Estudio de ejercicio para controlar la angustia durante el examen de mama
5 de junio de 2015 actualizado por: University of Western Ontario, Canada
Efectividad del Entrenamiento con Ejercicio y Autocontrol en la Atenuación de los Síntomas de Ansiedad y Depresión Después de una Biopsia de Mama
El período de detección y diagnóstico del cáncer de mama se asocia con síntomas elevados de ansiedad y depresión.
Se ha encontrado que el ejercicio físico disminuye efectivamente estos síntomas en poblaciones sanas y enfermas.
Este estudio tiene como objetivo determinar si una intervención de ejercicio previa al tratamiento puede minimizar los síntomas de ansiedad y depresión en mujeres que se someten a exámenes de detección de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de diagnóstico del cáncer de mama está asociado con la ansiedad y la depresión.
El ejercicio físico ha surgido como un enfoque no farmacológico atractivo para mitigar las secuelas psicológicas y físicas del cáncer de mama y sus tratamientos; sin embargo, las intervenciones previas al tratamiento no están integradas en la práctica actual.
Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia y viabilidad de una intervención de ejercicio previa al tratamiento para atenuar los niveles de ansiedad y depresión después de la biopsia de mama y durante todo el período de diagnóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise and Health Psychology Laboratory, Western University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una biopsia de mama en St. Joseph's Health Care, London Ontario
- mínimo BI-RADS 4a
- físicamente inactivo
Criterio de exclusión:
- Cumplir con las pautas de salud de Canadá para la actividad física durante los últimos 6 meses.
- contraindicaciones medicas para hacer ejercicio
- incapaz de participar en un programa de ejercicio de intensidad moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autogestión
Además de la sesión semanal de ejercicios supervisados, los participantes de este brazo verán un video instructivo.
El video brindará capacitación basada en la teoría de estrategias cognitivas conductuales para el autocontrol del ejercicio.
Se espera que esto mejore la adherencia al programa de ejercicios.
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6 semanas de entrenamiento físico de intensidad moderada (50 - 75% de la frecuencia cardíaca de reserva).
Las sesiones se realizan en las instalaciones y en el hogar e incluyen calentamiento cardiovascular, entrenamiento cardiovascular, acondicionamiento muscular y ejercicios de flexibilidad.
Otros nombres:
Además del programa de ejercicios de 6 semanas (consulte el Grupo de tratamiento de ejercicios), los participantes asignados aleatoriamente al Grupo de autocontrol aprenderán estrategias para el autocontrol del ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio
Programa personalizado de ejercicios en el hogar y en las instalaciones de 6 semanas de intensidad moderada (50 - 75 % de la frecuencia cardíaca de reserva), que incluye acondicionamiento cardiovascular y muscular.
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6 semanas de entrenamiento físico de intensidad moderada (50 - 75% de la frecuencia cardíaca de reserva).
Las sesiones se realizan en las instalaciones y en el hogar e incluyen calentamiento cardiovascular, entrenamiento cardiovascular, acondicionamiento muscular y ejercicios de flexibilidad.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de cohorte prospectivo
Los participantes elegibles y autorizados que no puedan asistir a las sesiones de ejercicio semanales servirán como grupo de control de la cohorte.
Se les pedirá a los participantes que completen las medidas de ansiedad, depresión y comportamiento de ejercicio informadas por el paciente dentro de los 3 días posteriores a la biopsia y las 6 semanas posteriores a la biopsia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán utilizando el inventario de ansiedad informado por el paciente
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base (dentro de 1 semana de la biopsia de mama) en la Semana 3 y en la Semana 6
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger - Formulario Estatal (STAI; Spielberger, Gorsuch, & Lushene, 1970).
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Cambio en la línea de base (dentro de 1 semana de la biopsia de mama) en la Semana 3 y en la Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los síntomas de la depresión subclínica se evaluarán utilizando un inventario informado por el paciente
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la biopsia de mama, Semana 3, Semana 6
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Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D; Radloff, 1977).
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Dentro de 1 semana de la biopsia de mama, Semana 3, Semana 6
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El comportamiento del ejercicio se evaluará utilizando un inventario informado por el paciente.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la biopsia de mama, Semana 3, Semana 6
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Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre (Godin & Shephard, 1985)
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Dentro de 1 semana de la biopsia de mama, Semana 3, Semana 6
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Composición corporal: Exploración de absorciometría dual de rayos X (GE Lunar iDXA)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de 1 semana de la biopsia de mama), Semana 6
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Línea de base (dentro de 1 semana de la biopsia de mama), Semana 6
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Autoeficacia: inventario informado por el paciente que evalúa la eficacia para el autocontrol del ejercicio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la biopsia de mama, Semana 3, Semana 6
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1 semana después de la biopsia de mama, Semana 3, Semana 6
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Optimismo: inventario informado por el paciente que evalúa el optimismo disposicional
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de 1 semana de la biopsia de mama central)
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Prueba de Orientación de Vida-Revisada (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
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Línea de base (dentro de 1 semana de la biopsia de mama central)
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Los síntomas de ansiedad disposicional se evaluarán utilizando el inventario de ansiedad informado por el paciente
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la biopsia de mama
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STAI - Formulario de rasgos
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Dentro de 1 semana de la biopsia de mama
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, PhD, Western University
- Director de estudio: Muriel Brackstone, MD PhD FRCSC, London Regional Cancer Program
- Director de estudio: Anita G Cramp, PhD, Western University
- Director de estudio: Amy Kossert, MHK, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17796
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