Validation de la précision de la SpO2 des systèmes d'oxymétrie de pouls dans des conditions de mouvement et d'immobilité
9 juillet 2015 mis à jour par: Nonin Medical, Inc
Validation de la précision de la SpO2 des systèmes d'oxymétrie de pouls pendant les conditions de mouvement et de non-mouvement de l'hypoxie induite par rapport à la CO-oxymétrie du sang artériel
Étude pour évaluer les performances de précision %SpO2 des systèmes d'oxymétrie de pouls Nonin Medical.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude pour évaluer les performances de précision %SpO2 des systèmes d'oxymétrie de pouls Nonin Medical pendant le mouvement et l'immobilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, États-Unis, 80027
- Clinimark
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est masculin ou féminin
- Le sujet appartient à n'importe quel groupe racial ou ethnique
- Le sujet pèse> 30 kg (> 66 livres) (auto-déclaré)
- Le sujet a au moins une hauteur de doigt de 0,2 à 1,0 pouce (basé sur la mesure)
- Le sujet a entre 18 et 45 ans (auto-déclaré)
- Le sujet ne présente aucune preuve de problèmes médicaux, comme indiqué par l'achèvement satisfaisant du formulaire d'évaluation de la santé
- Le sujet a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Le sujet est à la fois désireux et capable de se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a un IMC supérieur à 31 (basé sur le poids et la taille)
- Le sujet a subi une blessure pertinente sur le site de localisation du capteur (auto-rapporté)
- Le sujet présente des déformations ou des anomalies qui peuvent empêcher l'application correcte de l'appareil testé (basé sur l'examen)
- Le sujet est un fumeur actuel (auto-déclaré)
- Le sujet a une affection respiratoire connue (auto-déclarée)
- Le sujet a une maladie cardiaque ou cardiovasculaire connue (auto-déclarée)
- Le sujet est actuellement enceinte (auto-rapporté)
- Le sujet essaie activement de tomber enceinte (auto-déclaré)
- Le sujet a un trouble de la coagulation (auto-déclaré)
- Le sujet a la maladie de Raynaud (auto-déclarée)
- Le sujet est connu pour avoir une hémoglobinopathie (auto-déclarée)
- Le sujet prend des anticoagulants ou des médicaments contenant de l'aspirine (auto-rapporté)
- Le sujet a une circulation collatérale inacceptable de l'artère ulnaire (basé sur l'examen)
- Le sujet ne veut pas ou ne peut pas fournir son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Le sujet ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux procédures d'étude
- Le sujet a un autre problème de santé qui, de l'avis de l'investigateur principal, le rend inapte au test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
valeur de précision (Arms) pour %SpO2 sur la plage de 70 à 100 % en mouvement et sans mouvement
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2015
Première publication (Estimation)
19 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QATP2759
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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