingstraining (50–75 % der Herzfrequenzreserve).
Die Sitzungen finden in der Einrichtung oder zu Hause statt und umfassen Herz-Kreislauf-Aufwärmen, Herz-Kreislauf-Training, Muskelkonditionierung und Beweglichkeitsübungen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Prospektive Kohortenkontrolle
Berechtigte, eingewilligte Teilnehmer, die nicht an den wöchentlichen Übungseinheiten teilnehmen können, dienen als Kohortenkontrollgruppe.
Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 3 Tagen nach der Biopsie und 6 Wochen nach der Biopsie vom Patienten gemeldete Messungen zu Angstzuständen, Depressionen und Bewegungsverhalten durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstsymptome werden anhand des vom Patienten gemeldeten Angstinventars beurteilt
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts (innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie) in Woche 3 und Woche 6
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory – State Form (STAI; Spielberger, Gorsuch & Lushene, 1970).
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Änderung des Ausgangswerts (innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie) in Woche 3 und Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Symptome einer subklinischen Depression werden anhand eines vom Patienten gemeldeten Inventars beurteilt
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie, Woche 3, Woche 6
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Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D; Radloff, 1977).
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Innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie, Woche 3, Woche 6
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Das Trainingsverhalten wird anhand eines vom Patienten gemeldeten Inventars beurteilt
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie, Woche 3, Woche 6
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Fragebogen zu Freizeitübungen (Godin & Shephard, 1985)
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Innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie, Woche 3, Woche 6
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Körperzusammensetzung: Dualer Röntgen-Absorptiometrie-Scan (GE Lunar iDXA)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie), Woche 6
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Ausgangswert (innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie), Woche 6
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Selbstwirksamkeit: Vom Patienten berichtete eine Bestandsaufnahme zur Bewertung der Wirksamkeit des Selbstmanagements von Übungen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Brustbiopsie, Woche 3, Woche 6
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1 Woche nach der Brustbiopsie, Woche 3, Woche 6
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Optimismus: Vom Patienten gemeldeter Bestand zur Beurteilung des dispositionellen Optimismus
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie)
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Lebensorientierungstest – überarbeitet (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
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Ausgangswert (innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie)
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Die Symptome dispositioneller Angst werden anhand des vom Patienten gemeldeten Angstinventars beurteilt
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie
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STAI – Eigenschaftsformular
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Innerhalb einer Woche nach der Brustbiopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Harry Prapavessis, PhD, Western University
- Studienleiter: Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC, London Regional Cancer Program
- Studienleiter: Anita G Cramp, PhD, Western University
- Studienleiter: Amy Kossert, MHK, Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17796
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