HER-2 양성 전이성 암 환자를 위한 HER-2/Neu 펄스 DC1 백신의 파일럿 시험

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세.
2. 활동성 전이성 HER-2 양성 암(IHC에 의해 최소 1+)이 있고 이미 표준 요법을 받았으며 다른 치료 옵션을 소진한 피험자.
3. HER-2 1+를 가진 피험자는 HLA 2 또는 HLA A3 양성이어야 합니다. HER-2 2+ 또는 3+에 대한 HLA 제한은 없습니다.
4. 등록 전에 기록된 음성 임신 테스트를 가진 가임기 여성.
5. ECOG 수행 상태 점수가 0 또는 1인 피험자(부록 D).
6. 가임 여성은 연구에 참여하는 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임(의학적으로 허용되는 방법: 피임약, 콘돔 및 살정제 윤활제, 자궁 내 장치 및 격막)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

7. 피험자에게 내용을 충분히 설명한 후 기관 정책에 따라 서면 동의서에 자발적으로 서명한 피험자.

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제외 기준:

1. 임신 또는 수유중인 여성.
2. 자가 보고에 의해 베이스라인에서 양성 HIV 또는 C형 간염이 있는 피험자.
3. 혈소판 수 <75,000, INR > 1.5 및 부분 트롬보플라스틴 시간 > 50초인 혈소판 감소증을 포함하는 응고 장애가 있는 피험자
4. 주요 심장 질환 MUGA 또는 ECHO < 50% EF가 있는 피험자.
5. PI에 의해 결정된 바와 같이 연구를 방해할 수 있는 기존의 의학적 질병 또는 약물이 있는 피험자.
6. PI의 재량에 따라 스테로이드, 화학 요법과 같은 면역 체계를 억제할 수 있는 현재 요법을 받고 있는 피험자.