Prueba piloto de la vacuna HER-2/Neu DC1 pulsada para pacientes con cáncer metastásico HER-2 positivo

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. Sujetos con cáncer metastásico HER-2 positivo activo, al menos 1+ por IHC, que ya han recibido terapia estándar y han agotado otras opciones de tratamiento.
3. Los sujetos con HER-2 1+ deben ser HLA 2 o HLA A3 positivos. No hay restricciones de HLA para HER-2 2+ o 3+.
4. Mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo negativa documentada antes de la inscripción.
5. Sujetos con ECOG Performance Status Score de 0 o 1 (Apéndice D).
6. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable (métodos médicamente aceptados: píldoras anticonceptivas, condones y lubricantes espermicidas, dispositivo intrauterino y diafragma) durante su participación en el estudio.

7. Sujetos que voluntariamente hayan firmado un Consentimiento Informado por escrito de acuerdo con las políticas institucionales después de que se les haya explicado completamente su contenido.

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Criterio de exclusión:

1. Hembras gestantes o lactantes.
2. Sujetos con VIH positivo o hepatitis C al inicio del estudio por autoinforme.
3. Sujetos con coagulopatías, incluida trombocitopenia con recuento de plaquetas <75 000, INR > 1,5 y tiempo de tromboplastina parcial > 50 s
4. Sujetos con enfermedad cardiaca mayor MUGA o ECHO < 50% EF.
5. Sujetos con enfermedades médicas preexistentes o medicamentos que puedan interferir con el estudio según lo determine el PI.
6. Sujetos que reciben terapia actual que puede suprimir el sistema inmunitario, como esteroides, quimioterapia a discreción del PI.