손바닥 비소각화증에서 비타민 E가 피부 호기성 세균에 미치는 영향
2016년 1월 12일 업데이트: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
호기성 박테리아 패턴의 변화에 대한 비타민 E의 무작위 공개 라벨 시험
본 연구는 비타민 E(200 IU) 캡슐 투여 전과 후 비소증 환자의 피부에서 호기성 세균 패턴의 변화를 관찰하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상세 설명
비소증은 방글라데시에서 주요하고 위험한 공중 보건 문제 중 하나로 부상했습니다.
흑색증과 각화증은 비소증의 가장 흔한 증상입니다.
각화증 발생의 정확한 기전은 명확하지 않습니다.
비소 오염수를 만성적으로 섭취하면 피부를 통한 비소 배출이 증가하고 산화 스트레스가 증가하여 세포 손상을 일으킵니다.
이러한 변화는 각화증의 원인이 될 수 있는 정상 박테리아의 성장과 피부의 일관성에 영향을 미칠 수 있습니다.
여러 연구 결과에서 지질 과산화를 막고 세포막 무결성을 유지하는 잠재적인 항산화제인 비타민 E가 신체의 비소를 해독하는 것으로 나타났습니다.
주로 그람 + ve 박테리아로 구성된 정상 피부 박테리아.
비소증에서 이 패턴은 그람 + ve 박테리아에서 그람 - ve 박테리아로 바뀝니다.
피부 박테리아가 변화함에 따라 비타민 E가 비소증에서 피부 박테리아에 미치는 영향을 확인하기 위한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
따라서 본 연구에서는 비타민 E 캡슐 투여 전후 비소증 피부의 호기성 세균 패턴의 변화를 관찰하고자 한다.
피부 징후가 있는 15명의 환자, 15명의 비소 노출 대조군, 15명의 건강한 지원자가 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다.
그들은 중단 없이 12주 동안 매일 두 번 비타민 E 캡슐 200 IU를 제공할 것입니다.
진단을 확인하기 위해 물과 손톱 샘플을 채취합니다.
박테리아의 정성 분석을 위해 피부 샘플을 2회(비타민 E 투여 전후) 수집합니다.
모든 환자, 비소에 노출된 대조군 및 건강한 피험자에게는 동일한 용량 일정으로 동일한 캡슐이 제공됩니다.
따라서 본 연구에서는 비타민 E 캡슐 투여 후 피부 세균 패턴의 변화를 알아보고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Comilla, 방글라데시
- Muradnagar Health Complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(환자):
- 비소로 오염된 물(>50 µg/L)을 6개월 이상 음용한 이력
- 중등도의 손바닥 각화증 환자
- 참여에 자발적으로 동의한 환자
포함 기준(비소 노출 대조군):
- 환자의 가족
- 비소로 오염된 물을 마신 이력(>50 µg/L)
- 참여에 자발적으로 동의한 자
- 손바닥 각화증의 징후/증상 없음
포함 기준(건강한 지원자):
- 비소 안전 물 음용(<50µg/L)
- 참여에 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
- 임산부와 수유부
- 결핵, 당뇨병, 천식과 같은 다른 만성 질환
- 비소증 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
비타민 E 캡슐 200 IU bd x 12주
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참가자 전원에게 캡슐을 무료로 배포합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비소 노출 컨트롤
비타민 E 캡슐 200 IU bd x 12주
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참가자 전원에게 캡슐을 무료로 배포합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
비타민 E 캡슐 200 IU bd x 12주
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참가자 전원에게 캡슐을 무료로 배포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 5개 영역의 호기성 세균 동정
기간: 0주(기준), 12주(종료)
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비타민 E 보충 12주 후 비소 노출 대조군 및 건강한 지원자와 비교한 환자 피부의 5개 부위(손바닥, 손등, 가슴 앞, 겨드랑이 및 콧구멍)의 호기성 박테리아 수의 변화
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0주(기준), 12주(종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보충 후 손바닥 비소 각화증의 임상적 개선
기간: 0주(기준), 12주(종료)
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비타민 E를 보충하면 중등도의 손바닥 비소 각화증이 개선될 것입니다.
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0주(기준), 12주(종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BSMMU-007-CT
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만성 비소 중독에 대한 임상 시험
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비타민 E 캡슐에 대한 임상 시험
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EtectRX, Inc.Quotient Sciences완전한
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Hospital AvicenneAdeprina완전한
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