Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка точности SpO2 систем пульсовой оксиметрии в условиях движения и без движения

9 июля 2015 г. обновлено: Nonin Medical, Inc

Валидация точности SpO2 систем пульсовой оксиметрии в условиях движения и неподвижности индуцированной гипоксии по сравнению с CO-оксиметрией артериальной крови

Исследование для оценки точности показателей %SpO2 систем пульсоксиметрии Nonin Medical.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование для оценки характеристик точности %SpO2 систем пульсоксиметрии Nonin Medical во время движения и без движения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Субъект мужчина или женщина
  • Субъект любой расовой или этнической группы
  • Субъект весит > 30 кг (> 66 фунтов) (самооценка)
  • Высота как минимум одного пальца субъекта составляет 0,2–1,0 дюйма (на основе измерений).
  • Субъекту от 18 до 45 лет (самооценка = самосообщение)
  • У субъекта нет признаков медицинских проблем, на что указывает удовлетворительное заполнение формы оценки состояния здоровья.
  • Субъект дал письменное информированное согласие на участие в исследовании
  • Субъект желает и способен соблюдать процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Субъект имеет ИМТ более 31 (в зависимости от веса и роста)
  • У субъекта были какие-либо соответствующие травмы в месте расположения датчика (самооценка)
  • У субъекта есть деформации или аномалии, которые могут помешать правильному применению тестируемого устройства (на основании осмотра)
  • Субъект в настоящее время курит (по самоотчету)
  • Субъект имеет известное респираторное заболевание (самооценка)
  • Субъект имеет известное сердечное или сердечно-сосудистое заболевание (самооценка)
  • Субъект в настоящее время беременна (самосообщение)
  • Субъект активно пытается забеременеть (самоотчет)
  • У субъекта нарушение свертываемости крови (самооценка)
  • У субъекта болезнь Рейно (самосообщение)
  • Известно, что у субъекта гемоглобинопатия (самооценка)
  • Субъект принимает препараты для разжижения крови или лекарства с аспирином (самооценка)
  • У субъекта неприемлемое коллатеральное кровообращение из локтевой артерии (на основании обследования)
  • Субъект не желает или не может дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Субъект не желает или не может соблюдать процедуры исследования
  • У субъекта есть другое состояние здоровья, которое, по мнению главного исследователя, делает его/ее непригодным для тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
значение точности (Arms) для %SpO2 в диапазоне 70-100% в движении и в неподвижном состоянии
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nonin Medical, Inc

Соавторы

Clinimark, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QATP2759

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пульсоксиметр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться