Approccio integrativo per identificare i fattori di rischio ambientale per l'infezione neonatale da streptococco di gruppo B CC-17 (STREPB17)
Streptococcus agalactiae (GBS) è la principale causa di setticemia neonatale, meningite e polmonite nel mondo industrializzato. Le malattie ad esordio precoce (EOD) e ad esordio tardivo (LOD) sono definite nei neonati dal loro verificarsi rispettivamente entro o dopo la prima settimana di vita. Studi epidemiologici molecolari hanno identificato un clone capsulare di sierotipo III, indicato come CC-17 da Multi Locus Sequence Typing, come responsabile della stragrande maggioranza delle malattie invasive neonatali e di quasi tutti i casi di meningite in LOD.
L'ipotesi di lavoro dei ricercatori è che le interazioni ospite-ambiente possano contribuire alla colonizzazione e alla persistenza dell'ipervirulento CC-17 GBS nel neonato. In questo progetto i ricercatori determineranno se le interazioni reciproche tra il microbiota intestinale e il sistema immunitario innato e adattativo possono specificamente facilitare la colonizzazione del neonato da parte del clone ipervirulento GBS CC-17.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quattro compiti specifici saranno rivolti a:
(i) Capire se e come il microbiota intestinale può influenzare la crescita e la colonizzazione di GBS CC-17 all'interno dell'intestino dei neonati.
(ii) Studiare il contributo di diverse diete e costituenti del sistema immunitario che consentono la persistenza di GBS CC-17 nell'intestino dei neonati.
(iii) Determinare se la risposta immunitaria adattativa suscitata dalla colonizzazione materna da GBS e trasmessa al bambino è diversa per GBS CC-17 rispetto a GBS non CC-17.
(iv) Determinare se i ceppi di GBS isolati dalle madri e dai loro bambini sono identici e se l'ambiente (es. la vagina o il latte per la madre, l'intestino o la cavità orale per il bambino) influenza l'espressione di specifici fattori di virulenza di CC-17.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colombes, Francia, 92 700
- CH Louis Mourier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con tampone vaginale negativo per GBS a 35-37 settimane
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente che ha ricevuto informazioni e ha accettato di firmare il consenso informato
- Paziente affiliato o beneficiario di un'assicurazione
Criteri di esclusione:
- Il paziente non parla e non capisce il francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Donne in gravidanza negative per colonizzazione da GBS
Saranno incluse solo le donne negative per GBS durante tutto lo studio.
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Campioni clinici analizzati: madrevagina, latte materno, cavità orale del bambino, feci del bambino. Tecniche: colture batteriologiche, Real time PCR |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di screening GBS negativi nei campioni vaginali
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di screening GBS negativi nei campioni fecali .
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Numero di screening GBS negativi nei campioni fecali .
Lasso di tempo: alla nascita
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alla nascita
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Numero di screening GBS negativi nei campioni vaginali
Lasso di tempo: Alla consegna
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Alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Claire POYART, MD, PhD,, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Université Paris Descartes
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A01824-43
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