동작 및 비동작 조건에서 맥박 산소계측 시스템의 SpO2 정확도 검증
2015년 7월 9일 업데이트: Nonin Medical, Inc
동맥혈 CO-Oximetry와 비교하여 유도된 저산소증의 움직임 및 비움직임 조건에서 맥박 산소계측 시스템의 SpO2 정확도 검증
Nonin Medical 맥박 산소 측정 시스템의 %SpO2 정확도 성능을 평가하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
움직임이 있을 때와 움직이지 않을 때 Nonin Medical 맥박 산소 측정 시스템의 %SpO2 정확도 성능을 평가하기 위한 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Louisville, Colorado, 미국, 80027
- Clinimark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 주제는 남성 또는 여성입니다.
- 주제는 모든 인종 또는 민족 그룹입니다.
- 체중 > 30kg(>66파운드)인 대상체(자기 보고)
- 피험자는 최소 한 손가락 높이가 0.2 - 1.0인치(측정 기준)
- 대상자는 만 18세 이상 만 45세 이하(자기=신고)
- 피험자는 건강 평가 양식을 만족스럽게 작성하여 표시되는 의학적 문제의 증거를 보이지 않습니다.
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 피험자는 연구 절차를 따를 의향이 있고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자의 BMI가 31보다 큽니다(체중 및 키 기준).
- 피험자는 센서 위치 사이트에서 관련된 부상을 입었습니다(자기 보고).
- 대상자가 피시험기기의 적절한 적용을 방해할 수 있는 기형 또는 이상이 있는 경우(검사 기준)
- 피험자는 현재 흡연자입니다(자기 보고).
- 피험자는 알려진 호흡기 질환이 있습니다(자기 보고).
- 피험자는 알려진 심장 또는 심혈관 질환이 있습니다(자가 보고).
- 대상자는 현재 임신 중임(자기 보고)
- 피험자가 적극적으로 임신을 시도하고 있음(자가 보고)
- 피험자는 응고 장애가 있습니다(자기 보고).
- 피험자는 레이노병을 앓고 있습니다(자기 보고).
- 피험자는 헤모글로빈병증이 있는 것으로 알려져 있습니다(자기 보고).
- 피험자는 혈액 희석제 또는 아스피린이 포함된 약물을 복용 중입니다(자체 보고).
- 피험자는 척골 동맥에서 허용할 수 없는 측부 순환이 있습니다(검사 기준).
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
- 피험자는 연구 절차를 따르기를 꺼리거나 할 수 없습니다.
- 피험자는 주임 조사관의 의견에 따라 테스트에 부적합한 또 다른 건강 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동작 및 비동작 시 70~100% 범위에서 %SpO2의 정확도 값(Arms)
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QATP2759
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맥박 산소 측정기에 대한 임상 시험
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Amplitude Vascular Systems, Inc.모병
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병