Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SpO2-nauwkeurigheidsvalidatie van pulsoximetriesystemen tijdens beweging en niet-beweging

9 juli 2015 bijgewerkt door: Nonin Medical, Inc

SpO2-nauwkeurigheidsvalidatie van pulsoximetriesystemen tijdens beweging en niet-beweging van geïnduceerde hypoxie in vergelijking met arteriële bloed-CO-oximetrie

Onderzoek ter evaluatie van de %SpO2-nauwkeurigheid van de pulsoximetriesystemen van Nonin Medical.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hypoxie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Pulsoximeter

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek ter evaluatie van de %SpO2-nauwkeurigheid van de pulsoximetriesystemen van Nonin Medical tijdens beweging en niet-beweging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Colorado
  - Louisville, Colorado, Verenigde Staten, 80027
    - Clinimark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het onderwerp is mannelijk of vrouwelijk
Het onderwerp is van een raciale of etnische groep
De proefpersoon weegt > 30 kg (> 66 pond) (zelfgerapporteerd)
Het onderwerp heeft ten minste één vingerhoogte van 0,2 - 1,0 inch (op basis van meting)
De proefpersoon is tussen de 18 en 45 jaar oud (zelf=gerapporteerd)
De proefpersoon vertoont geen tekenen van medische problemen, zoals blijkt uit het naar tevredenheid invullen van het gezondheidsbeoordelingsformulier
De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
De proefpersoon is zowel bereid als in staat om de studieprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

De proefpersoon heeft een BMI van meer dan 31 (gebaseerd op gewicht en lengte)
De proefpersoon heeft relevant letsel opgelopen op de locatie van de sensor (zelfgerapporteerd)
De proefpersoon heeft misvormingen of afwijkingen die een juiste toepassing van het te testen hulpmiddel kunnen verhinderen (op basis van onderzoek)
Het onderwerp is een huidige roker (zelfgerapporteerd)
De proefpersoon heeft een bekende luchtwegaandoening (zelfgerapporteerd)
De proefpersoon heeft een bekende hart- of cardiovasculaire aandoening (zelfgerapporteerd)
De proefpersoon is momenteel zwanger (zelfgerapporteerd)
De proefpersoon probeert actief zwanger te worden (zelfgerapporteerd)
De proefpersoon heeft een stollingsstoornis (zelfgerapporteerd)
De proefpersoon heeft de ziekte van Raynaud (zelfgerapporteerd)
Van de proefpersoon is bekend dat hij een hemoglobinopathie heeft (zelfgerapporteerd)
De proefpersoon gebruikt bloedverdunners of medicijnen met aspirine (zelfgerapporteerd)
De proefpersoon heeft onaanvaardbare collaterale circulatie vanuit de ellepijpslagader (gebaseerd op onderzoek)
De proefpersoon is niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
De proefpersoon kan of wil de studieprocedures niet volgen
De proefpersoon heeft een andere gezondheidstoestand die hem/haar naar het oordeel van de hoofdonderzoeker ongeschikt maakt voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
nauwkeurigheidswaarde (Arms) voor %SpO2 over het bereik van 70-100% in beweging en niet-beweging Tijdsspanne: 3 dagen	3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Medewerkers

Clinimark, LLC

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

QATP2759

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxie

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...
Ministry of Science and Higher Education, Poland

Aanmelden op uitnodiging

Normobarische hypoxie als een sterkte -intensiteitsversterker bij ijshockeyspelers: effecten op anaërobe prestaties en spiercontractie -eigenschappen

Strenge-intensieve training in Normoxia (H-N) met hoge intensiteit | Strenge-training met lage intensiteit in Normoxia (L-N) | Strense intensiteitstraining in Normobarische hypoxie (H-H) | Lage intensiteit Strenght Training in Normobaric Hypoxia (L-H)

Polen

Klinische onderzoeken op Pulsoximeter

Laval University

Voltooid

Vergelijking van meerdere oxygenatiedoelen met verschillende oximeters bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en niet-COPD - Impact op zuurstofstromen

Longontsteking | COPD-exacerbatie | Ademhalingsziekte | Hypoxemie

Canada
Göteborg University

Voltooid

Beheer van zwangerschappen van onbekende locatie (PUL)

Zwangerschap, hoog risico | Zwangerschap, Buitenbaarmoederlijk | Zwangerschap Vroeg

Zweden
Meir Medical Center

Onbekend

Een klinische evaluatie van de Oxitone niet-invasieve oximeter (CPOM)

Chronische longziekte | COPD
Mespere Lifesciences Inc.

Onbekend

Vergelijking van centraal veneuze zuurstofverzadigingsmetingen door niet-invasieve Mespere veneuze oximeter en centraal veneuze katheter

Sepsis | Post-cardiale chirurgie Low Output-syndroom waarvoor inotrope/vasopressortherapie vereist is | Cardiogene shock na myocardinfarct | Hypoxemisch ademhalingsfalen.

Canada
Case Comprehensive Cancer Center

Ingetrokken

Prostaat-urethrale lift (PUL) pre-/post-bestralingsbehandeling voor prostaatkanker

Prostaatkanker | Goedaardige prostaathyperplasie (BPH)
Nationwide Children's Hospital

Voltooid

Cerebrale Oximeter Vergelijkingsstudie

Cardiale bypass-patiënten

Verenigde Staten
NeoTract, Inc.

Voltooid

Prostaaturethrale lift bij patiënt met acute urineretentie

Goedaardige prostaathyperplasie | Acute urineretentie

Verenigd Koninkrijk
NeoTract, Inc.

Voltooid

Studie van de mediane lob prostaat UroLift-procedure

Goedaardige prostaathyperplasie (BPH)
Hancock Medical, Inc.

Voltooid

Nauwkeurigheid van pulsoximeters met ernstige hypoxie

Oximetrie

Verenigde Staten
O2 MedTech, Inc.
Duke University

Voltooid

Nauwkeurigheid van de O2 MedTech PMS-3000-monitor

Gezond

Verenigde Staten

SpO2-nauwkeurigheidsvalidatie van pulsoximetriesystemen tijdens beweging en niet-beweging