Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SpO2-nøjagtighedsvalidering af pulsoximetrisystemer under bevægelse og ikke-bevægelsesforhold

9. juli 2015 opdateret af: Nonin Medical, Inc

SpO2-nøjagtighedsvalidering af pulsoximetrisystemer under bevægelse og ikke-bevægelsestilstande af induceret hypoxi sammenlignet med arteriel blod-CO-oximetri

Undersøgelse for at evaluere %SpO2-nøjagtigheden af ​​Nonin Medicals pulsoximetrisystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse for at evaluere %SpO2-nøjagtigheden af ​​Nonin Medicals pulsoximetrisystemer under bevægelse og ikke-bevægelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Forenede Stater, 80027
        • Clinimark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er mand eller kvinde
  • Emnet er af enhver race eller etnisk gruppe
  • Emnet vejer > 30 kg (>66 pund) i vægt (selvrapporteret)
  • Motivet har mindst én fingerhøjde på 0,2 - 1,0 tomme (baseret på måling)
  • Forsøgspersonen er mellem 18 år og 45 år (selv=rapporteret)
  • Forsøgspersonen viser ingen tegn på medicinske problemer som indikeret ved tilfredsstillende udfyldelse af helbredsvurderingsskemaet
  • Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Faget er både villig og i stand til at overholde studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har et BMI større end 31 (baseret på vægt og højde)
  • Forsøgspersonen har haft en relevant skade på sensorplaceringsstedet (selvrapporteret)
  • Forsøgspersonen har deformiteter eller abnormiteter, der kan forhindre korrekt anvendelse af enheden under test (baseret på undersøgelse)
  • Forsøgspersonen er aktuel ryger (selvrapporteret)
  • Forsøgspersonen har en kendt respiratorisk tilstand (selvrapporteret)
  • Personen har en kendt hjerte- eller kardiovaskulær tilstand (selvrapporteret)
  • Forsøgspersonen er i øjeblikket gravid (selvrapporteret)
  • Forsøgspersonen forsøger aktivt at blive gravid (selvrapporteret)
  • Personen har en koagulationsforstyrrelse (selvrapporteret)
  • Forsøgspersonen har Raynauds sygdom (selvrapporteret)
  • Personen er kendt for at have en hæmoglobinopati (selvrapporteret)
  • Forsøgspersonen er på blodfortyndende medicin eller medicin med aspirin (selvrapporteret)
  • Forsøgspersonen har uacceptabel kollateral cirkulation fra ulnararterien (baseret på undersøgelse)
  • Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Forsøgspersonen har en anden helbredstilstand, som efter hovedundersøgelseslederens opfattelse gør ham/hende uegnet til test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøjagtighedsværdi (Arms) for %SpO2 over området 70-100 % i bevægelse og ikke-bevægelse
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Samarbejdspartnere

Clinimark, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QATP2759

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Pulsoximeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner