신 보조 화학 요법 후 NAC 보존 유방 절제술
신 보조 화학 요법 후 유두 유륜 복합체 보존 유방 절제술: 코호트 연구 분석에서 국소 종양 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
2009년 1월부터 2013년 5월까지 422명의 BC 환자가 NAC-보존 유방절제술에 점진적으로 누적되었으며, 이 중 361명의 침습성 BC 환자가 1차 치료(NAC-그룹)로 NAC-보존 유방절제술을 시행한 반면, 61명의 T2-T3 침습성 BC 환자는 수술 후 수술을 받았습니다. 1차 화학요법(NAC-PC 그룹). 151명의 BC 환자가 2004년부터 2009년까지 1차 화학요법 및 기존 유방절제술(PC군)을 받았고, NAC-PC군에 대한 비교군으로 평가되었습니다.
성향 점수 매칭을 사용하여 NAC-PC 환자의 국소 무병 생존(LDFS)을 먼저 PC 환자와 비교했습니다.
그런 다음 NAC-PC 코호트를 2개의 서로 다른 매칭 기준, 하나는 신보강 화학요법 후 종양 크기, 다른 하나는 신보조 화학요법 전 종양 크기를 균형 공변량으로 사용하여 LDFS 측면에서 NAC 환자와 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
선행 화학 요법으로 치료받은 환자 집단(NAC-PC 및 PC 그룹)은 모두 T2-T3 N0-N1 유방암이었습니다.
1차 요법(NAC-그룹)으로 NAC-보존 유방 절제술을 받은 환자 집단은 T1-T3 N0-1 M0 유방암 환자였습니다.
설명
포함 기준:
T2-T3 N0-N1 유방암(NAC-PC 및 PC 그룹). T1-T3 N0-1 M0 유방암(NAC-그룹) NAC-보존 유방절제술 환자 시리즈에서 선행 보조 화학요법으로 치료를 받거나 받지 않고 NAC-보존 유방절제술을 위한 환자를 선택했습니다. 다음 기준: 피부에 부착되지 않은 종양 결절, 유두 후퇴 없음, 동결 절편 검사에서 종양 조직이 없는 후유방주관. 또한 환자들은 종양이 가까이에 있더라도 여전히 NAC 보존 유방절제술을 받을 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.
제외 기준:
(NAC-PC 및 PC 그룹). 현재 연구의 제외 기준은 다른 모든 유방암 환자, 특히 화학 요법 전에 염증성 또는 궤양성 유방암이 있는 T4 유방암 및 동시 원격 전이 환자였습니다. 다른 임상 질환(즉, 심혈관 질환) 컨디셔닝 최적의 치료 전략은 제외되었습니다.
NAC 보존 유방절제술의 경우 제외 기준은 유두 수축, 파제트병, 유방의 염증성 변화 및 유두에서 피가 섞인 분비물이었습니다. 이 연구는 이전에 유방 확대술을 받은 여성, 심한 흡연자, 비만 환자를 제외하지 않았습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NAC-PC
선행 화학 요법 및 NAC 보존 유방 절제술로 치료받은 환자
|
유두-유륜 복합체를 보존하는 유방절제술을 받은 환자
|
|
NAC
NAC 보존 유방 절제술 및 보조 요법을 받은 환자
|
유두-유륜 복합체를 보존하는 유방절제술을 받은 환자
|
|
PC
선행 화학 요법 및 기존 유방 절제술로 치료받은 환자
|
유두-유륜 복합체 보존 없이 유방절제술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 무병 생존
기간: 11년
|
이 연구는 선행 화학 요법 후 기존 유방 절제술과 비교하여 NAC 보존 유방 절제술의 국소 안전성을 평가합니다.
|
11년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberto Agresti, MD, Istituto Tumori Milano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INT 177/13
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .