Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SpO2-nøyaktighetsvalidering av pulsoksymetrisystemer under bevegelse og ikke-bevegelsesforhold

9. juli 2015 oppdatert av: Nonin Medical, Inc

SpO2-nøyaktighetsvalidering av pulsoksymetrisystemer under bevegelse og ikke-bevegelsestilstander med indusert hypoksi sammenlignet med arteriell blod-CO-oksymetri

Studie for å evaluere %SpO2-nøyaktighetsytelsen til Nonin Medical-pulsoksymetrisystemene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie for å evaluere %SpO2-nøyaktighetsytelsen til Nonin Medical pulsoksymetrisystemer under bevegelse og ikke-bevegelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Forente stater, 80027
        • Clinimark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er mann eller kvinne
  • Emnet er av enhver rase eller etnisk gruppe
  • Emnet veier > 30 kg (>66 pund) i vekt (selvrapportert)
  • Motivet har minst én fingerhøyde på 0,2 - 1,0 tommer (basert på måling)
  • Emnet er mellom 18 år og 45 år (egen=rapportert)
  • Forsøkspersonen viser ingen bevis for medisinske problemer som indikert ved tilfredsstillende utfylling av helsevurderingsskjemaet
  • Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  • Faget er både villig og i stand til å følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en BMI større enn 31 (basert på vekt og høyde)
  • Forsøkspersonen har hatt relevant skade på sensorstedet (selvrapportert)
  • Forsøkspersonen har deformiteter eller abnormiteter som kan hindre riktig bruk av enheten som testes (basert på undersøkelse)
  • Emnet er nåværende røyker (selvrapportert)
  • Personen har en kjent luftveistilstand (selvrapportert)
  • Personen har en kjent hjerte- eller kardiovaskulær tilstand (selvrapportert)
  • Personen er for øyeblikket gravid (selvrapportert)
  • Personen prøver aktivt å bli gravid (selvrapportert)
  • Personen har en koagulasjonsforstyrrelse (selvrapportert)
  • Personen har Raynauds sykdom (selvrapportert)
  • Personen er kjent for å ha hemoglobinopati (selvrapportert)
  • Personen går på blodfortynnende eller medisiner med aspirin (selvrapportert)
  • Personen har uakseptabel sirkulasjon fra ulnararterien (basert på undersøkelse)
  • Forsøkspersonen er uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  • Emnet er uvillig eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene
  • Forsøkspersonen har en annen helsetilstand som etter hovedetterforskeren mener gjør ham/henne uegnet for testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøyaktighetsverdi (Arms) for %SpO2 over området 70-100 % i bevegelse og ikke-bevegelse
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Samarbeidspartnere

Clinimark, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QATP2759

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulsoksymeter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere