Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida dell'accuratezza della SpO2 dei sistemi di pulsossimetria in condizioni di movimento e di assenza di movimento

9 luglio 2015 aggiornato da: Nonin Medical, Inc

Convalida dell'accuratezza della SpO2 dei sistemi di pulsossimetria durante condizioni di movimento e non movimento di ipossia indotta rispetto alla CO-ossimetria del sangue arterioso

Studio per valutare le prestazioni di accuratezza della %SpO2 dei sistemi di pulsossimetria Nonin Medical.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio per valutare le prestazioni di accuratezza della %SpO2 dei sistemi di pulsossimetria Nonin Medical durante il movimento e l'assenza di movimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Stati Uniti, 80027
        • Clinimark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è maschio o femmina
  • Il soggetto è di qualsiasi razza o gruppo etnico
  • Il soggetto ha un peso > 30 kg (>66 libbre) (autodichiarato)
  • Il soggetto ha un'altezza di almeno un dito di 0,2 - 1,0 pollici (in base alla misurazione)
  • Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 e i 45 anni (auto=dichiarato)
  • Il soggetto non mostra segni di problemi medici come indicato dal completamento soddisfacente del modulo di valutazione della salute
  • Il soggetto ha dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio
  • Il soggetto è disposto e in grado di rispettare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha un BMI maggiore di 31 (basato su peso e altezza)
  • Il soggetto ha subito lesioni rilevanti nel sito di localizzazione del sensore (autoriferito)
  • Il soggetto presenta deformità o anomalie che possono impedire la corretta applicazione del dispositivo in prova (basato sull'esame)
  • Il soggetto è un fumatore attuale (autodichiarato)
  • Il soggetto ha una condizione respiratoria nota (autodichiarata)
  • Il soggetto ha una condizione cardiaca o cardiovascolare nota (autodichiarata)
  • Il soggetto è attualmente incinta (autodichiarato)
  • Il soggetto sta attivamente cercando di rimanere incinta (autodichiarato)
  • Il soggetto ha un disturbo della coagulazione (autoriferito)
  • Il soggetto ha la malattia di Raynaud (autodichiarata)
  • Il soggetto è noto per avere un'emoglobinopatia (autodichiarata)
  • Il soggetto assume fluidificanti del sangue o farmaci con aspirina (autodichiarato)
  • Il soggetto ha una circolazione collaterale inaccettabile dall'arteria ulnare (sulla base dell'esame)
  • - Il soggetto non vuole o non è in grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Il soggetto non vuole o non è in grado di rispettare le procedure dello studio
  • Il soggetto ha un'altra condizione di salute che, a parere del ricercatore principale, lo rende non idoneo al test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valore di accuratezza (Arms) per %SpO2 nell'intervallo 70-100% in movimento e fermo
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Collaboratori

Clinimark, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QATP2759

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pulsossimetro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi