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運動中および非運動中のパルス酸素濃度計システムの SpO2 精度検証

2015年7月9日 更新者：Nonin Medical, Inc

動脈血 CO オキシメトリと比較した、誘発された低酸素症の運動および非運動状態中のパルスオキシメトリシステムの SpO2 精度検証

Nonin Medical パルスオキシメトリ システムの %SpO2 精度性能を評価するための研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

動作中および非動作中の Nonin Medical パルスオキシメトリ システムの %SpO2 精度性能を評価するための研究。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Louisville、Colorado、アメリカ、80027
        • Clinimark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 対象は男性か女性か
  • 主題はあらゆる人種または民族グループのものです
  • 対象者の体重が > 30 kg (> 66 ポンド) である (自己申告)
  • 対象者の少なくとも 1 本の指の高さが 0.2 ～ 1.0 インチ (測定値に基づく)
  • 対象者は18歳から45歳まで（自己申告）
  • 被験者は、健康評価フォームに十分に記入することによって示されるように、医学的問題の証拠を示さない
  • -被験者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えています
  • 被験者は、研究手順を進んで順守することができます。

除外基準:

  • 被験者のBMIは31を超えています（体重と身長に基づく）
  • 被験者は、センサーの設置場所で関連する怪我を負っています（自己申告）
  • 被験体には、被試験デバイスの適切な適用を妨げる可能性のある変形または異常があります（検査に基づく）
  • 対象者は現喫煙者（自己申告）
  • 被験者には既知の呼吸器疾患があります（自己申告）
  • 被験者は既知の心臓または心臓血管の状態を持っています（自己申告）
  • 現在妊娠中（自己申告）
  • 被験者は積極的に妊娠しようとしています（自己申告）
  • 被験者は凝固障害を持っています（自己申告）
  • 被験者はレイノー病を患っています（自己申告）
  • 被験者はヘモグロビン症であることが知られています（自己申告）
  • 被験者は抗凝血剤またはアスピリンを服用している（自己申告）
  • 被験者は尺骨動脈からの許容できない側副循環を持っています（検査に基づく）
  • -被験者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
  • 被験者は研究手順を遵守したくない、または遵守できない
  • 被験者は別の健康状態にあり、主任研究者の意見では、彼/彼女はテストに不向きです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動作中および非動作中の 70 ～ 100% の範囲にわたる %SpO2 の精度値 (Arms)
時間枠：3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nonin Medical, Inc

協力者

Clinimark, LLC

捜査官

  • 主任研究者：Dave Ransom, MD、Avista Adventis Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月9日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QATP2759

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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