6-11개월 된 말라위 시골 어린이의 환경 장 기능 장애에 대한 콩과 옥수수 대두 가루의 영향
2019년 11월 18일 업데이트: Washington University School of Medicine
시골 말라위 어린이 6-11개월의 환경 장 기능 장애 및 발육 부진에 대한 콩과 옥수수-콩 가루의 영향을 비교하는 무작위, 단일 맹검, 전향적 임상 시험
6개월 간의 콩류 기반 보완 식품이 6-11개월 된 말라위 어린이 코호트에서 EED 및 선형 성장 비틀림을 감소 또는 역전시키는 데 효과적인지 확인하여 이러한 개선이 장내 마이크로바이옴의 특정 변화와 상관관계가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
355
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Blantyre, 말라위
- University of Malawi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Limela, Machinga 지구 및 Ntenda(Chikwawa 지구), 말라위의 집수 지역에 거주하는 6-11개월 연령의 각 가구에서 가장 어린 적격 아동
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제외 기준:
설탕물 20mL를 마실 수 없음 심각한 급성 영양실조의 증거가 있음 질병이나 부상으로 인해 급성 치료가 명백히 필요함 간병인이 참여를 거부하고 3개월 및 6개월 추적 조사에 복귀 -
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암소 완두콩 보완 식품
6개월 동안 동부로 만든 콩류 기반 보완 식품을 제공하며, 6-9개월 어린이에게는 200kcal/일, 9-11개월 어린이에게는 300kcal/일을 제공합니다.
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동부로 만든 콩류 기반 보완 식품을 6개월 동안 제공하며, 6-9개월 어린이에게는 200kcal/일, 9-11개월 어린이에게는 300kcal/일을 제공합니다.
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실험적: 일반 콩
일반 콩으로 만든 콩류 기반 보완 식품을 6개월 동안 제공하며, 6-9개월 아동은 200kcal/일, 9-11개월 아동은 300kcal/일을 제공합니다.
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일반 콩으로 만든 콩류 기반 보완 식품을 6개월 동안 제공하며, 6-9개월 아동은 200kcal/일, 9-11개월 아동은 300kcal/일을 제공합니다.
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활성 비교기: 옥수수 간장 가루
콩 10% 옥수수 가루를 6개월 동안 먹게 되는데, 6-9개월 어린이는 200kcal/일, 9-11개월 어린이는 300kcal/일입니다.
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콩 10% 옥수수 가루를 6개월 동안 먹게 되는데, 6-9개월 어린이는 200kcal/일, 9-11개월 어린이는 300kcal/일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록부터 연구 종료까지 6개월 동안 연령 대비 길이 z 점수의 변화.
기간: 6 개월
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등록부터 연구 종료까지 6개월 동안 연령 대비 길이 z 점수의 변화
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6 개월
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생후 9개월 및 12개월의 이중 당 흡수 테스트에서 얻은 % 락툴로스
기간: 6개월
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이중 당 흡수 검사 동안 소변에서 발견된 락툴로오스 비율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 식품군을 비교한 생후 6.5, 7.5, 9, 10.5 및 12개월의 분변 미생물총의 16S 구성
기간: 6 개월
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6 개월
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생후 9개월 및 12개월의 중간 상완 둘레
기간: 6 개월
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상완 중간 둘레(cm)
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6 개월
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9개월 및 12개월의 신장 대비 체중 z 점수
기간: 6 개월
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생후 9개월 및 12개월 때 키 z-점수에 대한 체중
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6 개월
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배설물 마이크로바이옴의 16S 구성과 연구 인구의 인구 통계학적, 인체 측정학적, 장 투과성, 위생 및 항생제 노출 특성의 연관성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaimila Y, Pitman RT, Divala O, Hendrixson DT, Stephenson KB, Agapova S, Trehan I, Maleta K, Manary MJ. Development of Acute Malnutrition Despite Nutritional Supplementation in Malawi. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 May;68(5):734-737. doi: 10.1097/MPG.0000000000002241.
- Borresen EC, Zhang L, Trehan I, Nealon NJ, Maleta KM, Manary MJ, Ryan EP. The Nutrient and Metabolite Profile of 3 Complementary Legume Foods with Potential to Improve Gut Health in Rural Malawian Children. Curr Dev Nutr. 2017 Sep 21;1(10):e001610. doi: 10.3945/cdn.117.001610. eCollection 2017 Oct.
- Trehan I, Benzoni NS, Wang AZ, Bollinger LB, Ngoma TN, Chimimba UK, Stephenson KB, Agapova SE, Maleta KM, Manary MJ. Common beans and cowpeas as complementary foods to reduce environmental enteric dysfunction and stunting in Malawian children: study protocol for two randomized controlled trials. Trials. 2015 Nov 14;16:520. doi: 10.1186/s13063-015-1027-0.
- Ordiz MI, Janssen S, Humphrey G, Ackermann G, Stephenson K, Agapova S, Divala O, Kaimila Y, Maleta K, Zhong C, Knight R, Trehan I, Tarr PI, Rusconi B, Manary MJ. The effect of legume supplementation on the gut microbiota in rural Malawian infants aged 6 to 12 months. Am J Clin Nutr. 2020 Apr 1;111(4):884-892. doi: 10.1093/ajcn/nqaa011.
- Ordiz MI, Semba RD, Moaddel R, Rolle-Kampczyk U, von Bergen M, Herberth G, Khadeer M, Roder S, Manary MJ. Serum Amino Acid Concentrations in Infants from Malawi are Associated with Linear Growth. Curr Dev Nutr. 2019 Aug 29;3(10):nzz100. doi: 10.1093/cdn/nzz100. eCollection 2019 Oct.
- Stephenson KB, Agapova SE, Divala O, Kaimila Y, Maleta KM, Thakwalakwa C, Ordiz MI, Trehan I, Manary MJ. Complementary feeding with cowpea reduces growth faltering in rural Malawian infants: a blind, randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1500-1507. doi: 10.3945/ajcn.117.160986. Epub 2017 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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