Approche intégrative pour identifier les facteurs de risque environnementaux pour l'infection néonatale à streptocoques du groupe B CC-17 (STREPB17)
Streptococcus agalactiae (GBS) est la principale cause de septicémie néonatale, de méningite et de pneumonie dans le monde industrialisé. Les maladies à apparition précoce (EOD) et à apparition tardive (LOD) sont définies chez les nouveau-nés par leur survenue respectivement pendant ou après la première semaine de vie. Des études d'épidémiologie moléculaire ont identifié un clone capsulaire de sérotype III, appelé CC-17 par Multi Locus Sequence Typing, comme responsable de la grande majorité des maladies invasives néonatales et de la quasi-totalité des cas de méningite en LOD.
L'hypothèse de travail des chercheurs est que les interactions hôte-environnement peuvent contribuer à la colonisation et à la persistance du CC-17 GBS hypervirulent chez le nouveau-né. Dans ce projet, les chercheurs détermineront si des interactions réciproques entre le microbiote intestinal et le système immunitaire inné et adaptatif peuvent spécifiquement faciliter la colonisation du nouveau-né par le clone hypervirulent GBS CC-17.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre tâches spécifiques seront adressées à :
(i) Comprendre si et comment le microbiote intestinal peut influencer la croissance et la colonisation de GBS CC-17 dans l'intestin des nouveau-nés.
(ii) Étudier la contribution de différents régimes alimentaires et constituants du système immunitaire permettant la persistance du GBS CC-17 dans l'intestin des nouveau-nés.
(iii) Déterminer si la réponse immunitaire adaptative provoquée par la colonisation maternelle par le GBS et transmise au nourrisson est différente pour le GBS CC-17 par rapport au GBS non CC-17.
(iv) Déterminer si les souches de SGB isolées des mères et de leurs bébés sont identiques ou non et si l'environnement (c'est-à-dire le vagin ou le lait pour la mère, l'intestin ou la cavité buccale pour le bébé) influence l'expression de facteurs de virulence du CC-17.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colombes, France, 92 700
- CH Louis Mourier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patiente ayant un prélèvement vaginal négatif pour le SGB à 35-37 semaines
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient ayant reçu des informations et acceptant de signer un consentement éclairé
- Patient affilié ou bénéficiaire d'une assurance
Critère d'exclusion:
- Le patient ne parle pas et ne comprend pas le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes enceintes négatives pour la colonisation par le SGB
Seules les femmes négatives pour le SGB pendant toute l'étude seront incluses.
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Echantillons cliniques analysés : Mothervagina, lait maternel, cavité buccale de bébé, selles de bébé. Techniques : cultures bactériologiques, PCR temps réel |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de dépistage GBS négatif dans les échantillons vaginaux
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de dépistage GBS négatif dans les échantillons fécaux.
Délai: 2 mois
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2 mois
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Nombre de dépistage GBS négatif dans les échantillons fécaux.
Délai: à la naissance
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à la naissance
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Nombre de dépistage GBS négatif dans les échantillons vaginaux
Délai: A la livraison
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A la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claire POYART, MD, PhD,, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Université Paris Descartes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01824-43
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