Validación de precisión de SpO2 de sistemas de oximetría de pulso durante condiciones de movimiento y sin movimiento
9 de julio de 2015 actualizado por: Nonin Medical, Inc
Validación de la precisión de SpO2 de los sistemas de oximetría de pulso durante condiciones de movimiento y sin movimiento de hipoxia inducida en comparación con la cooximetría de sangre arterial
Estudio para evaluar el rendimiento de precisión de %SpO2 de los sistemas de oximetría de pulso de Nonin Medical.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio para evaluar el rendimiento de la precisión de %SpO2 de los sistemas de oximetría de pulso de Nonin Medical en movimiento y sin movimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Estados Unidos, 80027
- Clinimark
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es hombre o mujer.
- El sujeto es de cualquier grupo racial o étnico.
- El sujeto pesa > 30 kg (>66 libras) (autoinformado)
- El sujeto tiene al menos una altura de dedo de 0,2 a 1,0 pulgadas (según la medición)
- El sujeto tiene entre 18 y 45 años de edad (autoinformado)
- El sujeto no muestra evidencia de problemas médicos como lo indica la finalización satisfactoria del formulario de evaluación de la salud.
- El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene un IMC superior a 31 (basado en el peso y la altura)
- El sujeto ha tenido alguna lesión relevante en el sitio de ubicación del sensor (autoinformado)
- El sujeto tiene deformidades o anomalías que pueden impedir la aplicación adecuada del dispositivo bajo prueba (según el examen)
- El sujeto es fumador actual (auto-reportado)
- El sujeto tiene una afección respiratoria conocida (autoinformada)
- El sujeto tiene una afección cardíaca o cardiovascular conocida (autoinformada)
- El sujeto está actualmente embarazada (autoinformado)
- El sujeto está tratando activamente de quedar embarazada (autoinformado)
- El sujeto tiene un trastorno de la coagulación (autoinformado)
- El sujeto tiene la enfermedad de Raynaud (autoinformado)
- Se sabe que el sujeto tiene una hemoglobinopatía (autoinformado)
- El sujeto toma anticoagulantes o medicación con aspirina (autoinformado)
- El sujeto tiene circulación colateral inaceptable de la arteria cubital (según el examen)
- El sujeto no quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- El sujeto no quiere o no puede cumplir con los procedimientos del estudio.
- El sujeto tiene otra condición de salud que, en opinión del investigador principal, lo hace inadecuado para la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
valor de precisión (Arms) para %SpO2 en el rango de 70-100% en movimiento y sin movimiento
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dave Ransom, MD, Avista Adventis Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QATP2759
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Oxímetro de pulso
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXijing Hospital; Children's Hospital of Fudan University; Shaanxi Provincial People... y otros colaboradoresDesconocidoParálisis cerebral | Lesión Cerebral CrónicaPorcelana
-
Antalya Training and Research HospitalTerminadoComplicaciones de la cesáreaPavo
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechTerminado
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialTerminadoExceso de peso | El embarazo | Trastorno mentalBrasil
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTerminadoInfección respiratoria | Enfermedad diarreicaPorcelana