Teste Piloto da Vacina DC1 Pulsada HER-2/Neu para Pacientes com Câncer Metastático HER-2 Positivo

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. Indivíduos com câncer metastático HER-2 positivo ativo, pelo menos 1+ por IHC, que já receberam terapia padrão e esgotaram outras opções de tratamento.
3. Indivíduos com HER-2 1+ precisam ser HLA 2 ou HLA A3 positivos. Não há restrições de HLA para HER-2 2+ ou 3+.
4. Mulheres em idade reprodutiva com teste de gravidez negativo documentado antes da inscrição.
5. Indivíduos com pontuação de status de desempenho ECOG de 0 ou 1 (Apêndice D).
6. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade (métodos clinicamente aceitos: pílulas anticoncepcionais, preservativos e lubrificantes espermicidas, dispositivo intrauterino e diafragma) durante sua participação no estudo.

7. Sujeitos que assinaram voluntariamente um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido de acordo com as políticas institucionais após seu conteúdo ter sido totalmente explicado a eles.

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Critério de exclusão:

1. Fêmeas grávidas ou lactantes.
2. Indivíduos com HIV ou hepatite C positivos na linha de base por autorrelato.
3. Indivíduos com coagulopatias, incluindo trombocitopenia com contagem de plaquetas <75.000, INR > 1,5 e tempo de tromboplastina parcial > 50 seg
4. Indivíduos com doença cardíaca grave MUGA ou ECO < 50% EF.
5. Indivíduos com doenças médicas pré-existentes ou medicamentos que possam interferir no estudo conforme determinado pelo PI.
6. Indivíduos recebendo terapia atual que pode suprimir o sistema imunológico, como esteróides, quimioterapia a critério do PI.