Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssioksimetrijärjestelmien SpO2-tarkkuuden validointi liikkeen ja ei-liikkeen aikana

torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Nonin Medical, Inc

Pulssioksimetrijärjestelmien SpO2-tarkkuuden validointi indusoidun hypoksian liikkeen ja ei-liikkeen aikana verrattuna valtimoveren CO-oksimetriaan

Tutkimus Nonin Medicalin pulssioksimetrijärjestelmän %SpO2-tarkkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus Nonin Medicalin pulssioksimetrijärjestelmän %SpO2-tarkkuuden arvioimiseksi liikkeen ja ei-liikkeen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Yhdysvallat, 80027
        • Clinimark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on mies tai nainen
  • Kohde kuuluu mihin tahansa rotuun tai etniseen ryhmään
  • Kohde painaa > 30 kg (>66 paunaa) (itseraportoitu)
  • Kohteen vähintään yhden sormen korkeus on 0,2–1,0 tuumaa (mittauksen perusteella)
  • Tutkittava on 18-45-vuotias (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla ei ole näyttöä lääketieteellisistä ongelmista, kuten terveyden arviointilomakkeen tyydyttävä täyttö osoittaa
  • Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Kohde on sekä halukas että kykenevä noudattamaan opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilön BMI on yli 31 (painon ja pituuden perusteella)
  • Tutkittavalla on ollut olennainen vamma anturin sijaintipaikassa (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on epämuodostumia tai poikkeavuuksia, jotka voivat estää testattavan laitteen oikean käytön (tutkimuksen perusteella)
  • Aiheena on tupakoitsija (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on tunnettu hengitysvaikeus (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on tunnettu sydän- tai sydänsairaus (itseraportoitu)
  • Kohde on tällä hetkellä raskaana (itseraportoitu)
  • Kohde yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi (itseraportoitu)
  • Potilaalla on hyytymishäiriö (itseraportoitu)
  • Potilaalla on Raynaudin tauti (itseraportoitu)
  • Potilaalla tiedetään olevan hemoglobinopatia (itseraportoitu)
  • Kohde käyttää verenohennuslääkkeitä tai aspiriinilääkitystä (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on ei-hyväksyttävä sivuverenkierto kyynärluun valtimosta (tutkimuksen perusteella)
  • Tutkittava ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Tutkittava ei halua tai pysty noudattamaan opintomenettelyjä
  • Tutkittavalla on muu terveydentila, joka päätutkijan näkemyksen mukaan tekee hänestä tutkittavaksi kelpaamattoman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarkkuusarvo (varret) %SpO2:lle alueella 70-100 % liikkeessä ja ei-liikkeessä
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nonin Medical, Inc

Yhteistyökumppanit

Clinimark, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QATP2759

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa