CC-17 그룹 B 연쇄상구균 신생아 감염에 대한 환경적 위험 요인을 식별하기 위한 통합적 접근법 (STREPB17)
Streptococcus agalactiae(GBS)는 산업화된 세계에서 신생아 패혈증, 수막염 및 폐렴의 주요 원인입니다. 조기 발병(EOD) 및 후기 발병(LOD) 질병은 각각 생후 첫 주 내에 또는 이후에 발생하여 신생아에서 정의됩니다. 분자 역학 연구에서는 Multi Locus Sequence Typing에 의해 CC-17로 지칭되는 피막 혈청형 III 클론이 대다수의 신생아 침습성 질환 및 LOD의 거의 모든 수막염 사례를 설명하는 것으로 확인되었습니다.
조사관 작업 가설은 숙주-환경 상호작용이 신생아에서 고독성 CC-17 GBS의 집락화 및 지속성에 기여할 수 있다는 것입니다. 이 프로젝트에서 조사관은 장내 미생물군과 선천적 및 후천적 면역 체계 사이의 상호 작용이 특별히 초독성 GBS CC-17 클론에 의한 신생아의 식민지화를 촉진할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다음과 같은 네 가지 특정 작업이 처리됩니다.
(i) 장내 미생물총이 신생아의 장 내에서 GBS CC-17의 성장 및 집락화에 영향을 미칠 수 있는지 여부와 그 방법을 이해합니다.
(ii) 신생아의 장에서 GBS CC-17의 지속성을 가능하게 하는 다양한 식이 및 면역 체계 구성 요소의 기여도를 연구합니다.
(iii) GBS CC-17 대 비 CC-17 GBS에서 모계 GBS 집락화에 의해 유발되고 유아에게 전달되는 적응 면역 반응이 다른지 여부를 결정합니다.
(iv) 산모와 아기로부터 분리된 GBS 균주가 동일한지 여부와 환경(즉, 산모의 경우 질 또는 모유, 아기의 경우 장 또는 구강)이 특정 발현에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다. CC-17의 독성 인자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92 700
- CH Louis Mourier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35-37주에 GBS에 대한 질 면봉 음성 환자
- 18세 이상 환자
- 정보를 제공받고 정보에 입각한 동의서 서명에 동의한 환자
- 보험 가입 환자 또는 수혜자
제외 기준:
- 환자는 프랑스어를 말하지 않고 이해하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GBS 식민화에 대해 음성인 임산부
모든 연구 동안 GBS 음성인 여성만 포함됩니다.
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분석된 임상 샘플: mothervagina, 모유, 아기 구강, 아기 대변. 기술: 세균 배양, 실시간 PCR |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질 샘플에서 음성 GBS 스크리닝 수
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변 샘플에서 음성 GBS 스크리닝 수.
기간: 2 개월
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2 개월
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대변 샘플에서 음성 GBS 스크리닝 수.
기간: 태어날 때
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태어날 때
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질 샘플에서 음성 GBS 스크리닝 수
기간: 배송 시
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claire POYART, MD, PhD,, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Université Paris Descartes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-A01824-43
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