Estudo de exercícios para controlar o sofrimento durante a triagem mamária
5 de junho de 2015 atualizado por: University of Western Ontario, Canada
Eficácia do treinamento físico e do autogerenciamento na atenuação da ansiedade e dos sintomas depressivos após a biópsia da mama
O período de triagem e diagnóstico do câncer de mama está associado a sintomas aumentados de ansiedade e depressão.
Verificou-se que o exercício físico diminui efetivamente esses sintomas em populações saudáveis e doentes.
Este estudo tem como objetivo determinar se uma intervenção de exercícios pré-tratamento pode minimizar os sintomas de ansiedade e depressão em mulheres submetidas ao rastreamento de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo diagnóstico do câncer de mama está associado à ansiedade e à depressão.
O exercício físico surgiu como uma abordagem não farmacológica atraente para mitigar as sequelas psicológicas e físicas do câncer de mama e seus tratamentos; no entanto, as intervenções pré-tratamento não estão integradas à prática atual.
Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia e a viabilidade de uma intervenção de exercícios pré-tratamento na atenuação dos níveis de ansiedade e depressão após a biópsia de mama e durante todo o período de diagnóstico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- submetida a biópsia de mama no St. Joseph's Health Care, London Ontario
- mínimo BI-RADS 4a
- fisicamente inativo
Critério de exclusão:
- cumprindo as Diretrizes da Health Canada para Atividade Física nos últimos 6 meses
- contra-indicações médicas para o exercício
- incapaz de participar de um programa de exercícios de intensidade moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Auto Gerenciamento
Além da sessão semanal de exercícios supervisionados, os participantes deste braço assistirão a um vídeo instrutivo.
O vídeo fornecerá treinamento baseado em teoria de estratégias cognitivo-comportamentais para autogerenciamento de exercícios.
Espera-se que isso melhore a adesão ao programa de exercícios.
|
6 semanas de treino de intensidade moderada (50 - 75% da frequência cardíaca de reserva).
As sessões são realizadas nas instalações e em casa e incluem aquecimento cardiovascular, treinamento cardiovascular, condicionamento muscular e exercícios de flexibilidade.
Outros nomes:
Além do programa de exercícios de 6 semanas (consulte Grupo de tratamento com exercícios), os participantes designados aleatoriamente para o Grupo de autogerenciamento aprenderão estratégias para o autogerenciamento do exercício.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Exercício
Instalação personalizada de intensidade moderada de 6 semanas (50 - 75% da reserva de frequência cardíaca) e programa de exercícios em casa, incluindo condicionamento cardiovascular e muscular.
|
6 semanas de treino de intensidade moderada (50 - 75% da frequência cardíaca de reserva).
As sessões são realizadas nas instalações e em casa e incluem aquecimento cardiovascular, treinamento cardiovascular, condicionamento muscular e exercícios de flexibilidade.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controle Prospectivo de Coorte
Os participantes elegíveis e autorizados que não puderem comparecer às sessões semanais de exercícios servirão como um grupo de controle de coorte.
Os participantes serão solicitados a completar as medidas relatadas pelo paciente de ansiedade, depressão e comportamento de exercício dentro de 3 dias após a biópsia e 6 semanas após a biópsia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os sintomas de ansiedade serão avaliados usando o inventário de ansiedade relatado pelo paciente
Prazo: Alteração na linha de base (dentro de 1 semana após a biópsia da mama) na Semana 3 e na Semana 6
|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger - Formulário de Estado (STAI; Spielberger, Gorsuch e Lushene, 1970).
|
Alteração na linha de base (dentro de 1 semana após a biópsia da mama) na Semana 3 e na Semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os sintomas de depressão subclínica serão avaliados usando um inventário relatado pelo paciente
Prazo: Dentro de 1 semana após a biópsia da mama, Semana 3, Semana 6
|
Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D; Radloff, 1977).
|
Dentro de 1 semana após a biópsia da mama, Semana 3, Semana 6
|
|
O comportamento do exercício será avaliado usando um inventário relatado pelo paciente
Prazo: Dentro de 1 semana após a biópsia da mama, Semana 3, Semana 6
|
Questionário de Exercício de Tempo de Lazer (Godin & Shephard, 1985)
|
Dentro de 1 semana após a biópsia da mama, Semana 3, Semana 6
|
|
Composição corporal: Absorciometria de raios-X duplo (GE Lunar iDXA)
Prazo: Linha de base (dentro de 1 semana após a biópsia da mama), Semana 6
|
Linha de base (dentro de 1 semana após a biópsia da mama), Semana 6
|
|
|
Autoeficácia: inventário relatado pelo paciente avaliando a eficácia para o autogerenciamento do exercício
Prazo: 1 semana após a biópsia da mama, Semana 3, Semana 6
|
1 semana após a biópsia da mama, Semana 3, Semana 6
|
|
|
Otimismo: inventário relatado pelo paciente avaliando o otimismo disposicional
Prazo: Linha de base (dentro de 1 semana de biópsia de mama central)
|
Life Orientation Test-Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
|
Linha de base (dentro de 1 semana de biópsia de mama central)
|
|
Os sintomas de ansiedade disposicional serão avaliados usando o inventário de ansiedade relatado pelo paciente
Prazo: Dentro de 1 semana após a biópsia da mama
|
IDATE - Formulário de Traço
|
Dentro de 1 semana após a biópsia da mama
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, PhD, Western University
- Diretor de estudo: Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC, London Regional Cancer Program
- Diretor de estudo: Anita G Cramp, PhD, Western University
- Diretor de estudo: Amy Kossert, MHK, Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17796
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .