재발성 또는 치료 불응성 유잉육종에 대한 동종 줄기세포 이식의 독성을 조사하기 위한 연구 (Ewing/Allo)

이 연구는 재발성 또는 불응성 ES 및 횡문근 육종을 가진 피험자의 치료를 위해 동종 줄기 세포 이식을 사용하는 독성을 조사할 것입니다. 기증자는 HLA 동일 또는 9/10(A, B, C, DR, DQ) 일치 관련 또는 관련 없는 기증자로 구성됩니다. 구체적으로, 우리는 다음 치료 계획을 사용하여 100일째에 3-4등급 급성 GVHD 발생률 및 이식 관련 사망 발생률과 관련하여 이 환자 집단에서 동종 줄기 세포 이식(SCT)의 독성을 조사할 것입니다.

토끼 항 흉선 세포 글로불린(ATG; 티모글로불린)은 비혈연 기증자 이식 수혜자에게만 3 mg/kg/day I.V. 연속 3일 동안(-8일에서 -6일). 토끼 ATG에 심각한 알레르기 반응이 있는 경우 30mg/kg/일 용량의 말 ATG로 대체할 수 있습니다.

부설판(BU)은 -8일부터 -5일까지 16회 용량으로 6시간 동안 0.8mg/kg IV 용량으로 제공됩니다. Busulfan 용량은 600-900 ng/dl의 정상 상태 수준을 유지하기 위해 약동학 데이터를 기반으로 수정됩니다. 환자는 부설판의 첫 번째 투여 전에 레비티라세탐으로 발작 예방을 시작해야 하며 마지막 부설판 투여 후 24시간 후에 중단해야 합니다.

Melphalan은 60mg/m2의 용량으로 I.V. Pediatric SCT Standards of Practice Manual에 따라 -4일부터 -2일까지 ​​15-20분 이상.

Fludarabine은 -8일부터 -4일까지 5회 용량으로 30분에 걸쳐 30mg/m2/day IV 용량으로 제공됩니다.

사이클로포스파미드는 -5일부터 -2일까지 ​​4회 용량으로 2시간에 걸쳐 50mg/kg/일 IV 용량으로 제공됩니다.

피험자는 급성 이식편대숙주병의 경우 예방적 치료를 위해 타크로리무스와 단기 코스 마이코페놀레이트를 투여받습니다.

이 연구를 통해 다음 절차도 완료됩니다.

신체 검사 및 병력 혈구 수, 혈액 화학, 간 및 신장 기능을 모니터링하기 위한 잦은 혈액 검사 간염(간의 염증), 인체 면역결핍 바이러스(HIV, 바이러스 골수 생검 및 흡인 검사 폐 및 심장 기능 모니터링 검사 GVHD 모니터링을 위한 평가 및 생검 1, 3, 6, 12세 종양 측정을 위한 X-선, CT 또는 MRI 스캔 몇 달 후, 그 후 적어도 매년.

피험자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 SCT 전에 몇 가지 약물을 받게 됩니다. PO, IV 또는 중심선 배치와 같은 약물을 투여하는 데 다양한 방법이 사용됩니다.